血液制品是指從健康人體血漿、血清或經(jīng)特異免疫的人血漿中分離、提純或由重組DNA技術(shù)制成的血漿蛋白組分，以及血細(xì)胞有形成分制備的生物活性制劑。這些制品通常被用于治療各種疾病，如免疫缺陷、出血性疾病、感染性疾病以及某些腫瘤等。

血液制品的生產(chǎn)過(guò)程包括采集血液、分離血漿、提純有效成分等多個(gè)環(huán)節(jié)，需要嚴(yán)格的質(zhì)量控制和監(jiān)管以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。主要包括白蛋白類、免疫球蛋白類和凝血因子類等三大類產(chǎn)品。

血液制品行業(yè)市場(chǎng)壁壘

一、政策壁壘

根據(jù)相關(guān)政策規(guī)定，我國(guó)實(shí)行血液制品生產(chǎn)企業(yè)總量控制，從2001年起不再批準(zhǔn)新的血液制品生產(chǎn)企業(yè)。這導(dǎo)致血液制品行業(yè)具有較高的準(zhǔn)入門檻，新企業(yè)難以進(jìn)入市場(chǎng)。政府對(duì)血液制品的原料采集、檢測(cè)、存儲(chǔ)、運(yùn)輸、生產(chǎn)、銷售等各環(huán)節(jié)都實(shí)行全鏈條嚴(yán)格監(jiān)管，確保產(chǎn)品的安全性和有效性。這種嚴(yán)格的監(jiān)管體系也構(gòu)成了行業(yè)壁壘，增加了新企業(yè)進(jìn)入市場(chǎng)的難度。

二、技術(shù)壁壘

血液制品的生產(chǎn)過(guò)程涉及多個(gè)復(fù)雜步驟，包括血漿的采集、分離、純化、病毒滅活等，需要高度的專業(yè)知識(shí)和技術(shù)。這導(dǎo)致新企業(yè)難以在短時(shí)間內(nèi)掌握生產(chǎn)技術(shù)，形成技術(shù)壁壘。

三、資金壁壘

血液制品的研發(fā)需要投入大量的資金用于臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品研發(fā)和注冊(cè)等環(huán)節(jié)。這導(dǎo)致新企業(yè)難以承擔(dān)高昂的研發(fā)成本，難以進(jìn)入市場(chǎng)。同時(shí)生產(chǎn)和運(yùn)營(yíng)也需要大量的資金投入，包括原材料采購(gòu)、生產(chǎn)設(shè)備購(gòu)置、人員培訓(xùn)、市場(chǎng)營(yíng)銷等方面。這些成本也構(gòu)成了行業(yè)的資金壁壘。

四、原料壁壘

血液制品的原料是健康人的血漿，而血漿資源的采集受到多種因素的限制，如供血漿者的數(shù)量、采集頻次和采集量等。這導(dǎo)致血漿資源相對(duì)稀缺，成為制約血液制品行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵因素之一。在我國(guó)，原料血漿的采集和供應(yīng)必須由依法審批設(shè)立的單采血漿站進(jìn)行，其他單位和個(gè)人不得從事單采血漿活動(dòng)。這種限制也構(gòu)成了行業(yè)的原料壁壘。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年血液制品行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資態(tài)勢(shì)及投融資策略指引報(bào)告》顯示：

我國(guó)血液制品消費(fèi)結(jié)構(gòu)以人血白蛋白為主，而國(guó)際市場(chǎng)免疫球蛋白與凝血因子類產(chǎn)品應(yīng)用更為廣泛。公開數(shù)據(jù)顯示，2023 年我國(guó)新增在營(yíng)血漿站 33 家，全年共采集血漿 12079 噸，同比增長(zhǎng) 18.6%。盡管近年來(lái)中國(guó)的無(wú)償獻(xiàn)血與血漿采集量呈現(xiàn)增長(zhǎng)，但相較于醫(yī)療需求的極速上升，增幅仍顯不足。行業(yè)整體依舊面臨著“緊平衡”的供需局面。

血液制品行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局

公開數(shù)據(jù)顯示，2023 年中國(guó)血液制品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模超500 億元，預(yù)計(jì)到 2030 年增長(zhǎng)至 950 億元。血液制品行業(yè)具有較高的市場(chǎng)集中度，主要由幾家大型企業(yè)主導(dǎo)市場(chǎng)。這些企業(yè)通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新、規(guī)模擴(kuò)張和品牌建設(shè)等方式鞏固了市場(chǎng)地位，占據(jù)了較大的市場(chǎng)份額。例如，天壇生物、華蘭生物、上海萊士等企業(yè)在中國(guó)市場(chǎng)上占據(jù)主導(dǎo)地位，擁有較為完善的生產(chǎn)設(shè)施和銷售渠道，市場(chǎng)份額較大。

近年來(lái)，中國(guó)血液制品行業(yè)并購(gòu)整合活躍，前五大血液制品公司已經(jīng)在全球市場(chǎng)中占據(jù)絕大多數(shù)的市場(chǎng)份額，表明行業(yè)日漸向寡頭壟斷的方向發(fā)展。通過(guò)并購(gòu)整合，企業(yè)可以優(yōu)化資源配置，提高生產(chǎn)效率，進(jìn)一步鞏固市場(chǎng)份額。隨著基因工程技術(shù)、蛋白質(zhì)工程等技術(shù)的不斷發(fā)展，血液制品行業(yè)將迎來(lái)更多的新產(chǎn)品開發(fā)機(jī)會(huì)。這些新產(chǎn)品將具有更高的附加值和更廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域，為行業(yè)帶來(lái)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有效的市場(chǎng)決策是制勝的關(guān)鍵。報(bào)告準(zhǔn)確把握行業(yè)未被滿足的市場(chǎng)需求和趨勢(shì)，有效規(guī)避行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)，更有效率地鞏固或者拓展相應(yīng)的戰(zhàn)略性目標(biāo)市場(chǎng)，牢牢把握行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的主動(dòng)權(quán)。

更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年血液制品行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資態(tài)勢(shì)及投融資策略指引報(bào)告》。