2025年中國醫(yī)藥外包行業(yè)市場競爭格局與發(fā)展趨勢分析

醫(yī)藥外包，簡稱CXO，是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)化分工下催生出的一種服務(wù)模式，主要是指制藥企業(yè)將新藥發(fā)現(xiàn)及臨床前研究、臨床階段新藥開發(fā)和已上市藥物的商業(yè)化生產(chǎn)運(yùn)營等各個環(huán)節(jié)進(jìn)行專業(yè)化外包。醫(yī)藥外包服務(wù)主要分為CRO(Contract Research Organization，合同研究組織)、CMO/CDMO(Contract Manufacture/Development and Manufacturing Organization，合同加工/研發(fā)生產(chǎn)組織)、CSO(Contract Sales Organization，合同銷售組織)三個環(huán)節(jié)，分別服務(wù)于醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售三大環(huán)節(jié)，可簡單理解為研發(fā)外包、生產(chǎn)外包、銷售外包。

醫(yī)藥研發(fā)外包業(yè)務(wù)因其能夠幫助藥企降本提效而持續(xù)受到市場青睞。醫(yī)藥研發(fā)外包包括藥物研發(fā)環(huán)節(jié)(CRO)和生產(chǎn)研發(fā)環(huán)節(jié)(CDMO)。其中，CRO通過合同形式為制藥企業(yè)在藥物研發(fā)過程中提供藥物研究試驗(yàn)和申報(bào)注冊等工作任務(wù)，提供從藥物研發(fā)到藥品上市階段的全流程或特定流程的專業(yè)化服務(wù)。CDMO則更側(cè)重于提供藥物的生產(chǎn)和制藥工藝的開發(fā)、設(shè)計(jì)及優(yōu)化服務(wù)，承接了制藥企業(yè)的工藝開發(fā)和生產(chǎn)職能，使制藥企業(yè)可以更專注于藥物的研發(fā)。

醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)發(fā)展較晚，于1996年才開始發(fā)展。但近年來行業(yè)發(fā)展較為迅速，尤其是2016年中國《藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案》的頒布，標(biāo)志著中國醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)發(fā)展開啟了新紀(jì)元。進(jìn)入2020年，新冠疫情的爆發(fā)給醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)帶來了超額機(jī)遇，例如受疫情影響，2020年后海外紛紛將相關(guān)訂單往國內(nèi)遷移，各大企業(yè)也紛紛加快產(chǎn)能建設(shè)。

醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)鏈由上游藥物試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室、中游合同研發(fā)服務(wù)和生產(chǎn)外包服務(wù)提供商以及下游醫(yī)藥制造企業(yè)組成。上游由具備藥物臨床試驗(yàn)資格(GCP)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)與具備藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)的藥物評價實(shí)驗(yàn)室組成。中游企業(yè)直接對接產(chǎn)業(yè)鏈上游具備相關(guān)資質(zhì)的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)與評價機(jī)構(gòu)，能夠直接接觸國家藥物審評中心，以良好的協(xié)作溝通顯著縮短研發(fā)時間，為整體研發(fā)降本提效奠定生態(tài)基礎(chǔ)。下游主要為醫(yī)藥制造相關(guān)企業(yè)。

醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告《2024-2029年中國醫(yī)藥外包行業(yè)市場競爭分析與發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告》分析

醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)，特別是醫(yī)藥制造外包(CMO/CDMO)行業(yè)，近年來在全球范圍內(nèi)取得了顯著的發(fā)展。全球醫(yī)藥制造外包市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。2023年，全球醫(yī)藥制造外包(CMO/CDMO)市場規(guī)模已達(dá)到約1207億美元，預(yù)計(jì)到2029年將達(dá)到2783億美元，顯示出強(qiáng)勁的增長勢頭。

中國的醫(yī)藥制造外包市場規(guī)模同樣在不斷擴(kuò)大。2023年，中國市場規(guī)模約為646億元人民幣，預(yù)計(jì)到2029年將達(dá)到1627億元人民幣，年復(fù)合增長率較高。

中國醫(yī)藥制造外包行業(yè)的主要參與者包括藥明康德、凱萊英、博騰股份、九洲藥業(yè)等企業(yè)。這些企業(yè)擁有較強(qiáng)的研發(fā)能力和生產(chǎn)實(shí)力，占據(jù)了較大的市場份額。

中國醫(yī)藥制造外包行業(yè)競爭激烈，市場集中度較高。根據(jù)市場份額數(shù)據(jù)，前三家企業(yè)的市場份額之和(CR3)在2023年已達(dá)到37.8%，前五家企業(yè)的市場份額之和(CR5)約為45.5%。這表明市場上前幾家大型企業(yè)在行業(yè)中擁有顯著的市場地位和影響力。隨著全球醫(yī)藥市場的持續(xù)增長和藥企研發(fā)需求的不斷增加，醫(yī)藥制造外包服務(wù)的需求也在持續(xù)攀升。

新技術(shù)、新機(jī)理的發(fā)現(xiàn)以及新療法的應(yīng)用為醫(yī)藥行業(yè)注入了新的活力，推動了醫(yī)藥外包行業(yè)的快速發(fā)展。此外，全球人口老齡化趨勢的加劇、慢性病患者群體規(guī)模的擴(kuò)大以及各國對醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的投入增加等因素也推動了醫(yī)藥外包市場的增長。

醫(yī)藥外包行業(yè)面臨地緣政治壓力、資本熱度減退、藥品器械集中采購以及行業(yè)內(nèi)競爭加劇等多重挑戰(zhàn)。全球醫(yī)藥市場規(guī)模持續(xù)增長和藥企研發(fā)需求不斷增加為醫(yī)藥外包行業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間。技術(shù)創(chuàng)新將成為推動行業(yè)發(fā)展的重要動力，國際貿(mào)易便利化也將為行業(yè)提供更多機(jī)遇。

醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)競爭分析

醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)是指醫(yī)藥企業(yè)為了降低成本、提高效率、增強(qiáng)核心競爭力，將新藥發(fā)現(xiàn)及臨床前研究、臨床階段新藥開發(fā)和已上市藥物的商業(yè)化生產(chǎn)運(yùn)營等各個環(huán)節(jié)進(jìn)行專業(yè)化外包的過程。這一領(lǐng)域涉及合同研究組織(CRO)、合同制造組織(CMO)以及合同研發(fā)生產(chǎn)組織(CDMO)等多個細(xì)分行業(yè)。

國際醫(yī)藥外包市場已經(jīng)形成了較為穩(wěn)定的競爭格局，以美國、歐洲等地區(qū)的醫(yī)藥外包企業(yè)為主導(dǎo)。這些企業(yè)憑借豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、先進(jìn)的技術(shù)平臺以及優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，占據(jù)了全球醫(yī)藥外包市場的大部分份額。

然而，隨著亞洲等新興市場的崛起，特別是中國、印度等國家的醫(yī)藥外包企業(yè)在技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)能力和服務(wù)質(zhì)量方面的不斷提升，國際市場的競爭格局正在發(fā)生微妙變化。

在中國，醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成了較為激烈的競爭格局。以藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥等為代表的綜合型公司，憑借先發(fā)優(yōu)勢和較大的客戶粘性，占據(jù)了較大的市場份額。同時，細(xì)分領(lǐng)域?qū)I(yè)型公司也在迅速崛起，如專注于臨床試驗(yàn)外包的美迪西等。這些企業(yè)憑借在特定領(lǐng)域的專業(yè)優(yōu)勢，與綜合型企業(yè)形成了差異化競爭。

醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展趨勢分析

1.向CRO延伸+向CDMO優(yōu)化

隨著新藥研發(fā)成本和失敗風(fēng)險(xiǎn)提高，越來越多的CRO企業(yè)將和大型跨國藥企建立風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)、利益共享的合作研發(fā)模式。同時，CDMO企業(yè)也在向高技術(shù)附加值工藝研發(fā)與規(guī)模生產(chǎn)深度結(jié)合的方向發(fā)展。

2.大分子藥物全球研發(fā)熱潮興起

由于生物藥生產(chǎn)制造的復(fù)雜性，國內(nèi)相關(guān)生物藥CMO/CDMO服務(wù)蓬勃興起。未來，大分子藥物將成為醫(yī)藥外包服務(wù)領(lǐng)域的重要發(fā)展方向。

3.市場滲透率提升

隨著新冠疫情的穩(wěn)定控制、國內(nèi)CXO企業(yè)專業(yè)性提高并逐步獲得國際認(rèn)可以及國內(nèi)外創(chuàng)新需求等因素的推動，中國醫(yī)藥外包服務(wù)市場的滲透率有望持續(xù)提升。

未來，隨著人口老齡化趨勢的發(fā)展和居民收入和患者支付能力不斷提升，中國醫(yī)藥市場會繼續(xù)增長，刺激醫(yī)藥產(chǎn)品國外進(jìn)口和國內(nèi)加快研發(fā)，醫(yī)藥外包服務(wù)需求也將水漲船高。

欲獲悉更多關(guān)于醫(yī)藥外包行業(yè)重點(diǎn)數(shù)據(jù)及未來五年投資趨勢預(yù)測，可點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告《2024-2029年中國醫(yī)藥外包行業(yè)市場競爭分析與發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告》。