國務院印發(fā)抗原應用方案 要求適量儲備 自備抗原或成未來常態(tài) 抗原試劑市場前景

• 李波 2022年12月9日 來源：中研普華集團、新華社、中研網 721 43
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據新華社12月8日報道，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制印發(fā)新冠病毒抗原檢測應用方案。

據新華社12月8日報道，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制印發(fā)新冠病毒抗原檢測應用方案。

方案指出，有自主抗原檢測需求人員可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道購買抗原檢測試劑，進行自測。居家老年人和養(yǎng)老機構老年人均可自主購買抗原檢測試劑;其所在地級市/區(qū)縣，要按照轄區(qū)老年人數量及每周抗原檢測頻次，免費為老年人發(fā)放抗原檢測試劑。

以基層醫(yī)療衛(wèi)生機構為單位進行儲備，每家基層醫(yī)療衛(wèi)生機構按照服務人口總數的15-20%儲備抗原檢測試劑。

方案還指出，工業(yè)和信息化部門要組織抗原檢測試劑生產企業(yè)合理提高產能，根據市場需求情況提高產量，確保滿足需求。依法取得藥品經營許可證的零售藥店、依法取得相應醫(yī)療器械經營許可證的醫(yī)療器械經營企業(yè)，可以通過實體店鋪和電子商務渠道銷售經國家藥品監(jiān)管部門審批的抗原檢測試劑。

此外，大型企業(yè)、工地、大學等人員密集機構要按照人員數量和檢測需求，提前購買一定量的抗原檢測試劑，儲備適量抗原檢測試劑。

國金證券認為，國內來看，隨著疫情防控政策的逐步優(yōu)化，抗原檢測產品有望成為重要檢測手段，階段性需求爆發(fā)或帶動抗原產品的放量，生產廠商及相關渠道有望在這一過程中發(fā)揮重要作用。上海證券也表示，自備抗原試劑盒或將成為未來的常態(tài)。

多地鼓勵自備抗原檢測試劑盒

隨著疫情防控政策的逐步優(yōu)化，抗原檢測有望成為重要檢測手段，包括成都、廣州、北京、重慶等多地宣布不再按行政區(qū)域開展全員核酸檢測，并鼓勵家庭自備抗原試劑盒。階段性需求爆發(fā)或將帶動抗原產品的放量，生產廠商及相關渠道有望在這一過程中發(fā)揮重要作用。

根據國家藥監(jiān)局數據不完全統(tǒng)計，截至12月5日，國內新冠抗原檢測注冊證已批準36家，包含膠體金、乳膠及免疫層析、磁微粒化學發(fā)光法等方法學，獲批廠家地區(qū)較為分散，有望保障階段性暴發(fā)需求。

據中研普華產業(yè)院研究報告《2022-2027年中國抗原試劑行業(yè)市場深度調研及投資策略預測報告》分析

進入12月，隨著各地針對 “二十條”不斷優(yōu)化防控措施，抗原檢測試劑需求呈現(xiàn)上升趨勢，多地開始試行抗原自測，如廣州衛(wèi)健委提出“鼓勵家庭自備抗原試劑盒”;北京市衛(wèi)健委發(fā)文鼓勵市民做好個人防護和健康監(jiān)測，用好核酸、抗原檢測。

從已經批準上市的新冠抗原檢測試劑產品來看，主要有膠體金法、乳膠法、熒光免疫層析法三類，品牌包括萬孚生物、熱景生物、明德生物、博奧賽斯生物等眾多品牌。

抗原試劑市場前景

抗原檢測試劑盒需求突然火爆超出預料，現(xiàn)在都需要提前預定，到貨期短則2-3天，長則需要1周左右。不僅線下藥店的抗原試劑盒“一盒難求”，美團、京東等電商平臺上在售的抗原檢測試劑盒產品供應也很緊張。

根據wind數據庫抗原檢測板塊的數據統(tǒng)計，2022年前三季度，14家抗原檢測公司共錄得營收1153.9億元，其中，九安醫(yī)療營收同比增長超過30倍，拔得頭籌，明德生物、亞輝龍、萬泰生物等同比增長均超過100%。

今年前三季度，許多新冠抗原概念股實現(xiàn)收入大增背后，實則是海外銷售收入的增長。

過去，國內主要以核酸檢測為主。接下來，隨著抗原檢測產品大規(guī)模推行，將會催生巨大的用量需求，未來這一塊的市場規(guī)模將有多大?

公開資料顯示，目前全球新冠病毒檢測主要依靠三種手段，一種是基于分子層面的核酸檢測;一種是基于免疫學原理的檢測，主要是抗原檢測和抗體檢測。目前，抗原檢測在全球多國已有廣泛使用，相較于核酸檢測方法，其出結果速度更快，且價格低廉，是對核酸檢測的有效補充。

當前，已有天津、山東、廣東、湖北、浙江等印發(fā)相關抗原檢測產品集中采購方案。從對外披露的采購單價來看，價格區(qū)間集中在8元-10元左右，平均降幅74.7%，其中華大因源報價最低，僅7.9元/人份。

無論G端、B端還是C端市場，對于布局企業(yè)而言，市場規(guī)模皆可觀。也是在市場需求的刺激之下，有不少企業(yè)正在加速上市進程的路途中，如安旭生物、基蛋生物等。但也有業(yè)內人士指出，對于較晚入局者，監(jiān)管部門將對新冠抗原檢測試劑產品注冊申請企業(yè)提出更高的審核要求。

防疫政策的調整，會增加市場對新冠抗原檢測試劑的需求。預計在一段時間內，新冠抗原產品價格將呈緩慢下跌的趨勢。隨著抗原檢測規(guī)范化管理的不斷加強，納入醫(yī)保和集采的可能性也會不斷增加。參考核酸檢測試劑自上市以來的降價歷程，未來抗原檢測試劑盒價格下降有較大的空間。

欲了解更多關于抗原試劑行業(yè)的市場數據及未來行業(yè)投資前景，可以點擊查看中研普華產業(yè)院研究報告《2022-2027年中國抗原試劑行業(yè)市場深度調研及投資策略預測報告》。

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