近日，從市場(chǎng)監(jiān)管總局了解到，適用于苯丙酮尿癥、腎病和糖尿病等疾病的4款特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品被納入優(yōu)先審評(píng)審批程序。為更好滿足病患營(yíng)養(yǎng)需求，市場(chǎng)監(jiān)管總局設(shè)立特醫(yī)食品優(yōu)先審評(píng)審批程序，對(duì)罕見病類別、臨床急需且尚未批準(zhǔn)新類別等產(chǎn)品實(shí)施優(yōu)先審評(píng)，審評(píng)時(shí)限由最多的90個(gè)工作日縮減至30個(gè)工作日，優(yōu)先安排現(xiàn)場(chǎng)核查和抽樣檢驗(yàn)。

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(簡(jiǎn)稱特醫(yī)食品)，是為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。不同于普通食品、保健食品和藥品的新型產(chǎn)品，是需要特殊食物管理的患者在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行服用的一類具有特殊食物用途的食品。

特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)鏈上游市場(chǎng)參與者包括特醫(yī)食品生產(chǎn)所需配方原料供應(yīng)商。產(chǎn)業(yè)鏈中游環(huán)節(jié)主體為特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè)，業(yè)務(wù)范圍涉及特醫(yī)食品系統(tǒng)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，企業(yè)類型涵蓋乳制品企業(yè)、藥品企業(yè)、保健品企業(yè)等。產(chǎn)業(yè)鏈下游涉及特醫(yī)食品消費(fèi)場(chǎng)所及消費(fèi)人群，其中消費(fèi)場(chǎng)所包括二三級(jí)醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)院、社會(huì)藥店、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)以及線上渠道(特定全營(yíng)養(yǎng)類型除外)等。

特醫(yī)食品行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀及競(jìng)爭(zhēng)格局分析

在我國(guó)，特醫(yī)食品從概念的提出到法律地位的確認(rèn)，以特殊食品進(jìn)行監(jiān)管的轉(zhuǎn)變?cè)诮鼛啄昀镏鸩酵七M(jìn)?！妒称钒踩ā?015年修訂后首次明確特醫(yī)食品的法律地位，并將其與嬰幼兒配方食品、保健食品共同歸類為特殊食品，實(shí)施最嚴(yán)格監(jiān)管。

近年來，特醫(yī)食品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2015年我國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品市場(chǎng)規(guī)模為20.1億元，到2020年增長(zhǎng)至49.3億元，2021年市場(chǎng)規(guī)模約為57億元，而到了2023年，市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到72億元。預(yù)計(jì)未來幾年，這一增長(zhǎng)趨勢(shì)將持續(xù)，市場(chǎng)潛力巨大。特醫(yī)食品市場(chǎng)的年復(fù)合增長(zhǎng)率較高，顯示出行業(yè)的快速發(fā)展態(tài)勢(shì)。例如，有數(shù)據(jù)顯示，近年來我國(guó)特醫(yī)食品市場(chǎng)的復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)30%，成為大健康領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)“藍(lán)?！薄?/p>

特醫(yī)食品產(chǎn)品種類日益豐富，涵蓋了針對(duì)不同年齡、性別、疾病需求的特醫(yī)食品，如糖尿病特醫(yī)食品、心腦血管特醫(yī)食品、骨骼健康特醫(yī)食品等。這些產(chǎn)品滿足了不同消費(fèi)者的特殊營(yíng)養(yǎng)需求。從產(chǎn)品來源看，截至2023年底，共有164款特醫(yī)食品獲批，其中國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品共133款，進(jìn)口產(chǎn)品共31款。進(jìn)口產(chǎn)品主要來自荷蘭、英國(guó)、德國(guó)、西班牙、瑞士、美國(guó)、新加坡和韓國(guó)等國(guó)家，由知名企業(yè)如雅培、雀巢、紐迪希亞和美贊臣等生產(chǎn)。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研與競(jìng)爭(zhēng)預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示：

隨著老齡化進(jìn)程的加速、慢性病患者數(shù)量的增加以及醫(yī)療服務(wù)供給能力的增強(qiáng)，特醫(yī)食品的需求持續(xù)增長(zhǎng)。我國(guó)共有3億慢性病患者，且60歲及以上人口達(dá)29697萬人，占全國(guó)人口的21.1%，這為特醫(yī)食品市場(chǎng)提供了巨大的發(fā)展空間。特醫(yī)食品的用戶人群主要包括院外患者和住院患者。院外患者主要是慢性病患者，而住院患者則包括手術(shù)后康復(fù)、重癥監(jiān)護(hù)等需要營(yíng)養(yǎng)支持的人群。

特醫(yī)食品行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局日益激烈。隨著越來越多的企業(yè)進(jìn)入特醫(yī)食品領(lǐng)域，市場(chǎng)份額的爭(zhēng)奪變得更加激烈。企業(yè)之間通過技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品升級(jí)、市場(chǎng)拓展等手段不斷提升競(jìng)爭(zhēng)力。進(jìn)口特醫(yī)食品市場(chǎng)主要由幾家知名企業(yè)占據(jù)，顯示出較高的行業(yè)集中度。同時(shí)，國(guó)內(nèi)企業(yè)也在不斷努力提升市場(chǎng)份額，與外資企業(yè)展開競(jìng)爭(zhēng)。

政府對(duì)特醫(yī)食品行業(yè)的支持力度不斷加大，出臺(tái)了一系列相關(guān)政策法規(guī)，以推動(dòng)行業(yè)的健康發(fā)展。例如，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局對(duì)特醫(yī)食品的統(tǒng)一收費(fèi)編碼和監(jiān)管推進(jìn)等舉措，為行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展提供了有力保障。特醫(yī)食品的研發(fā)和生產(chǎn)需要嚴(yán)格遵循相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，如《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》等。政府對(duì)特醫(yī)食品的監(jiān)管力度加強(qiáng)，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。

特醫(yī)食品行業(yè)未來發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)

隨著老齡化進(jìn)程加速、三孩政策的出爐，醫(yī)療服務(wù)供給能力的增強(qiáng)，中國(guó)城鄉(xiāng)居民的年均就診量迅速上升，臨床上需要營(yíng)養(yǎng)支持的人群也越來越多，對(duì)于特醫(yī)食品的需求將呈現(xiàn)出指數(shù)級(jí)上升，未來幾年內(nèi)，市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到千億級(jí)別。

特醫(yī)食品行業(yè)將不斷推出新產(chǎn)品、新技術(shù)和新應(yīng)用，以滿足不同消費(fèi)者的個(gè)性化需求。例如，針對(duì)特定疾病或健康問題的定制化特醫(yī)食品將逐漸增多。隨著全球經(jīng)濟(jì)的復(fù)蘇和國(guó)際貿(mào)易的加強(qiáng)，特醫(yī)食品的國(guó)際市場(chǎng)需求將不斷增長(zhǎng)。國(guó)內(nèi)企業(yè)也將加大國(guó)際化布局力度，拓展海外市場(chǎng)。綜上所述，特醫(yī)食品行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀呈現(xiàn)出市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大、產(chǎn)品種類豐富、市場(chǎng)需求增長(zhǎng)、競(jìng)爭(zhēng)格局激烈、政策與監(jiān)管加強(qiáng)以及未來發(fā)展趨勢(shì)向好的特點(diǎn)。

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