萬泰生物14日發(fā)布公告,稱其公司目前在國內獲批的二價HPV疫苗是3劑次(9-14歲女性可以2劑次)。智飛生物工作人員表示HPV疫苗只需打一針的結論“沒有臨床數據支撐”。
智飛生物回應HPV疫苗只需打一針
據了解,智飛生物于2017年、2018年先后獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(原國家食品藥品監(jiān)督管理總局)批準上市。目前中國境內上市的四價和九價HPV疫苗免疫程序為三劑次,該方案是基于中國境內臨床研究數據獲批的適應癥。萬泰生物14日發(fā)布公告,稱其公司目前在國內獲批的二價HPV疫苗是3劑次(9-14歲女性可以2劑次)。智飛生物工作人員表示HPV疫苗只需打一針的結論“沒有臨床數據支撐”。
hpv疫苗市場需求如何
WHO提出:到2030年,9-14歲的女孩接種HPV疫苗的覆蓋率達到90%以上,35-45歲成年女性接受有效的宮頸癌篩查的覆蓋率要達到70%以上,篩查之后有病變的婦女至少90%以上需要做合理治療和合理管理。
全球HPV疫苗接種市場有4家公司的5款產品,分別為葛蘭素史克(GSK)的二價苗、默沙東的四價苗和九價苗、萬泰生物的二價苗、沃森生物的二價苗。
未來hpv疫苗市場復合年增長率超17.7%
HPV疫苗的普及程度基本上和一個國家的經濟情況、發(fā)達程度有關。2019年HPV疫苗的全球覆蓋率相對較低,9-14歲青少年女性中占比僅為15%。同一人群的HPV疫苗接種率明顯出現地域差異:美洲地區(qū)2019年接種率接近60,東南亞及西太平洋地區(qū),同期僅為5%左右。
受人口基數和醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展階段影響,中國HPV疫苗接種率較低,但這也意味著中國HPV疫苗市場潛力巨大。在業(yè)界看來,有關市場未來幾年將快速增長。
數據顯示,中國首款HPV疫苗于2017年獲批。此后,HPV疫苗的市場規(guī)模在2020年增至人民幣135億元,預計到2030年將達到人民幣690億元,未來十年hpv疫苗復合年增長率為17.7%。
中國生物疫苗行業(yè)市場深度分析及投資戰(zhàn)略研究報告分析認為未來人均HPV接種費用有望降至千元以下,即是按照50%的存量接種率、500元的人均接種費用粗略估算,未來我國HPV疫苗市場存量空間依然巨大。
《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》中提到,到2030年,90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗的接種,目前適合這一年齡范圍的九價疫苗的人均接種價格約為4000元,結合過去10年國內新生兒出生人口數量,未來10年的新增需求也將達到8000萬左右,按照人均1000元的接種費用計算,市場規(guī)模在800億元左右。
想要了解更多行業(yè)詳細分析,請點擊查看中研研究院出版的《2022-2027年中國HPV疫苗行業(yè)市場深度調研及投資策略預測報告》。
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