2021中國醫(yī)藥制造CMO市場現(xiàn)狀及發(fā)展前景

• 2021年9月10日 HuangJiang來源：新浪 631 36
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今年上半年，醫(yī)藥制造行業(yè)實現(xiàn)較為迅速的恢復。今年上半年國家藥監(jiān)局一共審批了16款新藥，全年有望獲批30多款，新藥審批量同比增長50%以上，成為近年來新藥獲批最多的時期。隨著全球新藥研發(fā)速度放緩、成本壓力提高、專利藥即將到期等現(xiàn)實問題的出現(xiàn)，大型制藥公司加大

2021中國醫(yī)藥制造CMO市場現(xiàn)狀及發(fā)展前景

醫(yī)藥制造業(yè)是指原料經物理變化或化學變化后成為新的醫(yī)藥類產品的過程，包含通常所說的中西藥制造，獸用藥品還包含醫(yī)藥原藥及衛(wèi)生材料 。隨著全球新藥研發(fā)速度放緩、成本壓力提高、專利藥即將到期等現(xiàn)實問題的出現(xiàn)，大型制藥公司加大了對工藝開發(fā)、臨床用藥和上市藥物生產的外包力度，醫(yī)藥產業(yè)鏈正在形成強勁的外包沖動。

醫(yī)藥制造CMO是什么?

醫(yī)藥外包服務(CXO)按產業(yè)鏈環(huán)節(jié)分工包括CRO、CMO、CDMO、CSO。CMO：Contract Manufacture Organization，合同加工外包服務商，接受制藥企業(yè)的委托，提供藥物生產需要的服務。如：工藝開發(fā)、臨床試驗用藥、中間體制造、制劑生產、包裝等服務。

近年來，隨著國家鼓勵創(chuàng)新政策及MAH制度的實施，小型創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展，我國CMO的下游客戶逐漸擴大至本士企業(yè)。但由于我國創(chuàng)新自主研發(fā)終端市場仍未放開，國內企業(yè)業(yè)務發(fā)展仍較為緩慢。不過，近年來隨我國生物藥的不斷突破，生物藥產業(yè)化進程加快，由于生物藥生產制造的復雜性，國內相關生物藥CMO服務蓬勃興起。

中國CMO市場規(guī)模逐漸增大，正逐漸接收全球CMO產能。Informa等報告顯示，2019年中國CMO市場規(guī)模達到441億元，占全球CMO市場規(guī)模的7.9%。

中國醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

今年上半年，醫(yī)藥制造行業(yè)實現(xiàn)較為迅速的恢復。國家統(tǒng)計局公布的數(shù)據顯示，2021年1月份-6月份，全國醫(yī)藥制造業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入14046.9億元，同比增長28.0%;實現(xiàn)利潤總額3000.4億元，同比增長88.8%。

多家半年報業(yè)績預增的制藥企業(yè)也在公告中表示，因疫情緩解后的需求釋放，公司銷售收入特別是核心產品銷售恢復較好。同時，公司進一步加大銷售覆蓋率，也助力業(yè)績實現(xiàn)增長。

近日，國家衛(wèi)健委等部門聯(lián)合發(fā)布相關意見，進一步加強綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作、促進綜合醫(yī)院中西醫(yī)協(xié)同發(fā)展。業(yè)內認為，隨著支持和鼓勵中醫(yī)藥發(fā)展的相關政策陸續(xù)落地，中醫(yī)藥行業(yè)即將進入新的發(fā)展階段。

醫(yī)藥外包服務成為新藥上市加速器

今年上半年國家藥監(jiān)局一共審批了16款新藥，全年有望獲批30多款，新藥審批量同比增長50%以上，成為近年來新藥獲批最多的時期。

研發(fā)新藥的企業(yè)中，外包服務平臺利用率高達90%。據中國醫(yī)藥信息協(xié)會數(shù)據顯示，今年上半年，國內獲批新藥中，外包服務貢獻率達到35%。醫(yī)藥外包服務已經成為我國新藥獲批上市的加速器。

今年上半年，很多外包企業(yè)的訂單呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。在江蘇南京的一家企業(yè)，記者了解到，今年企業(yè)的訂單增幅同比超過了50%。由于訂單逐年增多，生產規(guī)模也得到進一步提升，因此外包服務的成本也在快速下降。

據了解，目前國內從事醫(yī)藥外包服務的企業(yè)達到300多家，相比2019年翻了兩倍。

根據中研普華出版的《2021-2026年中國醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)發(fā)展前景及投資風險預測分析報告》顯示：

全球醫(yī)藥市場總體情況分析

一、全球醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展情況

世界經濟的發(fā)展、人口總量的增長和社會老齡化程度的提高，導致藥品需求呈上升趨勢。全球醫(yī)藥市場近年來持續(xù)快速增長。從世界范圍來看，未來五年全球藥品需求將進一步增長：慢性疾病診斷、治療需求增加和人口老齡化等因素將維持發(fā)達國家藥品市場增長;而人口增長、人均收入水平的提升和醫(yī)療環(huán)境的改善將推動新興市場的增長。但總體來看，發(fā)達國家市場的增長將逐步放緩，而新興市場的容量將不斷快速增加，成為全球市場增長的主要推動力。中國是全球最大的新興醫(yī)藥市場，2020年成為全球僅次于美國的第二大市場，市場份額將從3%上升到7.5%。

全球范圍內，品牌藥的市場只有6300億美元，不足市場份額的一半，其余由更為便宜的仿制藥占據。隨著暢銷藥的專利保護期屆滿，在中國、俄羅斯和巴西等新興醫(yī)藥市場中，消費者更傾向購買本地廠商生產的仿制藥，這對于上述新興市場的本地廠商來說，是一次難得的發(fā)展契機。

二、全球醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模

2019年全球醫(yī)藥研發(fā)支出達到1820億美元，同比增長1.6%。特別近幾年隨著基礎前沿學科不斷取得進展、針對新型藥物(ADC、PD-1等)及新型治療技術(CAR-T等)各大制藥公司紛紛加大研發(fā)投入。

2012年以來，國際金融危機的深度影響仍在繼續(xù)，全球經濟復蘇未見明顯好轉，但由于金融資本的進入促進藥品需求的增長和醫(yī)療通道的改進，全球藥品銷售額開始實現(xiàn)恢復性增長，增速逐步上升，隨著專利到期的藥品數(shù)量銳減，創(chuàng)新藥層出不窮且價格上漲，截至2019年，全球藥品銷售額預計達到1.30萬億美元，相比2018年增加4.8%。根據估算，2020年全球藥品銷售額達到1.4萬億美元，同比增長7.7%。

三、全球醫(yī)藥行業(yè)競爭格局

受人口增長、老齡化和新興醫(yī)藥市場醫(yī)療可及性改善等因素的影響，全球醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)持續(xù)向好發(fā)展。其中，以美國和日本為代表的發(fā)達國家醫(yī)藥商業(yè)較為成熟，對發(fā)展中國家具有重要借鑒意義。

欲了解中國醫(yī)藥制造外包行業(yè)發(fā)展詳細分析，可點擊中研普華《2021-2026年中國醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)發(fā)展前景及投資風險預測分析報告》

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