全球首款呼吸道合胞病毒疫苗獲批上市 中國疫苗行業(yè)市場發(fā)展前景分析2023

• 陳澤芳 2023年5月6日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 852 52
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目前，全球疫苗生產研發(fā)能力稀缺，歐美廠商壟斷疫苗市場。新冠疫情一定程度加速中國疫苗產業(yè)發(fā)展，國內廠商擴充研發(fā)管線，新建技術平臺，強化自身研發(fā)競爭力。但從競爭格局來看，我國目前共有46家疫苗生產企業(yè)，其中在產疫苗企業(yè)36家且市場集中度較為分散。

我國疫苗行業(yè)起步相對較晚，疫苗的發(fā)展路徑和品種跟隨著國際步伐， 技術從第一代發(fā)展至第三代，重磅品種日益增多。在新冠肺炎疫苗的研發(fā)上， 新冠疫苗使得我國技術革新加快，我國技術水平與國際水平差距已越來越小， 我國新冠肺炎疫苗成為首次與國外同時研發(fā)并獲批上市的疫苗品種。隨著我 國對疫苗尤其是創(chuàng)新型疫苗支持政策的不斷出臺，政策、技術與需求有望形 成共振，我國疫苗行業(yè)正迎來黃金發(fā)展期。

疫苗是指用各類病原微生物制作的用于預防接種的生物制品，其中用細菌或螺旋體制作的疫苗亦稱為菌苗。疫苗一般分為兩類：預防性疫苗和治療性疫苗。預防性疫苗主要用于疾病的預防，接受者為健康個體或新生兒;治療性疫苗主要用于患病的個體，接受者為患者。從技術專利申報情況看，美國、中國、歐洲的專利申請數(shù)量最多，其中 美國占比最高，為 41.79%;其次是中國，占比 22.8%;歐洲專利局占比 11.25%。 由于疫苗行業(yè)是高技術壁壘行業(yè)，專利申請情況從一定程度反映出全球疫苗 的技術競爭力。

全球首款呼吸道合胞病毒疫苗獲批上市

5月3日，葛蘭素史克(GSK)宣布，其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy獲美國藥監(jiān)局批準上市，用于老年人群預防RSV感染導致的下呼吸道疾病。該產品是全球首款獲批上市的RSV疫苗。據(jù)人民日報健康客戶端不完全統(tǒng)計，目前全球在研的RSV疫苗有近70種，國內多家企業(yè)也已布局，其中有五款相關產品已進入臨床研究階段。

數(shù)據(jù)顯示，RSV藥物全球整體市場規(guī)模(包括治療藥物及預防藥物)，預計將從2020年的18億美元增長至2030年的128億美元，年復合增長率達到21.4%。其中，針對兒童的RSV藥物預計將從2020年的18億美元增至2030年的117億美元，將占全球RSV藥物市場的91.1%。中國RSV藥物市場預計將自2020年的520萬美元大幅增至2030年的15億美元，年復合增長率為75.8%，其中針對兒童的RSV藥物預計約占整個中國RSV藥物市場的89.4%。目前全球在研的近70種RSV疫苗中，研究企業(yè)除葛蘭素史克(GSK)外，還有輝瑞、楊森、賽諾菲、阿斯利康、默沙東等。

基于2022年全球范圍內多家藥企RSV疫苗的III期效力積極數(shù)據(jù)陸續(xù)公布，國內多家藥企也陸續(xù)開始在該賽道布局。目前已布局RSV疫苗研發(fā)的企業(yè)有8家，其中有5款相關產品已進入臨床研究階段。據(jù)國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)信息顯示，2023年2月16日，愛科百發(fā)生物醫(yī)藥技術股份有限公司研發(fā)的1類新藥：齊瑞索韋腸溶膠囊擬納入優(yōu)先審評，擬用于由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的2歲及以下兒童呼吸道感染的治療。

2022年11月14日，丹麥生物醫(yī)藥公司巴伐利亞北歐(Bavarian Nordic)研發(fā)的MVA-BN-RSV疫苗獲得臨床試驗默示許可，適應癥為主動免疫以預防≥60歲成人中呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病。MVA-BN RSV可表達5種不同的RSV抗原，能同時覆蓋A型和B型RSV。此前在2022年3月，優(yōu)銳醫(yī)藥宣布與丹麥疫苗公司Bavarian Nordic簽訂許可協(xié)議，獲得開發(fā)、生產和商業(yè)化Bavarian Nordic呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗MVA-BN的獨家權利，企業(yè)將在2023年啟動III期臨床試驗。此外，還有艾棣維欣、先為達生物、泰諾麥博的三款RSV相關藥物的研發(fā)已進入臨床II期。

據(jù)中研普華研究報告《2022-2027年中國疫苗行業(yè)市場調查與發(fā)展前景分析報告》分析：

疫苗行業(yè)屬于醫(yī)藥行業(yè)里的一個細分賽道，競爭門檻高，產品審批嚴格。伴隨著國內人口老齡化、新冠疫情催化以及大眾健康意識提升，國內疫苗需求長期增長可期。在疫苗普及性提高、新冠疫情對疫苗行業(yè)推動作用下，預計2025年全球疫苗市場規(guī)模將達到809億美元，2022～2025年復合增長率達17.3%。2020年全球疫苗市場份額最高的4家均為海外廠商，合計占有90%的市場份額，呈現(xiàn)寡頭壟斷格局，國產疫苗替代空間很大。

目前，全球疫苗生產研發(fā)能力稀缺，歐美廠商壟斷疫苗市場。新冠疫情一定程度加速中國疫苗產業(yè)發(fā)展，國內廠商擴充研發(fā)管線，新建技術平臺，強化自身研發(fā)競爭力。但從競爭格局來看，我國目前共有46家疫苗生產企業(yè)，其中在產疫苗企業(yè)36家且市場集中度較為分散。

在亞單位疫苗的可及性增加、政府政策利好、疫苗技術創(chuàng)新及疫苗接種意識增強的推動下，中國疫苗市場在產值方面由2016年的271億元增加至2020年的753億元，復合年增長率為29.1%，預計2022年中國疫苗市場規(guī)模將達到1255億元。放眼整個疫苗行業(yè)，幾家歡喜幾家愁。但在行業(yè)的變局之中，國產疫苗的崛起已成趨勢，并將經歷打破進口壟斷、成為大單品、多款國產疫苗競爭等多個階段。隨著更多的多聯(lián)多價疫苗以及新型疫苗陸續(xù)上市，未來全球疫苗市場的增長潛力巨大，預測2026年全球疫苗市場規(guī)模將達到561億美元，年復合增長率約8.1%。

欲了解更多市場具體詳情可以點擊查看中研普華研究報告《2022-2027年中國疫苗行業(yè)市場調查與發(fā)展前景分析報告》。

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  2022-2027年中國疫苗行業(yè)市場調查與發(fā)展前景分析報告

  疫苗是指用各類病原微生物制作的用于預防接種的生物制品，其中用細菌或螺旋體制作的疫苗亦稱為菌苗。疫苗一般分為兩類：預防性疫苗和治療性疫苗。預防性疫苗主要用于疾病的預防，接受者為健康個...

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