據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2019-2025年我國藥用輔料行業(yè)競爭分析及發(fā)展趨勢(shì)研判報(bào)告》統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示
2016-2018年藥用輔料行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
一、2016-2018年我國藥用輔料行業(yè)市場規(guī)模
我國藥用輔料行業(yè)起步于上世紀(jì)80年代,在藥品行業(yè)監(jiān)管環(huán)境不斷改善以及國內(nèi)醫(yī)藥市場需求持續(xù)增長等因素的驅(qū)動(dòng)下,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模經(jīng)歷了快速壯大的輝煌歷程。但很長一段時(shí)間,我國藥用輔料行業(yè)未獲得重視,藥用輔料品種和市場雖然快速擴(kuò)張,但小散亂現(xiàn)象明顯。
伴隨著我國制藥工業(yè)的發(fā)展,我國藥用輔料市場也保持快速增長,2018年我國藥用輔料市場規(guī)模達(dá)到1835.01億元,同比增長15.56%。
圖表:2016-2018年藥用輔料行業(yè)市場規(guī)模與增速
數(shù)據(jù)來源:中研普華產(chǎn)業(yè)研究院
一方面,藥用輔料行業(yè)的增長與藥品制劑行業(yè)的增長有著較強(qiáng)的正相關(guān)性,藥用制劑行業(yè)的穩(wěn)步增長將帶動(dòng)藥用輔料行業(yè)的自然增長。另一方面,隨著關(guān)聯(lián)評(píng)審、一致性評(píng)價(jià)政策的推進(jìn),制藥企業(yè)將更加注重高質(zhì)量、高穩(wěn)定性的藥用輔料,高質(zhì)量通常意味高價(jià)格。同時(shí),緩釋、速釋、控釋、透皮吸收、粘膜給藥和靶向給藥等新型制劑技術(shù)在我國的推廣發(fā)展將促進(jìn)我國藥用輔料行業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整,具有高附加值的新型藥用輔料將逐漸增多并快速增長。
二、2016-2018年我國藥用輔料行業(yè)發(fā)展分析
目前我國正在使用的藥用輔料數(shù)量超過550種,藥典收納的輔料標(biāo)準(zhǔn)已從2010年版的132個(gè)增加到2015版的270個(gè);美國和歐洲正在使用的藥用輔料品種數(shù)量分別約為1500種、3000種,美國和歐洲藥典收錄的藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)分別約為750種、1500種。我國使用的藥用輔料品種數(shù)量和藥典收錄的藥用輔料品種數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于歐美。
我國在藥用輔料使用上,按在不區(qū)分給藥途徑的前提下,F(xiàn)DA批準(zhǔn)藥品使用頻率最高的藥用輔料為氫氧化鈉,使用次數(shù)為240次,氯化鈉、一水檸檬酸分別排名第二、第三。
圖表:我國使用頻率最高的藥用輔料TOP10
數(shù)據(jù)來源:中研普華產(chǎn)業(yè)研究院
三、2016-2018年中國藥用輔料行業(yè)企業(yè)發(fā)展分析
1、生產(chǎn)企業(yè)結(jié)構(gòu)
我國藥用輔料市場的參與者可分為三類:
一是國際大型藥用輔料生產(chǎn)企業(yè),如德國默克集團(tuán)、德國美劑樂集團(tuán)、法國羅蓋特公司、美國卡樂康等,憑借高品牌知名度、雄厚的資金實(shí)力和研發(fā)實(shí)力、穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、先進(jìn)的技術(shù)水平,該類企業(yè)在藥用輔料尤其是新型和復(fù)雜藥用輔料市場占據(jù)優(yōu)勢(shì),價(jià)格也較高;
二是經(jīng)過多年的發(fā)展,我國已形成一批具有一定規(guī)模、規(guī)范運(yùn)作的專業(yè)藥用輔料企業(yè),如山河藥輔、黃山膠囊、威爾藥業(yè),該類企業(yè)技術(shù)水平、產(chǎn)品質(zhì)量較高,具備一定的研發(fā)能力,在市場上具備較強(qiáng)的競爭能力;
三是數(shù)量眾多的非專業(yè)化企業(yè),該類企業(yè)普遍規(guī)模小、產(chǎn)品單一、規(guī)范化程度差,只能生產(chǎn)工藝簡單的藥用輔料,隨著行業(yè)監(jiān)管的趨嚴(yán),該類企業(yè)將逐漸失去市場競爭力。
口服類藥用輔料企業(yè)中,藥品生產(chǎn)企業(yè)僅占13%,食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)占22%,輔料生產(chǎn)廠占6%,化工廠占據(jù)45%以上。
圖表:2018年我國口服類藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)結(jié)構(gòu)圖
數(shù)據(jù)來源:中研普華產(chǎn)業(yè)研究院
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