中國(guó)抗癌新藥在美獲批上市 改寫了中國(guó)抗癌藥“只進(jìn)不出”的尷尬歷史

• 2019年11月15日 YaoEnHua來(lái)源：中華網(wǎng) 百度知道 360問(wèn)答 519 28
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我國(guó)有很多抗癌藥需要進(jìn)口，所以這幾年來(lái)國(guó)家增加了對(duì)抗癌新藥的投入，從而加快了抗癌新藥的研發(fā)速度。醫(yī)藥行業(yè)最新消息，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)宣布：中國(guó)企業(yè)百濟(jì)神州自主研發(fā)的抗癌新藥“澤布替尼”，以“突破性療法”的身份，“優(yōu)先審評(píng)”獲準(zhǔn)上市!由此，澤

我國(guó)有很多抗癌藥需要進(jìn)口，所以這幾年來(lái)國(guó)家增加了對(duì)抗癌新藥的投入，從而加快了抗癌新藥的研發(fā)速度。醫(yī)藥行業(yè)最新消息，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)宣布：中國(guó)企業(yè)百濟(jì)神州自主研發(fā)的抗癌新藥“澤布替尼”，以“突破性療法”的身份，“優(yōu)先審評(píng)”獲準(zhǔn)上市!由此，澤布替尼成為第一個(gè)在美獲批上市的中國(guó)本土自主研發(fā)抗癌新藥，改寫了中國(guó)抗癌藥“只進(jìn)不出”的尷尬歷史。

抗癌藥物的作用機(jī)理是怎樣？

抗癌藥種類繁多。按其作用機(jī)理分為五類：

①影響核酸合成，如氟尿嘧啶、甲氨喋呤、羥基脲、巰基嘌呤和阿糖胞苷等。?

②影響蛋白合成，如長(zhǎng)春新堿、門冬酰胺酶等。

③直接破壞DNA，如氮芥、白消安、博菜霉素、絲裂霉素、噻替哌、丙正胺和環(huán)磷酰胺等。?

④嵌入DNA中干擾模板作用，如阿霉素、光輝霉素、丙脒腙、柔紅霉素等。?

⑤影響體內(nèi)激素平衡，如性激素、腎上腺皮質(zhì)激素等。

另外，還有作用機(jī)理尚不確定的，如抗癌銻、斑螯素等。

按其對(duì)細(xì)胞增殖周期的影響，可分為：①周期非特異性藥物，即對(duì)增殖周期各階段起作用藥物，如氮芥、噻替哌、環(huán)磷酰胺、阿霉素等。②周期特異性藥物，即僅增殖某階段起作用藥物，如甲氨喋呤對(duì)S期細(xì)胞有效，長(zhǎng)期新堿對(duì)M期細(xì)胞有效。 何謂細(xì)胞增殖周期? 系指腫瘤組織內(nèi)有較多的細(xì)胞處于增殖狀態(tài)。

細(xì)胞增殖周期有四個(gè)階段：①G1期為DNA合成后期;M期為有絲分裂期。經(jīng)此周期，每個(gè)細(xì)胞就變?yōu)槎€(gè)子細(xì)胞。然后有細(xì)胞細(xì)胞又進(jìn)入G1期繼續(xù)增殖;有的細(xì)胞處于G0期增殖，但仍有增殖份裂能力，可能轉(zhuǎn)入G1期;有的細(xì)胞則趨向老化死亡。了解藥物與細(xì)胞增殖周期的關(guān)系，可以用打擊不同的階段細(xì)胞的幾種藥物聯(lián)合;或按細(xì)胞增殖周期先后使用周期特異性藥物和周期非特異性藥物(稱為序貫治療)，以提高治療效果。

比如，對(duì)大腸癌可用氟尿嘧啶 、長(zhǎng)春新堿和環(huán)磷酰胺聯(lián)合。對(duì)肺癌可先用大量環(huán)磷酰胺，后用甲氨喋呤。一般認(rèn)為：瘤體小，倍增時(shí)間短，病人情況較好，可用較大劑量。晚期瘤體大，倍增時(shí)間長(zhǎng)，病人情況差，劑量宜小。

抗癌藥的作用機(jī)制是什么?

目前臨床上所使用的抗癌藥物，大多是干擾或阻斷細(xì)胞的增殖過(guò)程，一般稱為細(xì)胞毒藥物，根據(jù)其作用原理化療藥物大致分為如下4類。

(1)抑制DNA合成 通過(guò)阻礙脫氧嘌呤核苷或脫氧嘧啶核苷的合成、互換、還原而干擾DNA的合成，大部分的抗代謝類藥物如MTX、6桵P、6-TG、5-FU，HU、Ara-C等居于此類。

(2)直接破壞DNA結(jié)構(gòu)成與DNA結(jié)合 此類藥物大多為烷化劑和抗癌抗生素。如HN2、CTX、TSPA、CLB、BUS等烷化劑，通過(guò)烷化作用與DNA交叉聯(lián)結(jié)，從而破壞DNA的結(jié)構(gòu)和功能、BLM、MMC、ADM、DNR、ACD等抗癌抗生素和PDD、亞硝脲類藥物亦有類似烷化劑的作用，可使DNA鏈斷裂，直接破壞DNA。PCB可使DNA鏈解聚。

(3)抑制蛋白質(zhì)的合成 如門冬酰胺酶，能分解門酰駛酶，腫瘤細(xì)胞與正常的細(xì)胞不同，本身不能合成門冬相互理解胺，必須從細(xì)胞外攝取，門冬酰胺酶能造成外源性門冬酰胺缺乏，從而抑制了蛋白質(zhì)的合成。

(4)抑制有絲分裂 如VCR、VLB、VDS、NVB、VPl6、VM26等植物類抗癌藥與細(xì)胞的微管蛋白結(jié)合，促進(jìn)微管解聚使其不能形成紡錘體，抑制細(xì)胞分裂。紫杉醇為新型的有絲分裂抑制劑，促進(jìn)微管裝配抑制微管解聚，是目前唯一促進(jìn)微管聚合新型的抗癌藥。

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