首個國產(chǎn)宮頸癌疫苗正式上市 男性接種HPV疫苗是否有意義

• 2020年4月30日 HaoChenChong來源：互聯(lián)網(wǎng) 1189 77
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女性朋友們都知道宮頸癌這個疾病，每年因這個疾病逝世的女性就不在少數(shù)。近日，首個國產(chǎn)宮頸癌疫苗獲批，將正式上市，5月份起可預(yù)約接種。歷經(jīng)18年，我國成為繼美國、英國之后世界上第三個實現(xiàn)HPV疫苗自主供應(yīng)的國家。

女性朋友們都知道宮頸癌這個疾病，每年因這個疾病逝世的女性就不在少數(shù)。近日，首個國產(chǎn)宮頸癌疫苗獲批，將正式上市，5月份起可預(yù)約接種。歷經(jīng)18年，我國成為繼美國、英國之后世界上第三個實現(xiàn)HPV疫苗自主供應(yīng)的國家。

HPV疫苗能預(yù)防哪些癌癥?

HPV的高危致病基因型有13種，HPV疫苗是針對主要致病的病毒亞型進行設(shè)計的。

2價疫苗可以預(yù)防70%宮頸癌;4價疫苗可以預(yù)防70%宮頸癌和90%生殖器疣;9價疫苗可以預(yù)防90%宮頸癌、85%陰道癌、80%宮頸癌變、90%生殖器疣和95%肛門癌。

然而，HPV疫苗并不能百分之百預(yù)防宮頸癌和其他HPV相關(guān)癌癥，更不能治療已被HPV感染而引發(fā)的疾病。

男性接種HPV疫苗是否有意義?

當(dāng)然有。男性接種HPV疫苗主要有兩層意義：

1、保護自己不受HPV感染而引發(fā)相關(guān)疾病。除了2價疫苗外，4價疫苗和9價疫苗均對男性有保護作用，可降低男性罹患生殖器疣、陰莖癌、肛門癌的風(fēng)險。

2、男性進行HPV免疫以后可以降低自身攜帶病毒的幾率，也有助于保護女性。

接種HPV疫苗就能一勞永逸?

接種過HPV免疫的女性也不應(yīng)降低宮頸篩查的頻率，應(yīng)該與未接種女性采取相同的宮頸篩查策略。

21歲以內(nèi)不需要篩查;21-29歲女性每三年做一次宮頸細胞學(xué)檢查，同時聯(lián)合HPV篩查;30-65歲女性每三年進行一次宮頸細胞學(xué)檢測，聯(lián)合HPV篩查檢查結(jié)果可以作為延長篩查間隔的依據(jù)，HPV篩查建議每5年篩查一次，但不能單獨用HPV篩查來代替細胞學(xué)檢測;大于65歲且具有完整的篩查歷史的婦女，除高宮頸癌風(fēng)險者繼續(xù)篩查，其他可以停止篩查。

接種HPV疫苗還有哪些建議?

世界衛(wèi)生組織在2017年建議：9-14歲的女性作為主要目標(biāo)人群，15歲以上的女性或男性作為次要目標(biāo)人群。

美國疾病預(yù)防控制中心建議：11-12歲兒童(男孩和女孩)均應(yīng)該接受HPV免疫。女性27歲以前都應(yīng)該接受HPV免疫，男性22歲以前應(yīng)該接受HPV免疫，男同性戀者或者免疫功能缺陷男性應(yīng)該在27歲以前接受HPV免疫。

目前我國只推薦女性接種HPV疫苗：9-25歲接受2價疫苗免疫、20-45歲接受4價免疫、16-26歲接受9價免疫。由于國內(nèi)HPV疫苗引進晚于歐美國家，優(yōu)先推薦給女性防控宮頸癌等，但是在歐美指南里，男性也是可以接種的。

根據(jù)中研普華研究院《2019-2025年中國HPV疫苗行業(yè)全景調(diào)研及發(fā)展前景分析報告》顯示：

我國HPV疫苗市場規(guī)模有多大

從2006年第一支上市起，HPV疫苗累計銷售數(shù)量約3.5億支。目前年需求日益增加，全球一年的需求量大約在1億支。但全世界年供應(yīng)能力僅3000萬劑，大約是總需求量的三分之一。

目前，中國需要接種HPV疫苗的人群約3.56億。但據(jù)中國食品藥品檢定研究院統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2017年我國HPV疫苗簽發(fā)量146萬支;2018年為700萬支;2019年1月份至11月份為870萬支，按照一人全程打完需要3針計算，還存在超過10億支巨大的市場缺口待滿足。

另一方面，進口HPV疫苗的價格普遍偏高，比如九價疫苗全程費用大約在4000元左右，進口二價疫苗則在2000元左右。高昂的價格將很大一部分需要接種的中國女性排除外，想接種預(yù)防的人打不起。

據(jù)了解，目前有超過100種已知類型的HPV病毒，其中至少有14種基因型(稱為“高危型”)被認(rèn)為可以導(dǎo)致宮頸癌。二價HPV疫苗對2種高危型別(HPV-16和HPV-18)有保護作用，中國人群84.5%的宮頸癌由這兩種引起。

業(yè)內(nèi)人士透露，對中國人來講，二價的保護率為84.5%，九價的保護率為90%，其實沒有太大差別。

中國疫苗行業(yè)國內(nèi)競爭格局

我國是全球最大的疫苗生產(chǎn)國，也是世界上疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)最多的國家，年產(chǎn)疫苗逾10億人份，疫苗的種類和數(shù)量也達到世界之最，其中用于預(yù)防乙肝、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、百日咳、白喉、破傷風(fēng)的兒科常見病的疫苗生產(chǎn)量達到5億人份，已經(jīng)全部實現(xiàn)計劃免疫接種。我國由于醫(yī)療保健體系的架構(gòu)和管理，疫苗市場分為計劃免疫疫苗市場與有價疫苗市場，俗稱“計劃內(nèi)”與“計劃外”，大致為7：3。

計劃免疫疫苗由政府招標(biāo)采購，價格低廉，利潤不高，市場基本穩(wěn)定，目前主要由國內(nèi)疫苗生產(chǎn)商供應(yīng)。有價疫苗是指未列入國家計劃免疫范疇的、接種者自愿選擇的自費疫苗。由消費者自費接種，該類疫苗價格高，利潤也高。包括近年擴大使用的兒童及成人疫苗，還有用于特定人群的狂犬病疫苗、流行性出血熱疫苗等。計劃外疫苗國內(nèi)競爭格局以中生集團六大研究所(北京、蘭州、長春、武漢、上海、成都)及醫(yī)科院昆明所長期占據(jù)著行業(yè)主導(dǎo)地位，其他企業(yè)積極參與。

疫苗生產(chǎn)領(lǐng)域充分競爭，流通領(lǐng)域?qū)⒊尸F(xiàn)“集中-分散-集中”的趨勢。國內(nèi)疫苗市場是二元市場，免疫規(guī)劃疫苗(一類苗)和規(guī)劃外疫苗(二類苗)根本區(qū)別在于政策，從而市場規(guī)模、銷售模式和競爭狀況都不同。一類苗的總體市場規(guī)模由免疫規(guī)劃政策決定;二類苗的總體市場規(guī)模則由新產(chǎn)品推動。

全球市場總體規(guī)模

圖表：2014-2016年全球HPV疫苗行業(yè)市場規(guī)模

數(shù)據(jù)來源：中研普華數(shù)據(jù)庫

更多詳細分析，請關(guān)注中研研究院研究出版的《2019-2025年中國HPV疫苗行業(yè)全景調(diào)研及發(fā)展前景分析報告》

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