我國加快醫(yī)藥物流標準化建設 完善醫(yī)藥物流標準體系 行業(yè)集中或提高

• 2019年7月5日 YaoEnHua來源：中國化工網 615 35
• 繁體

日前，福建省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關于加強藥品第三方物流監(jiān)管工作的通知》，并同時發(fā)布了《指南》，對第三方物流的機構與人員、質量管理與制度、設施與設備、信息管理系統(tǒng)等做了明確規(guī)定。

日前，福建省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關于加強藥品第三方物流監(jiān)管工作的通知》，并同時發(fā)布了《指南》，對第三方物流的機構與人員、質量管理與制度、設施與設備、信息管理系統(tǒng)等做了明確規(guī)定。

第一，機構與人員方面?！吨改稀芬笃髽I(yè)設置與其藥品第三方物流經營規(guī)模和業(yè)務范圍相適應的質量、物流管理機構。另外，企業(yè)質量負責人、質量管理部門負責人等人員資質應符合藥品GSP要求。

第二，質量管理與制度方面?！吨改稀芬笃髽I(yè)開展藥品第三方物流工作應當符合藥品GSP規(guī)定，遵守并執(zhí)行藥品GSP對藥品質量管理的要求。此外，企業(yè)對委托方資質進行審核，與委托方簽訂質量保證協(xié)議，明確雙方義務和責任。

第三，設施與設備方面。《指南》要求企業(yè)具有與經營規(guī)模和業(yè)務范圍相適應的自主產權或股權關聯(lián)企業(yè)產權或租賃的現(xiàn)代物流藥品倉儲，倉儲設施設備、建算計硬件系統(tǒng)和網絡設備都按藥品GSP要求和滿足物流作業(yè)需求配備，并與藥品物流規(guī)模相適應。

第四，信息管理系統(tǒng)方面?！吨改稀芬笃髽I(yè)建立符合藥品GSP規(guī)定的計算機物流信息管理系統(tǒng)，還應配置庫區(qū)視頻監(jiān)控系統(tǒng)，跟蹤、追溯區(qū)內藥品質量管理行為過程。

從當前醫(yī)藥行業(yè)整體發(fā)展水平來看，能實現(xiàn)現(xiàn)代化物流的企業(yè)極少，基本處于“小、散、亂”的狀態(tài)。

為了解決存在的問題，提升我國醫(yī)藥物流產業(yè)的技術創(chuàng)新和發(fā)展水平，除了地方政府出臺相應的政策外，國家層面上，也成立了全國物流標準化技術委員會醫(yī)藥物流標準化工作組(以下簡稱“醫(yī)藥工作組”)。

據(jù)悉，工作組由來自協(xié)會、醫(yī)藥生產、經營批發(fā)、物流、疾控、醫(yī)院、信息化等29名委員組成。2019年，醫(yī)藥工作組將進行以下5方面的改進：

第一，抓緊彌補空白標準。例如“醫(yī)藥中轉倉庫”、“溫濕度監(jiān)測設備”、“藥品包裝”、“大型醫(yī)療器械運輸”等方面，都急需制定標準。

第二，廣泛征求社會意見。在標準制定過程中，擴大標準調研范圍，囊括政府、協(xié)會、科研院所、學校、上下游企業(yè)、使標準更具有代表性。

第三，改進推廣形式。目前標準的推廣形式較單一，可以在標準培訓過程中，結合現(xiàn)場實操;;多項標準共同推廣，相輔相成;加強與地方協(xié)會、政府的合作，共同參與推廣工作，加快標準落地。

第四，完善醫(yī)藥物流標準體系。目前，醫(yī)藥物流標準體系仍不完善，需借鑒國際先進標準體系，不斷完善體系內容。

第五，邁出國門，走向國際。加強與醫(yī)藥物流發(fā)達國家的交流，對國內現(xiàn)有醫(yī)藥物流領域的標準同國際標準進行比較，及時了解自身標準的局限性，擴大對外交流的思路，使國內標準達到國際先進水平。

• 相關深度報告REPORTS

  

  2019-2025年醫(yī)藥物流產業(yè)深度調研及未來發(fā)展現(xiàn)狀趨勢預測報告

  隨著國內經濟的發(fā)展，醫(yī)藥物流市場發(fā)展面臨巨大機遇和挑戰(zhàn)。在市場競爭方面，醫(yī)藥物流企業(yè)數(shù)量越來越多，市場正面臨著供給與需求的不對稱，醫(yī)藥物流行業(yè)有進一步洗牌的強烈要求，但是在一些醫(yī)藥...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡