生物醫(yī)藥行業(yè)是以現(xiàn)代生命科學(xué)理論和先進(jìn)工程技術(shù)為基礎(chǔ),通過研發(fā)、生產(chǎn)、銷售藥品及相關(guān)醫(yī)療器械,為人類健康提供保障的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。
作為京津冀協(xié)同發(fā)展的核心引擎,天津生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在政策紅利、技術(shù)突破與產(chǎn)業(yè)集聚的共同作用下,正從“北方制造基地”向“全球創(chuàng)新策源地”躍遷。
在“十五五”規(guī)劃的前夕,京津冀細(xì)胞生態(tài)圈的戰(zhàn)略定位疊加自貿(mào)區(qū)政策紅利,使天津生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)站上跨越式發(fā)展的新起點(diǎn)。
中研普華產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測,到2028年,天津生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模有望突破4000億元,創(chuàng)新藥占比將提升至35%以上。
一、 產(chǎn)業(yè)坐標(biāo):京津冀協(xié)同的細(xì)胞級生態(tài)
天津市“十四五”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃明確提出打造京津冀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高地,構(gòu)建“細(xì)胞生態(tài)圈”。自貿(mào)區(qū)政策創(chuàng)新與京津冀生命健康先進(jìn)制造業(yè)集群協(xié)同形成共振效應(yīng)。
天津市藥監(jiān)局2023年數(shù)據(jù)顯示,自貿(mào)區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)集聚度提升40%,特殊物品出入境審批效率提升50%。
國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)天津自貿(mào)區(qū)實(shí)施細(xì)胞治療先行先試政策,為CGT(細(xì)胞與基因治療)領(lǐng)域打通臨床轉(zhuǎn)化的“任督二脈”。
中研普華產(chǎn)業(yè)研究院在《天津生物醫(yī)藥行業(yè)“十五五”規(guī)劃發(fā)展前景預(yù)測報告》中指出,天津憑借政策+區(qū)位雙輪驅(qū)動,已在CGT、合成生物賽道構(gòu)建差異化競爭壁壘。
二、 產(chǎn)業(yè)脈象:創(chuàng)新藥引領(lǐng)
創(chuàng)新藥研發(fā)管線爆發(fā)式增長。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)統(tǒng)計,2023年天津企業(yè)申報臨床試驗(yàn)的創(chuàng)新藥數(shù)量達(dá)47個,同比增長60%,其中抗體藥物、ADC(抗體偶聯(lián)藥物)、雙抗占比超過70%。
康希諾吸入式新冠疫苗、天士力復(fù)方丹參滴丸國際多中心Ⅲ期臨床等標(biāo)志性成果印證研發(fā)能級躍升。
合成生物學(xué)開啟第二增長曲線。中科院天津工業(yè)生物技術(shù)研究所牽頭打造的國家合成生物技術(shù)創(chuàng)新中心,帶動產(chǎn)值呈指數(shù)級增長。國家發(fā)改委數(shù)據(jù)顯示,天津在工業(yè)酶、生物基材料領(lǐng)域的專利儲備全國占比超25%。
醫(yī)療器械國產(chǎn)替代持續(xù)加速。天津市工信局統(tǒng)計顯示,2023年醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、高值耗材領(lǐng)域國產(chǎn)化率提升至55%,微創(chuàng)醫(yī)療、賽諾醫(yī)療等企業(yè)在心血管介入領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)關(guān)鍵技術(shù)突破。
中研普華《中國生物醫(yī)藥園區(qū)競爭力指數(shù)》揭示:天津?yàn)I海新區(qū)在產(chǎn)業(yè)集聚度指標(biāo)位列全國前五,但領(lǐng)軍企業(yè)能級仍落后于蘇州、上海。
龍頭企業(yè)構(gòu)筑護(hù)城河。天士力集團(tuán)打造“數(shù)字本草”中藥全產(chǎn)業(yè)鏈平臺,2023年智能制造投入增長35%;凱萊英在小分子CDMO領(lǐng)域全球市場份額突破8%,大分子CDMO產(chǎn)能擴(kuò)張?zhí)崴佟?/p>
中小企業(yè)向?qū)>匦峦懽?。天津?jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥園培育專精特新“小巨人”21家,超10家企業(yè)估值進(jìn)入“獨(dú)角獸”梯隊(duì),生合萬物、康奇生物等合成生物企業(yè)獲得資本密集加注。
四、 空間載體升級:濱海新區(qū)引領(lǐng)
濱海新區(qū):全球影響力的生物制造基地
聚集全市70%的生物醫(yī)藥企業(yè),形成以SMART天津生物制造產(chǎn)業(yè)園為核心,國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院、國家超級計算中心等平臺賦能的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。2024年啟動的細(xì)胞谷三期項(xiàng)目將新增載體50萬平米。
西青區(qū):CGT產(chǎn)業(yè)化加速器
中源協(xié)和、和創(chuàng)生物等細(xì)胞治療企業(yè)集群,形成從存儲、檢測到治療的閉環(huán)鏈條。中研普華監(jiān)測顯示,該區(qū)域CDMO企業(yè)訂單量年增速超80%。
北辰區(qū):中藥現(xiàn)代化創(chuàng)新極
天士力、同仁堂等中藥龍頭引領(lǐng)智能制造轉(zhuǎn)型,中藥配方顆粒市場占有率突破20%。
五、 攻堅破局:直面產(chǎn)業(yè)深層痛點(diǎn)
人才磁場亟待強(qiáng)化
天津市人社局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,生物醫(yī)藥高端人才外流率達(dá)18%,尤其大分子工藝開發(fā)、臨床CRO人才缺口達(dá)40%。南開大學(xué)、天津醫(yī)科大學(xué)等高校學(xué)科建設(shè)與企業(yè)需求存在錯配。
資本賦能效率有待提升
2023年天津生物醫(yī)藥領(lǐng)域融資總額僅為上海的1/3,早期項(xiàng)目尤其面臨“死亡之谷”。政府引導(dǎo)基金撬動效能需進(jìn)一步釋放。
產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同深度不足
原料試劑進(jìn)口依賴度高達(dá)65%,高端培養(yǎng)基、色譜填料等“卡脖子”環(huán)節(jié)制約產(chǎn)能釋放。園區(qū)企業(yè)業(yè)務(wù)耦合度低于長三角產(chǎn)業(yè)集群。
六、“十五五”展望:價值高地崛起
創(chuàng)新藥國際化迎來爆發(fā)期
中研普華預(yù)測,抗體藥物出海將成核心增長極,到2028年天津企業(yè)License-out交易額將突破50億美元,ADC藥物成為主力品種。
CGT商業(yè)化進(jìn)入兌現(xiàn)期
自貿(mào)區(qū)政策紅利加速CAR-T、干細(xì)胞療法上市進(jìn)程。預(yù)計2025-2030年將誕生3-5款本土細(xì)胞治療產(chǎn)品,帶動CDMO市場增長200%。
AI制藥重塑研發(fā)范式
國家超算中心算力加持下,天津在AI靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、分子生成領(lǐng)域構(gòu)建領(lǐng)先優(yōu)勢。頭部企業(yè)AI研發(fā)管線覆蓋率將達(dá)80%。
(核心數(shù)據(jù)錨點(diǎn))
中研普華模型預(yù)測:至2028年,天津生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破4000億,研發(fā)投入強(qiáng)度超8%,CGT與合成生物細(xì)分領(lǐng)域增速領(lǐng)跑全國。
錨定“中國北方藥谷”的戰(zhàn)略遠(yuǎn)征
天津生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在“十五五”期間面臨結(jié)構(gòu)重組的關(guān)鍵機(jī)遇。依托京津冀協(xié)同發(fā)展的戰(zhàn)略縱深,通過激活合成生物與細(xì)胞治療的創(chuàng)新雙引擎,突破人才與資本的核心瓶頸,天津有望打造引領(lǐng)中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局重塑的戰(zhàn)略支點(diǎn)。
中研普華產(chǎn)業(yè)研究院《天津生物醫(yī)藥行業(yè)“十五五”規(guī)劃發(fā)展前景預(yù)測報告》當(dāng)政策創(chuàng)新力、產(chǎn)業(yè)聚變力與生態(tài)協(xié)同力形成共振,這座北方工業(yè)重鎮(zhèn)正在構(gòu)建面向未來的生物經(jīng)濟(jì)新坐標(biāo)。