每省至少有一個(gè)P3實(shí)驗(yàn)室 p2-p3實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)要求 2020中國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)前景分析

• 2020年5月21日 WuYaNan來(lái)源：東方財(cái)富網(wǎng) 1427 94
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此次疫情防控暴露出我國(guó)重大疫情防控救治仍然存在不少能力短板和體制機(jī)制問(wèn)題。為進(jìn)一步完善我國(guó)公共衛(wèi)生防疫要求，近日國(guó)家發(fā)展改革委、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局印發(fā)《公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案》。方案提出將加強(qiáng)疾病預(yù)防控制體系現(xiàn)代化建設(shè)，實(shí)現(xiàn)每省至少有

此次疫情防控暴露出我國(guó)重大疫情防控救治仍然存在不少能力短板和體制機(jī)制問(wèn)題。為進(jìn)一步完善我國(guó)公共衛(wèi)生防疫要求，近日國(guó)家發(fā)展改革委、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局印發(fā)《公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案》。方案提出將加強(qiáng)疾病預(yù)防控制體系現(xiàn)代化建設(shè)，實(shí)現(xiàn)每省至少有一個(gè)達(dá)到生物安全三級(jí)(P3)水平的實(shí)驗(yàn)室，每個(gè)地級(jí)市至少有一個(gè)達(dá)到生物安全二級(jí)(P2)水平的實(shí)驗(yàn)室，具備傳染病病原體、健康危害因素和國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施所需的檢驗(yàn)檢測(cè)能力。這里P3實(shí)驗(yàn)室，就是生物安全防護(hù)三級(jí)實(shí)驗(yàn)室，簡(jiǎn)稱，P是英語(yǔ)protect 保護(hù) 的縮寫(xiě)。整個(gè)實(shí)驗(yàn)室完全密封，室內(nèi)處于負(fù)壓狀態(tài)，從而使實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的氣體不會(huì)泄漏到外面而造成污染。

p2-p3實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)和要求

實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室是指實(shí)驗(yàn)室的結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備能夠確保工作人員在處理含有致病微生物及其毒素時(shí)，不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象侵染，周?chē)h(huán)境不受污染。根據(jù)微生物及其毒素的危害程度不同，分為四級(jí)，一級(jí)最低，四級(jí)最高。生物安全防護(hù)一級(jí)實(shí)驗(yàn)室一般適用于對(duì)健康成年人無(wú)致病作用的微生物;二級(jí)適用于對(duì)人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物;三級(jí)適用于主要通過(guò)呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;四級(jí)適用于對(duì)人體具有高度的危險(xiǎn)性，通過(guò)汽溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、目前尚無(wú)有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。

傳染病的傳染性和危害性是不同的，傳染病原分為四個(gè)危害等級(jí)。第一級(jí)危害群微生物:與人類成人健康和疾病無(wú)關(guān);第二級(jí)危害群微生物:在人類所引起的疾病很少是嚴(yán)重的，而且通常有預(yù)防及治療的方法;第三級(jí)危害群微生物:在人類可以引起嚴(yán)重或致死的疾病，可能有預(yù)防和治療的方法;第四級(jí)危害群微生物:在人類可以引起嚴(yán)重或致死的疾病，但通常無(wú)預(yù)防和治療的方法，如炭疽桿菌、霍亂弧菌、埃博拉病毒、天花病毒等。每一級(jí)對(duì)應(yīng)一種實(shí)驗(yàn)室。生物安全防護(hù)三級(jí)實(shí)驗(yàn)室，簡(jiǎn)稱P3實(shí)驗(yàn)室，P是英語(yǔ)protect 保護(hù) 的縮寫(xiě)。整個(gè)實(shí)驗(yàn)室完全密封，室內(nèi)處于負(fù)壓狀態(tài)，從而使實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的氣體不會(huì)跑到外面而造成污染。 P4實(shí)驗(yàn)室是是生物安全四級(jí)實(shí)驗(yàn)室的不規(guī)范簡(jiǎn)稱，指從事致病性微生物實(shí)驗(yàn)的單位，作為各類傳染病菌(毒)研究操作的基本單元，實(shí)驗(yàn)室必須有防止致病性微生物擴(kuò)散的制度和人體防護(hù)措施;不同危害群的微生物，必須在不同的物理性防護(hù)條件下操作，一方面防止實(shí)驗(yàn)人員和其他物品受污染，同時(shí)也防止其釋放到環(huán)境中。P4實(shí)驗(yàn)室是全球生物安全最高級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室，目前中國(guó)大陸地區(qū)公開(kāi)的武漢一所在建設(shè)中。

根據(jù)中研普華研究院《2020-2025年中國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)市場(chǎng)前瞻與未來(lái)投資戰(zhàn)略分析報(bào)告》顯示：

我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)現(xiàn)狀及前景分析

醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的出現(xiàn)可以追溯到上世紀(jì)60年代，當(dāng)時(shí)美國(guó)出現(xiàn)了一些小型的醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室，為醫(yī)院提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)服務(wù)，但并未 形成規(guī)模。直到90年代中期，隨著計(jì)算機(jī)以及生物技術(shù)的發(fā)展，現(xiàn)代臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)備越來(lái)越自動(dòng)化，不但可以同時(shí)檢測(cè)多份樣品，而且 所需樣品量和耗材越來(lái)越少，一份血樣可以做的檢測(cè)項(xiàng)目越來(lái)越多，為醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展奠定了良好的技術(shù)基礎(chǔ)。

我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的萌芽和快速發(fā)展正值先后兩次醫(yī)改。 我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)跳躍式發(fā)展(用 20 年時(shí)間走完了美國(guó) 60 多年的歷程)得益于新形勢(shì)下我國(guó)醫(yī)改紅利的釋放和 21 世紀(jì)的檢驗(yàn)技術(shù)的高速革新，化學(xué)發(fā)光和精準(zhǔn)醫(yī)療等新技術(shù)的不斷涌現(xiàn)引爆行業(yè)擴(kuò)容。2010年我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室市場(chǎng)規(guī)模僅為12億，而2016年這一數(shù)字達(dá)到96億，年復(fù)合增長(zhǎng)率42%。總的來(lái)看，我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室起步較晚，但發(fā)展迅速。

國(guó)內(nèi)行業(yè)集中度相對(duì)較低，同時(shí)也意味著國(guó)內(nèi)企業(yè)未來(lái)有更多的發(fā)展機(jī)遇。相較于國(guó)外企業(yè)，國(guó)內(nèi)體外診斷公司雖然在國(guó)內(nèi)大的三級(jí)二級(jí)醫(yī)院國(guó)內(nèi)企業(yè)有較大的劣勢(shì)，但在一些低端市場(chǎng)已經(jīng)在逐步完成進(jìn)口替代。2016年我國(guó)體外診斷試劑行業(yè)中免疫診斷占35%、生化診斷占20%、血液學(xué)與流式細(xì)胞儀占6%、分子診斷9%、其他30%。

目前我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)屬于寡頭壟斷格局，前四大連鎖企業(yè)廣州金域、杭州艾迪康、迪安診斷和高新達(dá)安的市場(chǎng)份額超過(guò)70%。但是從長(zhǎng)期來(lái)看，連鎖企業(yè)具有規(guī)?；少?gòu)、標(biāo)準(zhǔn)化經(jīng)營(yíng)管理降低生產(chǎn)成本的能力;另外連鎖制的服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)布局也將獲取品牌效應(yīng)，提升客戶的黏性。而單體實(shí)驗(yàn)室由于服務(wù)半徑有限(400公里以內(nèi))，客戶資源將漸趨飽和，并且可能在未來(lái)檢查價(jià)格的繼續(xù)下調(diào)中出現(xiàn)虧損而退出市場(chǎng)，連鎖企業(yè)有望強(qiáng)者恒強(qiáng)。盡管獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室近幾年在國(guó)內(nèi)發(fā)展非常迅速，但是由于基數(shù)比較小，當(dāng)前我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，占整個(gè)臨床檢驗(yàn)規(guī)模不到3%，相比成熟國(guó)家的30%有很大差距，與中國(guó)醫(yī)療大國(guó)的形象不相符，獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在中國(guó)發(fā)展空間巨大。

中國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室分布競(jìng)爭(zhēng)格局

目前國(guó)內(nèi)已有上百家的獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，主要集中在沿海發(fā)達(dá)地區(qū)。主要競(jìng)爭(zhēng)包括廣州金域，杭州艾迪康，迪安診斷，達(dá)安基因。金域的總部在廣州，前者在全國(guó)的市場(chǎng)占有率超過(guò)20%，擴(kuò)張步伐極快，全國(guó)范圍內(nèi)實(shí)驗(yàn)室的數(shù)量在21家左右。艾迪康和迪安的總部均在杭州，市場(chǎng)占有率均為15%左右，前者的規(guī)模和擴(kuò)張步伐大于后者。

圖表：我國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室市場(chǎng)份額分布

數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)數(shù)據(jù)

獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室需求結(jié)構(gòu)分析

獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室又稱第三方檢驗(yàn)，是獨(dú)立于醫(yī)療機(jī)構(gòu)之外獨(dú)立提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)的公司，產(chǎn)生于醫(yī)療服務(wù)的專業(yè)化分工化--醫(yī)院專注于診療服務(wù)，而獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室將原本屬于醫(yī)院檢驗(yàn)科、病理科的診斷業(yè)務(wù)外包集中檢驗(yàn)，具有顯著的規(guī)模效應(yīng)。

獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室規(guī)模效應(yīng)主要體現(xiàn)在兩個(gè)方面：一是診斷儀器試劑集中采購(gòu)帶來(lái)的成本節(jié)約;二是檢驗(yàn)規(guī)模效應(yīng)，大量樣本集中檢驗(yàn)減少了單次檢驗(yàn)的固定成本，包括儀器、實(shí)驗(yàn)室人員成本，同時(shí)也減少了試劑的浪費(fèi)。

第三方檢測(cè)市場(chǎng)主要分為四大類，工業(yè)、生命科學(xué)食品和環(huán)境、消費(fèi)品及商品的監(jiān)測(cè)，其中工業(yè)占比最好達(dá)58%。

一級(jí)醫(yī)院是直接為社區(qū)提供醫(yī)療、預(yù)防、康復(fù)、保健綜合服務(wù)的基層醫(yī)院，是初級(jí)衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)。其主要功能是直接對(duì)人群提供一級(jí)預(yù)防，在社區(qū)管理多發(fā)病常見(jiàn)病現(xiàn)癥病人并對(duì)疑難重癥做好正確轉(zhuǎn)診，協(xié)助高層次醫(yī)院搞好中間或院后服務(wù)，合理分流病人，一級(jí)醫(yī)院普遍存在著檢驗(yàn)設(shè)備簡(jiǎn)陋、閑置、檢測(cè)結(jié)果誤差大等現(xiàn)象，在分級(jí)診療的推動(dòng)下，它們外包檢驗(yàn)科的動(dòng)力強(qiáng)，是獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室企業(yè)當(dāng)下的目標(biāo)市場(chǎng)。

目前，國(guó)內(nèi)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室仍處于起步階段，占據(jù)醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)市場(chǎng)的份額僅在1%左右。相比成熟市場(chǎng)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)種類和地域覆蓋，市場(chǎng)增長(zhǎng)空間巨大。未來(lái)中國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展前景如何?請(qǐng)關(guān)注中研普華研究院《2020-2025年中國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)市場(chǎng)前瞻與未來(lái)投資戰(zhàn)略分析報(bào)告》

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  2020-2025年中國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)市場(chǎng)前瞻與未來(lái)投資戰(zhàn)略分析報(bào)告

  獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)研究報(bào)告旨在從國(guó)家經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，分析獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室未來(lái)的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢(shì)，挖掘獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)的市場(chǎng)潛力，基于重點(diǎn)細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)域的深度研究...

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