干擾素是細(xì)胞經(jīng)病毒感染刺激后釋放出來(lái)的一種細(xì)胞因子,由單核細(xì)胞和淋巴細(xì)胞產(chǎn)生的具有多種功能的可溶性蛋白,是先天和適應(yīng)性免疫的關(guān)鍵效應(yīng)分子,具有廣譜的抗病毒活性,同時(shí)還具有抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)的作用,是機(jī)體防御系統(tǒng)的重要組成部分。
干擾素是細(xì)胞經(jīng)病毒感染刺激后釋放出來(lái)的一種細(xì)胞因子,由單核細(xì)胞和淋巴細(xì)胞產(chǎn)生的具有多種功能的可溶性蛋白,是先天和適應(yīng)性免疫的關(guān)鍵效應(yīng)分子,具有廣譜的抗病毒活性,同時(shí)還具有抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)的作用,是機(jī)體防御系統(tǒng)的重要組成部分。
干擾素作為廣譜抗病毒藥物,可以有效起到抗病毒作用?;谇捌诔渥愕难C依據(jù)支持,《重組人干擾素α1b在兒科的臨床應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)》、《手足口病診療指南2018版》、《中國(guó)慢性乙型肝炎防治指南》、《中國(guó)黑色素瘤診治指南》、《a干擾素在兒科臨床合理應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)》等眾多指南共識(shí)明確推薦干擾素可用于病毒性肺炎、毛細(xì)支氣管炎、手足口病、皰疹性咽峽炎、尖銳濕疣、慢性乙型肝炎、肝癌、黑色素瘤、腎癌、慢性粒細(xì)胞白血病、原發(fā)性血小板增多癥、真性紅細(xì)胞增多癥等疾病的治療。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報(bào)告《2021-2026年中國(guó)干擾素行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)研究報(bào)告》分析
目前,國(guó)內(nèi)干擾素銷(xiāo)售廠商高達(dá)20多家,競(jìng)爭(zhēng)十分激烈。羅氏的長(zhǎng)效干擾素產(chǎn)品雖然銷(xiāo)量下降,但是總體占比仍是市場(chǎng)第一。干擾素進(jìn)口廠商主要是羅氏和先靈葆雅,進(jìn)口干擾素劑型主要是長(zhǎng)效劑型,隨著國(guó)內(nèi)長(zhǎng)效干擾素市場(chǎng)受口服乙肝、丙肝藥物的擠壓,市場(chǎng)銷(xiāo)售額逐年下降,羅氏等廠商的進(jìn)口長(zhǎng)效干擾素市場(chǎng)受到了較大影響,因此,從PDB數(shù)據(jù)可以看到進(jìn)口份額逐年降低,市場(chǎng)占比從2012年的67%下降至2017年的35%。
國(guó)內(nèi)干擾素藥物主要用于乙肝和丙肝的抗病毒治療,隨著療效更好的抗病毒口服藥物上市,干擾素藥物銷(xiāo)售額逐年下降,但通過(guò)分析國(guó)產(chǎn)干擾素藥物市場(chǎng)變化情況,發(fā)現(xiàn)在國(guó)內(nèi)干擾素整體市場(chǎng)規(guī)模下降的情況下,國(guó)產(chǎn)干擾素銷(xiāo)售額卻逐年增長(zhǎng),同時(shí)市場(chǎng)份額也逐年提升,從2012年占比32.45%提升至2017年的65.25%。因此,未來(lái)干擾素國(guó)產(chǎn)替換是國(guó)產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售額增長(zhǎng)點(diǎn)。
我國(guó)生物工程產(chǎn)業(yè)發(fā)展至今已有多年,干擾素是近些年國(guó)內(nèi)發(fā)展較快的生物工程藥物之一,重組—α干擾素占據(jù)主要的市場(chǎng),但價(jià)格原因?qū)е赂蓴_素用量還不到市場(chǎng)需求量的1%。我國(guó)的新藥研制開(kāi)發(fā)思路必須從以仿制為主向創(chuàng)新與仿制相結(jié)合轉(zhuǎn)變,要在仿制的基礎(chǔ)上有所創(chuàng)新,創(chuàng)造出與專(zhuān)利方法不同的生產(chǎn)工藝和方法,以避免引起專(zhuān)利糾紛。
干擾素研究工作的一項(xiàng)重大突破就是基因工程干擾素,它使得人們?cè)诖笠?guī)模生產(chǎn)中獲得大量活性高、療效好的干擾素制劑團(tuán)。同時(shí)現(xiàn)代中藥研究證實(shí)知母、板藍(lán)根等可誘生干擾素生成。因此應(yīng)用具有低毒副作用、不良反應(yīng)低等特點(diǎn)的中藥誘生干擾素來(lái)治療疾病前景廣闊。
想要了解更多干擾素行業(yè)的發(fā)展前景,請(qǐng)查閱《2021-2026年中國(guó)干擾素行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)研究報(bào)告》。
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