2018-2023年中國(guó)醫(yī)藥科技市場(chǎng)深度全景調(diào)研及“十三五”發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告
在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中,企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有效的市場(chǎng)決策是制勝的關(guān)鍵。醫(yī)藥科技行業(yè)研究報(bào)告就是為了解行情、分析環(huán)境提供依據(jù),是企業(yè)了解市場(chǎng)和把握發(fā)展方向的重要手段,是輔助企業(yè)決策...
國(guó)家藥監(jiān)局微信公眾號(hào)發(fā)布九價(jià)HPV疫苗在中國(guó)有條件批準(zhǔn)的詮釋。文中透露,接種九價(jià)疫苗國(guó)內(nèi)預(yù)估定價(jià)3900元左右人民幣,短期內(nèi)不大可能進(jìn)入國(guó)家計(jì)劃免疫。
九價(jià)HPV疫苗內(nèi)地預(yù)估價(jià)3900元。哪些人不適合打?qū)m頸癌疫苗?
國(guó)家藥監(jiān)局微信公眾號(hào)發(fā)布九價(jià)HPV疫苗在中國(guó)有條件批準(zhǔn)的詮釋。文中透露,接種九價(jià)疫苗國(guó)內(nèi)預(yù)估定價(jià)3900元左右人民幣,短期內(nèi)不大可能進(jìn)入國(guó)家計(jì)劃免疫。
4月28日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有條件批準(zhǔn)用于預(yù)防宮頸癌的九價(jià)HPV疫苗上市。
在我國(guó),疫苗接種分為政府免費(fèi)向公眾提供的一類疫苗,以及公眾自愿、自費(fèi)接種的二類疫苗兩種。文中指出,當(dāng)前HPV疫苗在中國(guó)作為二類疫苗按個(gè)人意愿選擇接種,短期內(nèi)不大可能進(jìn)入國(guó)家計(jì)劃免疫。
原因在于,根據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)我國(guó)HPV疫苗接種適齡人群中9~26歲女性達(dá)1.78億,需花費(fèi)6,942億元(接種九價(jià)疫苗國(guó)內(nèi)預(yù)估定價(jià)3900元左右人民幣),遠(yuǎn)超我國(guó)基本公共衛(wèi)生費(fèi)用,這巨額花費(fèi)將對(duì)于我國(guó)是難以承受的沉重經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
九價(jià)HPV疫苗在美國(guó)批準(zhǔn)9~26歲女性和男性接種,本次在中國(guó)大陸有條件批準(zhǔn),首先被批準(zhǔn)用于16~26歲女性的接種。
文章透露,這主要從以下幾個(gè)方面考慮:一是由于各國(guó)文化習(xí)俗差異,中國(guó)9~15歲幼女發(fā)生性行為機(jī)會(huì)相對(duì)較低。
二是本次九價(jià)HPV疫苗在中國(guó)批準(zhǔn)上市,完全采用了境外臨床數(shù)據(jù)。在境外臨床研究中,16~26歲開(kāi)展了接種后保護(hù)效力試驗(yàn),達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床意義。而9~15歲接種者僅進(jìn)行了免疫橋接試驗(yàn),且該試驗(yàn)東亞華裔人群的臨床研究數(shù)據(jù)有限,不良反應(yīng)也相對(duì)較重。
對(duì)于九價(jià)HPV疫苗是否可用于9~15歲小年齡人群,國(guó)家藥監(jiān)局也將根據(jù)該疫苗在我國(guó)臨床研究結(jié)果進(jìn)行審批。
哪些人不適合打?qū)m頸癌疫苗?
國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的二價(jià)宮頸癌疫苗適用年齡是9歲—25歲,超過(guò)了25歲就不能用了。不過(guò)四價(jià)宮頸癌疫苗已經(jīng)得到國(guó)家認(rèn)定批準(zhǔn),四價(jià)疫苗適用年齡是從20—45歲。九價(jià)宮頸癌疫苗同樣是9歲以上適用,不分男女。
除了年齡上的限制,有4類人群也不適合打?qū)m頸癌疫苗。
1.孕婦。本身處于敏感時(shí)期,不能隨便用藥,更不用說(shuō)注射疫苗了,可能會(huì)對(duì)腹中胎兒造成影響,但目前無(wú)具體研究數(shù)據(jù);
2.備孕女性。香港醫(yī)師建議,宮頸癌疫苗三針注射完畢后,半年內(nèi)最好不要懷孕;
3.感染疾病者。感冒、發(fā)燒者不是和注射宮頸癌疫苗,注射后一個(gè)禮拜內(nèi)不能喝酒、不要吃辛辣刺激食物。
4.過(guò)敏體質(zhì)者。如果宮頸癌疫苗中的活性成分或輔料誘發(fā)過(guò)敏,那會(huì)惹來(lái)很大的麻煩,比如過(guò)敏性休克等,也挺可怕的。
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