上海市人民政府辦公廳發(fā)布的《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見(jiàn)》中，針對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)支持力度提出了具體的政策措施。

一、政策背景與目的

發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是加快形成新質(zhì)生產(chǎn)力的重要抓手，為進(jìn)一步打造新時(shí)代全球生物醫(yī)藥重大戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)高地，支撐全市經(jīng)濟(jì)社會(huì)高質(zhì)量發(fā)展，上海市人民政府辦公廳提出了支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見(jiàn)。

二、創(chuàng)新藥研發(fā)支持政策

1. 支持對(duì)象與條件

支持對(duì)象：由上海市注冊(cè)申請(qǐng)人開(kāi)展國(guó)內(nèi)Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)出的1類新藥。

條件：新藥需完成相應(yīng)階段的臨床試驗(yàn)并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)出。

2. 支持標(biāo)準(zhǔn)與額度

支持標(biāo)準(zhǔn)：按照規(guī)定對(duì)不同階段擇優(yōu)給予不超過(guò)研發(fā)投入的40%支持。

支持額度：

Ⅰ期臨床試驗(yàn)：最高支持1000萬(wàn)元。

Ⅱ期臨床試驗(yàn)：最高支持2000萬(wàn)元。

Ⅲ期臨床試驗(yàn)：最高支持3000萬(wàn)元。

3. 特殊情況處理

對(duì)于僅需完成早期臨床試驗(yàn)、確證性臨床試驗(yàn)的細(xì)胞與基因治療1類新藥，按照規(guī)定擇優(yōu)給予最高分別1500萬(wàn)元、3000萬(wàn)元支持。

4. 年度累計(jì)支持限額

每個(gè)單位每年累計(jì)支持金額最高1億元。

三、政策意義與影響

促進(jìn)創(chuàng)新藥的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化：通過(guò)提供資金支持，降低新藥研發(fā)的經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)，鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入，推動(dòng)更多創(chuàng)新藥的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。

提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力：支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展，有助于提升上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

促進(jìn)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，支持其創(chuàng)新發(fā)展對(duì)于推動(dòng)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義。

上海市人民政府辦公廳發(fā)布的《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見(jiàn)》中，針對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)支持力度提出了明確的政策措施。這些措施旨在通過(guò)提供資金支持，降低新藥研發(fā)的經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)，鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入，推動(dòng)更多創(chuàng)新藥的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，進(jìn)而提升上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略研究報(bào)告》顯示：

技術(shù)創(chuàng)新是推動(dòng)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重要?jiǎng)恿ΑｋS著生物技術(shù)的不斷進(jìn)步，生物醫(yī)藥在創(chuàng)新藥物研發(fā)、基因治療、細(xì)胞治療等領(lǐng)域取得了顯著成果。越來(lái)越多的企業(yè)開(kāi)始加大研發(fā)投入，推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新，以在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)優(yōu)勢(shì)地位。

同時(shí)，市場(chǎng)需求也是推動(dòng)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵因素。隨著人口老齡化的加劇、疾病譜的變化以及醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步，人們對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的需求不斷增加。這為生物醫(yī)藥行業(yè)提供了廣闊的市場(chǎng)空間和發(fā)展機(jī)遇。

盡管生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)前景廣闊，但也面臨著一些挑戰(zhàn)。首先，行業(yè)“長(zhǎng)周期、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)”的特征使得企業(yè)需要具備強(qiáng)大的研發(fā)能力和資金實(shí)力。其次，政策監(jiān)管的加強(qiáng)也對(duì)行業(yè)提出了更高的要求。然而，這些挑戰(zhàn)也孕育著巨大的機(jī)遇。隨著技術(shù)的不斷創(chuàng)新和市場(chǎng)的不斷拓展，生物醫(yī)藥行業(yè)將迎來(lái)更多的發(fā)展機(jī)遇。

生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及未來(lái)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展趨勢(shì)

一、生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

市場(chǎng)規(guī)模與增長(zhǎng)

生物醫(yī)藥行業(yè)近年來(lái)持續(xù)擴(kuò)大，并保持著較快的增長(zhǎng)速度。根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的數(shù)據(jù)，2022年我國(guó)生物制藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到5653億元，同比增長(zhǎng)16.05%;2023年市場(chǎng)規(guī)模為6506億元，同比增長(zhǎng)15.09%。預(yù)測(cè)2024年我國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將增至顯著水平，體現(xiàn)了穩(wěn)定且持續(xù)的市場(chǎng)增長(zhǎng)動(dòng)力。

另一份報(bào)告指出，2019年我國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)136億人民幣，預(yù)計(jì)2024年將達(dá)到246億人民幣，2019~2024年之間的復(fù)合年均增長(zhǎng)率高達(dá)13.8%。

競(jìng)爭(zhēng)格局

生物醫(yī)藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局日益激烈，既有跨國(guó)企業(yè)的強(qiáng)勢(shì)競(jìng)爭(zhēng)，如諾和諾德、羅氏、輝瑞等，也有本土企業(yè)的迅速崛起，如天壇生物、華蘭生物、智飛生物等。本土企業(yè)不斷加大研發(fā)投入，提升產(chǎn)品質(zhì)量和競(jìng)爭(zhēng)力，逐步在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上占據(jù)一席之地。

跨國(guó)藥企出于管線或市場(chǎng)布局考量，積極在全球范圍內(nèi)進(jìn)行并購(gòu)交易，中國(guó)已成為除美國(guó)之外最大的產(chǎn)品/技術(shù)輸出國(guó)。

創(chuàng)新能力

中國(guó)藥企整體創(chuàng)新能力提高，海外歸國(guó)科學(xué)家?guī)?lái)的技術(shù)紅利疊加政策積極引導(dǎo)和資本市場(chǎng)培育，使近年來(lái)中國(guó)藥企前段研究水平、臨床開(kāi)發(fā)能力和管線市場(chǎng)價(jià)值都有較大提升。

臨床試驗(yàn)的活躍促進(jìn)新藥獲批上市，中國(guó)近五年新藥獲批上市數(shù)排名第二，僅次于美國(guó)。

政策支持

國(guó)家政策對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)給予大力支持。例如，《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》將“面向人民生命健康的生物醫(yī)藥”作為生物經(jīng)濟(jì)4大重點(diǎn)領(lǐng)域之一，并對(duì)推動(dòng)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出專門部署。

全國(guó)針對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出臺(tái)系列政策，主要集中在完善新藥定價(jià)機(jī)制、發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟(jì)、兒童健康保障、藥品價(jià)格治理、集中采購(gòu)、規(guī)范醫(yī)療服務(wù)等方面。

投融資情況

生物醫(yī)藥領(lǐng)域的投融資活動(dòng)活躍。盡管資本市場(chǎng)有所波動(dòng)，但產(chǎn)業(yè)驅(qū)動(dòng)力的增強(qiáng)使得企業(yè)仍能通過(guò)管線交易和并購(gòu)交易等方式獲取研發(fā)資金。

二、未來(lái)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展趨勢(shì)

持續(xù)增長(zhǎng)的市場(chǎng)規(guī)模

預(yù)計(jì)未來(lái)幾年，生物醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)。隨著人口老齡化加劇和居民健康意識(shí)的提升，對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的需求將持續(xù)增加。

技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品升級(jí)

技術(shù)創(chuàng)新將是推動(dòng)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重要?jiǎng)恿Α０ɑ蚓庉?、?xì)胞治療、mRNA藥物、抗體偶聯(lián)藥物等新技術(shù)將不斷涌現(xiàn)，推動(dòng)產(chǎn)品升級(jí)和產(chǎn)業(yè)升級(jí)。

國(guó)際合作與并購(gòu)

跨國(guó)藥企將繼續(xù)加大在中國(guó)市場(chǎng)的布局，通過(guò)并購(gòu)和合作等方式獲取優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)和市場(chǎng)份額。同時(shí)，中國(guó)本土企業(yè)也將通過(guò)國(guó)際合作提升自身競(jìng)爭(zhēng)力，實(shí)現(xiàn)國(guó)際化發(fā)展。

政策引導(dǎo)與規(guī)范

國(guó)家政策將繼續(xù)對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)行引導(dǎo)和規(guī)范，推動(dòng)行業(yè)健康發(fā)展。包括完善新藥審批制度、加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等政策措施將陸續(xù)出臺(tái)。

市場(chǎng)需求變化

隨著疾病譜的變化和居民健康需求的提升，生物醫(yī)藥產(chǎn)品的市場(chǎng)需求將發(fā)生變化。企業(yè)需要密切關(guān)注市場(chǎng)需求變化，及時(shí)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和研發(fā)方向，以滿足市場(chǎng)需求。

生物醫(yī)藥行業(yè)在市場(chǎng)規(guī)模、競(jìng)爭(zhēng)格局、創(chuàng)新能力、政策支持和投融資情況等方面均呈現(xiàn)出積極的發(fā)展態(tài)勢(shì)。未來(lái)，隨著技術(shù)創(chuàng)新、國(guó)際合作和政策引導(dǎo)的不斷推進(jìn)，生物醫(yī)藥行業(yè)有望迎來(lái)更加廣闊的發(fā)展前景。

生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)將表現(xiàn)為市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大、技術(shù)創(chuàng)新引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展、產(chǎn)業(yè)鏈完善與產(chǎn)業(yè)融合、政策支持與產(chǎn)業(yè)合作以及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇與高質(zhì)量發(fā)展等特點(diǎn)。

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