隨著研究的不斷深入,TEG臨床應(yīng)用邊際不斷拓展,并相繼寫入各種臨床指南文件,其臨床價(jià)值被廣泛接受,因此,在日趨飽和的IVD領(lǐng)域,異軍突起,形成了一個(gè)不小的“風(fēng)口”。目前國內(nèi)血凝檢測市場發(fā)展比較成熟,市場規(guī)模為60億人民幣,血栓彈力圖儀是新興市場,國內(nèi)整體的市
隨著研究的不斷深入,TEG臨床應(yīng)用邊際不斷拓展,并相繼寫入各種臨床指南文件,其臨床價(jià)值被廣泛接受,因此,在日趨飽和的IVD領(lǐng)域,異軍突起,形成了一個(gè)不小的“風(fēng)口”。目前國內(nèi)血凝檢測市場發(fā)展比較成熟,市場規(guī)模為60億人民幣,血栓彈力圖儀是新興市場,國內(nèi)整體的市場容量在8至10億人民幣。
血栓彈力圖儀是檢測血液凝固動(dòng)態(tài)變化的分析儀,屬于無創(chuàng)診斷儀器,用于監(jiān)測和分析血樣的凝結(jié)狀態(tài),從而在評(píng)定患者臨床止血癥狀的過程中起到輔助作用。凝血過程的最終結(jié)果為形成血凝塊,而血凝塊的物理特性如血凝塊強(qiáng)度和穩(wěn)定性等決定其是否具有正常凝血功能。
血栓彈力圖儀相較于傳統(tǒng)的凝血檢測,由于使用全血,且反映整個(gè)血塊形成及纖溶過程,能夠全面評(píng)估出凝血狀態(tài),目前,血栓彈力圖(thromboela-stogram, TEG)檢測已經(jīng)成為了常規(guī)凝血檢測的有力補(bǔ)充,正從單純的麻醉科手術(shù)應(yīng)用逐漸拓展到心血管病、骨關(guān)節(jié)病、婦產(chǎn)、小兒等等幾乎所有臨床科室。
據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報(bào)告《2020-2025年血栓彈力圖儀市場投資分析與發(fā)展戰(zhàn)略咨詢報(bào)告》》顯示:
多國臨床指南共識(shí)對(duì)血栓彈力圖的應(yīng)用價(jià)值給予了充分的肯定。如2016年歐洲嚴(yán)重創(chuàng)傷出血處理的指南中,多處推薦使用血栓彈力進(jìn)行凝血檢測、指導(dǎo)復(fù)蘇、選擇輸血成分及指導(dǎo)凝血酶原復(fù)合物的使用。2013年接受抗凝藥物治療的普外科病人圍手術(shù)期處理的中山共識(shí)指出,對(duì)于聯(lián)合服用阿司匹林和氯吡格雷等抗血小板藥物的病人,可使用血栓彈力圖測定血小板動(dòng)態(tài)功能。目前已有40多個(gè)國家在臨床上廣泛應(yīng)用血栓彈力圖。有研究結(jié)果表明,TEG對(duì)創(chuàng)傷引起的纖溶亢進(jìn)檢測的敏感性為74%,特異性為100%。同時(shí),TEG與凝血四項(xiàng)也具有較好的相關(guān)性。譚延國等研究顯示,反應(yīng)時(shí)間、凝集時(shí)間、凝塊形成速率和MA與APTT、PT及TT均顯著相關(guān)。
血栓彈力圖儀的測量原理是將一特制盛有血液的測杯,設(shè)定好溫度,通過懸絲下的探針來監(jiān)測血液彈性的變化。在血液凝固的過程中,血凝塊(纖維蛋白-血小板-血細(xì)胞復(fù)合物)將測杯和探針耦合后,其強(qiáng)度決定探針擺動(dòng)的幅度。同時(shí),探針的旋轉(zhuǎn)角度被位移傳感器轉(zhuǎn)換成電子信號(hào),最后由數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)生成血栓彈力譜圖。目前主要用于肝移植手術(shù)、體外循環(huán)手術(shù)患者凝血功能的動(dòng)態(tài)檢測,在急診嚴(yán)重創(chuàng)傷、宮外孕破裂出血或產(chǎn)后大量出血、消化道大出血等可能出現(xiàn)嚴(yán)重凝血功能障礙的疾病中已經(jīng)得到廣泛應(yīng)用。
由于血栓彈力圖儀行業(yè)技術(shù)門檻較高,制作工藝較為復(fù)雜,涉及上游行業(yè)較多,主要包括新材料、電子、電氣、機(jī)械、軟件、有色金屬等行業(yè)。近年來,由于我國積極推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)和技術(shù)革新,機(jī)電一體化、精密制造等制造領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)跨越式的發(fā)展,為血栓彈力圖儀行業(yè)的發(fā)展打下了良好的基礎(chǔ)。
未來,血栓彈力圖檢測將會(huì)與凝血常規(guī)一同成為凝血分析常規(guī)檢測項(xiàng)目,實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療。這也意味著血栓與止血檢測的樣本會(huì)成倍數(shù)上升,對(duì)高通量、高度自動(dòng)化的血栓彈力圖儀的需求量也會(huì)越來越大。血栓彈力圖儀市場將保持25%以上的年復(fù)合增長率,在未來5至10年內(nèi)市場規(guī)模會(huì)達(dá)到30個(gè)億。
未來行業(yè)市場投資機(jī)會(huì)在哪?欲了解更多關(guān)于行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報(bào)告《2020-2025年血栓彈力圖儀市場投資分析與發(fā)展戰(zhàn)略咨詢報(bào)告》。
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