抗體工程藥物行業(yè)報(bào)告分析:2023抗體工程藥物行業(yè)前景及現(xiàn)狀分析

• 劉明月 2023年2月14日 來(lái)源：百度百科 中研網(wǎng) 610 35
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未來(lái)抗體工程藥物市場(chǎng)機(jī)會(huì)在哪?隨著現(xiàn)代醫(yī)藥技術(shù)的快速發(fā)展，人類(lèi)基因功能研究的不斷深入，新的藥物靶標(biāo)會(huì)越來(lái)越多，對(duì)靶標(biāo)的功能和結(jié)構(gòu)認(rèn)識(shí)也越來(lái)越完善，抗體藥物也隨著生命科學(xué)的進(jìn)步克服現(xiàn)在面臨的一系列問(wèn)題，從而獲得更大的發(fā)展空間。

未來(lái)抗體工程藥物市場(chǎng)機(jī)會(huì)在哪?隨著現(xiàn)代醫(yī)藥技術(shù)的快速發(fā)展，人類(lèi)基因功能研究的不斷深入，新的藥物靶標(biāo)會(huì)越來(lái)越多，對(duì)靶標(biāo)的功能和結(jié)構(gòu)認(rèn)識(shí)也越來(lái)越完善，抗體藥物也隨著生命科學(xué)的進(jìn)步克服現(xiàn)在面臨的一系列問(wèn)題，從而獲得更大的發(fā)展空間。由于抗體藥物在專(zhuān)利方面的特殊性，也使得我國(guó)能夠獲得規(guī)避?chē)?guó)際專(zhuān)利，發(fā)展自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗體藥物。

國(guó)產(chǎn)抗體批了十個(gè)，前四個(gè)都是鼠源性的抗體，目前基本沒(méi)有銷(xiāo)售;第五個(gè)百泰生物的人源化抗EGFR抗體銷(xiāo)售額有五億人民幣;第七到第十個(gè)不是傳統(tǒng)意義上的抗體，而是Fc融合蛋白，七八九是TNF受體-Fc融合蛋白，去年銷(xiāo)售加起來(lái)不到十五億;第十個(gè)是VEGF受體-Fc融合蛋白，銷(xiāo)售5億左右。國(guó)內(nèi)外抗體市場(chǎng)差距還是比較大的。

抗體工程藥物行業(yè)報(bào)告分析:2023抗體工程藥物行業(yè)前景及現(xiàn)狀分析

抗體工程是指利用重組DNA和蛋白質(zhì)工程技術(shù)，對(duì)抗體基因進(jìn)行加工改造和重新裝配，經(jīng)轉(zhuǎn)染適當(dāng)?shù)氖荏w細(xì)胞后，表達(dá)抗體分子，或用細(xì)胞融合、化學(xué)修飾等方法改造抗體分子的工程。

這些經(jīng)抗體工程手段改造的抗體分子是按人類(lèi)設(shè)計(jì)所重新組裝的新型抗體分子，可保留(或增加)天然抗體的特異性和主要生物學(xué)活性，去除(或減少或替代)無(wú)關(guān)結(jié)構(gòu)，因此比天然抗體更具有潛在的應(yīng)用前景。

目前全球抗體銷(xiāo)售過(guò)一千億美元，而中國(guó)銷(xiāo)售額大概18億美元，只有國(guó)際市場(chǎng)的百分之二的水平。有很多原因，比如，抗體藥物昂貴，醫(yī)療商業(yè)保險(xiǎn)體系跟不上，無(wú)論是病人使用還是醫(yī)生開(kāi)處方都會(huì)有考量。國(guó)內(nèi)有22個(gè)抗體藥物上市，其中12個(gè)都是進(jìn)口的，銷(xiāo)售額占了國(guó)內(nèi)抗體市場(chǎng)的80%以上。

當(dāng)前，國(guó)內(nèi)抗體加速進(jìn)入商業(yè)化階段，有望快速推動(dòng)高端無(wú)血清培養(yǎng)基市場(chǎng)放量增長(zhǎng)。國(guó)內(nèi)抗體工程藥物行業(yè)的近三年獲批數(shù)量快速增加，從2019年的9個(gè)增長(zhǎng)至2021年的37個(gè);同時(shí)早期臨床抗體藥物的研發(fā)數(shù)量還在不斷增長(zhǎng)，IND數(shù)目從2019年到2021年有超過(guò)4倍的增長(zhǎng)。

國(guó)內(nèi)抗體藥物起步較晚，但我國(guó)腫瘤的發(fā)病和死亡率在逐年上升，因此國(guó)內(nèi)對(duì)抗體藥物的需求巨大。國(guó)內(nèi)抗體藥物的市場(chǎng)飛速發(fā)展，我國(guó)抗體藥物產(chǎn)業(yè)總體市場(chǎng)規(guī)模約144.09億元，平均年增長(zhǎng)率超20%，預(yù)計(jì)到2025年，我國(guó)抗體的市場(chǎng)規(guī)模將超300億元。

目前全球抗體工程藥物行業(yè)銷(xiāo)售過(guò)一千億美元，而中國(guó)銷(xiāo)售額大概18億美元，只有國(guó)際市場(chǎng)的百分之二的水平。有很多原因，比如，抗體藥物昂貴，醫(yī)療商業(yè)保險(xiǎn)體系跟不上，無(wú)論是病人使用還是醫(yī)生開(kāi)處方都會(huì)有考量。國(guó)內(nèi)有22個(gè)抗體藥物上市，其中12個(gè)都是進(jìn)口的，銷(xiāo)售額占了國(guó)內(nèi)抗體市場(chǎng)的80%以上。

國(guó)內(nèi)抗體研發(fā)形勢(shì)非常好，現(xiàn)在大家意識(shí)到抗體的重要性，很多企業(yè)都在投入大量的資金。但重復(fù)扎堆申報(bào)現(xiàn)象嚴(yán)重，國(guó)內(nèi)Avastin抗腫瘤生物仿制藥目前已經(jīng)有26家公司申報(bào)，14家開(kāi)展臨床，9家批準(zhǔn)臨床還未開(kāi)展，3家正在申報(bào)。PD-1、PD-L1國(guó)內(nèi)公司也有大概20家已經(jīng)報(bào)藥監(jiān)局，十余家在做臨床試驗(yàn)。雖然布局非常廣，但也造成臨床資源不足。施貴寶、默克、羅氏等跨國(guó)企業(yè)的臨床試驗(yàn)也在同時(shí)進(jìn)行。

隨著市場(chǎng)需求的擴(kuò)增，近年來(lái)我國(guó)抗體藥物飛速發(fā)展，市場(chǎng)規(guī)模逐年擴(kuò)大，增長(zhǎng)迅速。但國(guó)內(nèi)抗體藥市場(chǎng)仍以進(jìn)口品種為主，國(guó)產(chǎn)品種市場(chǎng)潛力巨大，各大企業(yè)正加大研發(fā)速度。目前，抗體藥市場(chǎng)，仍由腫瘤、自身免疫兩大領(lǐng)域主導(dǎo)。

抗體工程藥物行業(yè)發(fā)展方向

隨著人們對(duì)疾病了解的不斷加深、抗體技術(shù)的不斷進(jìn)化，抗體藥在心血管、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、痛風(fēng)、感染和神經(jīng)系統(tǒng)疾病等并非傳統(tǒng)的抗體藥適應(yīng)癥領(lǐng)域也慢慢滲透。這是抗體工程藥物行業(yè)發(fā)展的新方向。

從靶點(diǎn)來(lái)看，人類(lèi)基因都已測(cè)序，大概有2.5萬(wàn)~3萬(wàn)個(gè)基因，編碼5000~7000個(gè)蛋白質(zhì)可能成為藥物靶點(diǎn)?，F(xiàn)在上市銷(xiāo)售的所有藥物加起來(lái)也就幾百個(gè)靶點(diǎn)，即僅十分之一的靶點(diǎn)有藥可用。而已獲批的抗體藥物靶點(diǎn)僅26個(gè)，目前這些靶點(diǎn)都集中在細(xì)胞表面蛋白以及可溶性因子，這是小分子藥物的專(zhuān)長(zhǎng)，對(duì)細(xì)胞內(nèi)靶點(diǎn)還沒(méi)有用抗體治療，因此還有很大發(fā)展空間。

隨著現(xiàn)代醫(yī)藥技術(shù)的快速發(fā)展，人類(lèi)基因功能研究的不斷深入，新的藥物靶標(biāo)會(huì)越來(lái)越多，對(duì)靶標(biāo)的功能和結(jié)構(gòu)認(rèn)識(shí)也越來(lái)越完善，抗體藥物也隨著生命科學(xué)的進(jìn)步克服現(xiàn)在面臨的一系列問(wèn)題，從而獲得更大的發(fā)展空間。由于抗體藥物在專(zhuān)利方面的特殊性，也使得我國(guó)能夠獲得規(guī)避?chē)?guó)際專(zhuān)利，發(fā)展自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗體藥物。

抗體工程藥物圖表目錄

圖表：抗體工程藥物產(chǎn)業(yè)鏈分析

圖表：國(guó)際抗體工程藥物市場(chǎng)規(guī)模

圖表：國(guó)際抗體工程藥物生命周期

圖表：抗體工程藥物行業(yè)鏈結(jié)構(gòu)圖

圖表：全球抗體工程藥物需求趨勢(shì)圖

圖表：抗體工程藥物行業(yè)銷(xiāo)售規(guī)模/市場(chǎng)容量增長(zhǎng)趨勢(shì)圖

中研普華《中國(guó)抗體工程藥物行業(yè)研究咨詢(xún)報(bào)告》在研究?jī)?nèi)容上突出全方位特色，報(bào)告以本年度最新數(shù)據(jù)的實(shí)證描述為基礎(chǔ)，全面、深入、細(xì)致地分析各抗體工程藥物行業(yè)的市場(chǎng)供求、進(jìn)出口形勢(shì)、投資狀況、發(fā)展趨勢(shì)和政策取向以及主要企業(yè)的運(yùn)營(yíng)狀況，提出富有見(jiàn)地的判斷和投資建議;抗體工程藥物行業(yè)在形式上，報(bào)告以豐富的數(shù)據(jù)和圖表為主，突出文章的可讀性和可視性，避免套話(huà)和空話(huà)。

抗體工程藥物市場(chǎng)調(diào)研如何?中研研究院對(duì)該行業(yè)作了詳盡深入的分析，是企業(yè)進(jìn)行市場(chǎng)研究工作時(shí)不可或缺的重要參考資料，同時(shí)也可作為相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行潛力分析、發(fā)展分析、投資分析等研究工作時(shí)的參考依據(jù)。更多行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報(bào)告《2023-2028年中國(guó)抗體工程藥物市場(chǎng)調(diào)查分析與發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)研究報(bào)告》。

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