合同研究組織cro行業(yè)發(fā)展趨勢怎么樣?醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務機構CRO大致分為臨床前研究(Pre-Clinical)CRO和臨床研究CRO。臨床研究CRO以接受委托臨床試驗(Clinical Trial)為主。CRO作為一個新興的行業(yè),自20世紀80年代初起源于美國。當時,隨著美國FDA對新藥研究開發(fā)
合同研究組織cro行業(yè)發(fā)展趨勢怎么樣?醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務機構CRO大致分為臨床前研究(Pre-Clinical)CRO和臨床研究CRO。臨床研究CRO以接受委托臨床試驗(Clinical Trial)為主。CRO作為一個新興的行業(yè),自20世紀80年代初起源于美國。當時,隨著美國FDA對新藥研究開發(fā)管理法規(guī)的不斷嚴謹和完善,使得藥品的研究開發(fā)過程也相應地變得更為復雜、更為耗時且費用也更高。制藥企業(yè)逐漸面對來自以下幾個方面的種種壓力。一個新藥從其發(fā)現到上市平均約需12年,而開發(fā)期的延長就使其上市后享有的專利保護期減短。特別對于一個銷量大的藥品,每延遲1天上市就意味著年收入減少100萬美元。
cro市場調研報告 2021年cro行業(yè)發(fā)展趨勢及市場規(guī)模
cro可作為制藥企業(yè)的一種可借用的外部資源,可在短時間內迅速組織起一個具有高度專業(yè)化的和具有豐富臨床研究經驗的臨床研究隊伍,并能降低整個制藥企業(yè)的管理費用。CRO正是以這些特有的優(yōu)勢,使其能夠在這些方面為制藥業(yè)提供技術支持和專業(yè)化服務。
近幾年來,一些國際CRO公司已開始紛紛進入中國,并同時引進了一些國際大規(guī)模多中心臨床試驗。這些試驗在實施過程中嚴格按照國際GCP及標準化程序進行操作,其具有質量控制和質量保證的研究結果達到了國際認可的規(guī)范要求,為我國GCP的建立實施和促進藥品臨床研究水平的提高起到了十分積極的作用。
我國CRO行業(yè)的銷售額由188億元迅速上升至595億元,年復合增長率達到25.41%。預計未來五年,全球CRO行業(yè)仍將保持快速的增長勢頭, 2019年全球CRO銷售額達450億美元,2025年全球CRO銷售額將達679億美元,2020-2025年期間年均復合增長率為8.00%。
預計至2021年,中國醫(yī)藥研發(fā)投入預計將達到292億美元,受益于我國醫(yī)藥行業(yè)的高速發(fā)展,我國CRO行業(yè)的市場規(guī)模亦逐年擴大。
中國CRO行業(yè)細分市場發(fā)展現狀
臨床前研究服務包括非臨床安全性評價服務(即法規(guī)毒理學試驗服務)、藥效學研究服務、動物藥代動力學研究服務等服務。2013-2017年匯總稿臨床前CRO市場年復合增速達19.9%,到2017年市場規(guī)模達227.54億元,較2016年增長26.1%,增速較cro同期增長9.8個百分點。
CRO服務藥物研發(fā)的全周期,幫助藥企縮短新藥上市時間,節(jié)約成本,藥企和CRO的戰(zhàn)略合作已成為新藥研發(fā)的重要方式。2018年全球CRO行業(yè)市場規(guī)模達到487億美元,過去5年增速CAGR=9%,滲透率27%;國內CRO市場252億元,過去5年增速CAGR=25%,滲透率13%。
國內和海外CRO市場CR10均在50%左右,龍頭企業(yè)壁壘明顯且優(yōu)勢在不斷擴大,體現在1)CRO的服務水平依賴經驗積累,龍頭企業(yè)先發(fā)優(yōu)勢難以逾越;2)龍頭CRO和大藥企長期合作關系緊密,進入壁壘較高;3)龍頭CRO有能力通過持續(xù)并購不斷提升服務能力;4)龍頭CRO商業(yè)模式更加多樣化,cro有能力獲取額外收益。
近年國內支持醫(yī)藥創(chuàng)新政策頻出,創(chuàng)新藥全生命周期環(huán)境改善明顯,審評周期較改革前已縮短50%,藥企研發(fā)投入持續(xù)提升,預計未來5年cro行業(yè)復合增長率將達22%。CRO行業(yè)將確定性受益國內創(chuàng)新浪潮,我們推算未來3-5年國內藥企研發(fā)外包需求增速有望達30%,且訂單將集中于少數具有創(chuàng)新藥服務能力的CRO龍頭企業(yè)。
《2021-2025年CRO行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》由中研普華研究院撰寫,本報告對我國行業(yè)的供需狀況、cro發(fā)展現狀、cro子行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析,重點分析了行業(yè)的發(fā)展現狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、cro行業(yè)的發(fā)展建議、cro行業(yè)競爭力,以及行業(yè)的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了cro行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài),對cro行業(yè)在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。
本研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領銜撰寫,對中國及各子行業(yè)的發(fā)展狀況、CRO上下游行業(yè)發(fā)展狀況、cro競爭替代產品、cro發(fā)展趨勢、cro新產品與技術等進行了分析,并重點分析了中國行業(yè)發(fā)展狀況和特點,以及中國行業(yè)將面臨的挑戰(zhàn)、企業(yè)的發(fā)展策略等。cro報告還對全球的行業(yè)發(fā)展態(tài)勢作了詳細分析。
更多行業(yè)詳情分析,可以點擊查看中研普華研究報告《2021-2025年CRO行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》。
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