2025年生物制藥行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)分析

——?jiǎng)?chuàng)新驅(qū)動(dòng)下的增長(zhǎng)引擎與未來(lái)挑戰(zhàn)

一、行業(yè)概覽：市場(chǎng)規(guī)模與增長(zhǎng)動(dòng)力

2025年，中國(guó)生物制藥行業(yè)正以強(qiáng)勁的勢(shì)頭邁入高質(zhì)量發(fā)展階段。根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2025-2030年中國(guó)生物制藥行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢(xún)報(bào)告》分析，中國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)到2.5萬(wàn)億元，同比增長(zhǎng)15%，其中生物制藥(含創(chuàng)新藥、生物類(lèi)似藥等)占比約50%，規(guī)模約1.25萬(wàn)億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)16.8%。這一增長(zhǎng)主要受益于人口老齡化、慢性病發(fā)病率上升及政策對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)的支持。

表1：2025年中國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)細(xì)分領(lǐng)域規(guī)模預(yù)測(cè)

全球生物制品市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)4294億美元，中國(guó)占比約10%，成為全球第二大市場(chǎng)9。政策層面，國(guó)家藥監(jiān)局加快創(chuàng)新藥審批，2024年生物制品IND申請(qǐng)同比增長(zhǎng)41.9%，NDA增長(zhǎng)30.65%，進(jìn)一步推動(dòng)行業(yè)創(chuàng)新。

二、產(chǎn)業(yè)鏈全景圖譜與競(jìng)爭(zhēng)格局

中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈已形成從上游原料生產(chǎn)到下游終端銷(xiāo)售的完整體系：

上游：原料藥、培養(yǎng)基、生物反應(yīng)器等，代表企業(yè)包括藥明生物、凱萊英;

中游：生物藥研發(fā)與制造，百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥等企業(yè)主導(dǎo);

下游：醫(yī)院、零售藥房及線上平臺(tái)，國(guó)藥控股、阿里健康為龍頭。

表2：2025年中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)市場(chǎng)份額

來(lái)源：中研普華《2025-2030年中國(guó)生物制藥行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢(xún)報(bào)告》

跨國(guó)藥企如諾華、強(qiáng)生通過(guò)合作與并購(gòu)加速本土化，但其市場(chǎng)份額從2019年的40%降至2025年的35%。國(guó)內(nèi)企業(yè)如復(fù)星醫(yī)藥通過(guò)首創(chuàng)新藥Tenapanor上市，實(shí)現(xiàn)代謝疾病領(lǐng)域突破，彰顯研發(fā)實(shí)力。

三、技術(shù)創(chuàng)新與突破：基因編輯、AI與精準(zhǔn)醫(yī)療

基因編輯技術(shù)商業(yè)化

CRISPR-Cas9技術(shù)進(jìn)入臨床應(yīng)用階段，Vertex Pharmaceuticals的Casgevy(全球首款CRISPR藥物)2025年?duì)I收預(yù)計(jì)突破10億元，用于治療鐮狀細(xì)胞病和β地中海貧血。Prime Medicine的PM359進(jìn)入I/II期試驗(yàn)，推動(dòng)基因療法向慢性肉芽腫病擴(kuò)展。

AI深度賦能藥物研發(fā)

德勤調(diào)查顯示，60%的生物制藥企業(yè)計(jì)劃增加生成式AI投資，AI應(yīng)用從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)擴(kuò)展至臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)。例如，Moderna與默沙東合作的mRNA癌癥疫苗進(jìn)入III期試驗(yàn)，結(jié)合AI優(yōu)化抗原設(shè)計(jì)，效率提升30%。

細(xì)胞與基因治療崛起

CAR-T療法國(guó)內(nèi)市場(chǎng)2025年規(guī)模超100億元，復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽成為標(biāo)桿產(chǎn)品。此外，BioNTech的FixVac平臺(tái)推動(dòng)“現(xiàn)貨型”癌癥疫苗開(kāi)發(fā)，覆蓋黑色素瘤與HPV相關(guān)癌癥。

四、政策與資本：雙輪驅(qū)動(dòng)下的行業(yè)生態(tài)

政策紅利釋放

國(guó)家出臺(tái)《穩(wěn)外資行動(dòng)方案》，鼓勵(lì)外資投向生物醫(yī)藥高技術(shù)領(lǐng)域。同時(shí)，“4+7”帶量采購(gòu)優(yōu)化市場(chǎng)結(jié)構(gòu)，倒逼企業(yè)向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。

資本流向分化

2025年VC融資預(yù)計(jì)達(dá)277億美元，IPO市場(chǎng)回暖，如Nuvalent募資5.75億美元。并購(gòu)聚焦中等規(guī)模交易，Vertex以49億美元收購(gòu)AlpineImmune Sciences，強(qiáng)化腎病管線。

五、挑戰(zhàn)與對(duì)策：研發(fā)、人才與國(guó)際化

研發(fā)投入與效率

中國(guó)生物制藥研發(fā)投入占GDP僅1.5%，低于發(fā)達(dá)國(guó)家3%。企業(yè)需通過(guò)“自主研發(fā)+國(guó)際合作”模式突破，如康方生物與輝瑞合作開(kāi)發(fā)PD-1/PD-L1抑制劑。

高端人才缺口

每萬(wàn)人研發(fā)人員2.7人，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家10-15人。建議高校與企業(yè)聯(lián)合培養(yǎng)，并引入國(guó)際頂尖團(tuán)隊(duì)。

國(guó)際化布局

百濟(jì)神州的澤布替尼在美銷(xiāo)售額占比超30%，示范“出?！甭窂?。企業(yè)需通過(guò)FDA/EU認(rèn)證，參與全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

六、未來(lái)展望：2030年趨勢(shì)前瞻

到2030年，中國(guó)生物制藥市場(chǎng)規(guī)模有望突破5萬(wàn)億元，創(chuàng)新藥占比提升至40%?；蚓庉嫛I制藥、細(xì)胞治療將成為核心增長(zhǎng)點(diǎn)，同時(shí)行業(yè)整合加速，形成3-5家全球TOP20藥企。

2025年的中國(guó)生物制藥行業(yè)，在政策、技術(shù)與資本的多重驅(qū)動(dòng)下，正從“跟跑”轉(zhuǎn)向“并跑”。企業(yè)需緊抓創(chuàng)新主線，突破關(guān)鍵技術(shù)，方能在全球競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)制高點(diǎn)。

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如需了解更多生物制藥行業(yè)報(bào)告的具體情況分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2025-2030年中國(guó)生物制藥行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢(xún)報(bào)告》。