近年來,我國出臺了多項政策支持血糖監(jiān)測行業(yè)的發(fā)展,在“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃中提出要加快發(fā)展無創(chuàng)血糖檢測、非接觸式心電、心理狀態(tài)測量、心肺功能檢測和健康大數(shù)據(jù)分析等新技術;并提出確診Ⅱ型糖尿病患者每年可以免費提供4次血糖監(jiān)測,隨著國家對于生
動態(tài)血糖監(jiān)測是內(nèi)分泌科的診療技術之一,動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)一般由葡萄糖感應器、線纜,血糖記錄器、信息與體提取器和分析軟件共五個部分組成。置于皮下葡萄糖感應器中含有的葡萄糖氧化酶與皮下組織間液的葡萄糖發(fā)生化學反應所產(chǎn)生的電信號,由葡萄糖轉(zhuǎn)換器發(fā)射到分析軟件,再轉(zhuǎn)換成血糖值。該技術具有實時血糖監(jiān)測和歷史回顧的雙重特點,可預設高低血糖報警,并可顯示血糖快速變化的趨勢。主要是證實所有非住院的1型糖尿病患者以及血糖控制不佳的2型糖尿病患者,特別適用于反復低血糖或無法解釋的嚴重低血糖,隱形低血糖以及夜間低血糖患者,還有就是有隱匿性高血糖的患者。
2022年5月國務院辦公廳出臺《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2022年重點工作任務》,提出推進高血壓、高血糖、高血脂“三高”共管試點,完善慢性病健康管理適宜技術和服務模式。血糖監(jiān)測相關政策的出臺更好的推動了血糖監(jiān)測行業(yè)的發(fā)展以及完善。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國動態(tài)血糖監(jiān)測市場現(xiàn)狀分析及發(fā)展預測報告》顯示:
血糖監(jiān)測即是對于血糖值的定期檢查。實施血糖監(jiān)測可以更好的掌控糖尿病患者的血糖變化,對生活規(guī)律,活動,運動,飲食以及合理用藥都具有重要的指導意義,目前臨床上常用的血糖監(jiān)測方法主要有:血糖儀進行的毛細血管血糖監(jiān)測、動態(tài)血糖監(jiān)測(CGM)、糖化白蛋白(GA)監(jiān)測和糖化血紅蛋白(HbA1c)監(jiān)測。2020年11月民政部辦公廳出臺《養(yǎng)老機構新冠肺炎疫情常態(tài)化防控指南》,提出對患有慢性病的老年人,做好血壓、血糖等指標監(jiān)測,規(guī)律用藥,做好慢性病防控。
血糖監(jiān)測可以分為自我血糖監(jiān)測(BGM)和動態(tài)血糖監(jiān)測(CGM)等,目前主要是自我血糖監(jiān)測所占的比例高,我國CGM市場處于發(fā)展初期,且市場集中度高,三諾生物的收入主要為血糖測試儀的銷售,2018到2021年營業(yè)收入整體呈現(xiàn)上漲的趨勢,2021年三諾生物的血糖監(jiān)測營業(yè)收入為18.37億元,較上年增長20.78%,2021年三諾生物的研發(fā)投入為1.82億元,為自主研發(fā)創(chuàng)新提供了資金保證。2021年以來多款CGM產(chǎn)品獲批,在性能上比肩進口品牌,未來國產(chǎn)化率有望提升。
隨著國家對于生物技術以及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的趨勢,以及政府出臺的各項政策都有利于血糖監(jiān)測行業(yè)在國內(nèi)產(chǎn)業(yè)變革中獲得高速發(fā)展的契機,促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展更加完善、全面。中國患糖尿病的人數(shù)逐年增加,自我監(jiān)測對于大多數(shù)來說更為便捷,因此未來血糖監(jiān)測儀的應用將會更加廣泛,血糖監(jiān)測市場的發(fā)展前景巨大。隨著零售渠道的拓展,未來國產(chǎn)化率可能大幅度提高。CGM能夠為患者提供全天候的血糖監(jiān)測變化,保證了血糖數(shù)據(jù)的連續(xù)性。這一檢測體驗更為友好的設備有望成為最廣泛的血糖監(jiān)測手段。
中國動態(tài)血糖監(jiān)測市場現(xiàn)狀分析2023 產(chǎn)業(yè)政策支持促進行業(yè)發(fā)展
近年來,我國出臺了多項政策支持血糖監(jiān)測行業(yè)的發(fā)展,在“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃中提出要加快發(fā)展無創(chuàng)血糖檢測、非接觸式心電、心理狀態(tài)測量、心肺功能檢測和健康大數(shù)據(jù)分析等新技術;并提出確診Ⅱ型糖尿病患者每年可以免費提供4次血糖監(jiān)測,隨著國家對于生物技術以及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的趨勢,以及政府出臺的各項政策都有利于血糖監(jiān)測行業(yè)在國內(nèi)產(chǎn)業(yè)變革中獲得高速發(fā)展的契機,促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展更加完善、全面。
我國CGM市場仍處于發(fā)展初期,玩家數(shù)量較少,且市場集中度較高,雅培一家就占據(jù)了整個市場約80%的市場份額,美敦力和其他國產(chǎn)廠商市場份額之和才僅為約20%。我國目前獲批的國產(chǎn)CGM產(chǎn)品與國外存在較大差距。通過將雅培輔理善瞬感產(chǎn)品和圣美迪諾雷蘭CGM-303產(chǎn)品對比發(fā)現(xiàn),目前獲得NMPA批準的國產(chǎn)CGM產(chǎn)品性能在產(chǎn)品尺寸與厚度、針頭長度和設計、最長佩戴天數(shù)、是否需指血校準等患者使用友好性方面與國外產(chǎn)品存在較大差距,在產(chǎn)品性能如血糖檢測范圍上國產(chǎn)產(chǎn)品也比不過,產(chǎn)品價格方面不僅單價貴,最長佩戴天數(shù)也不及,給國產(chǎn)CGM廠家?guī)磔^大挑戰(zhàn)。
國內(nèi)市場雅培占據(jù)絕對領先地位,隨著國產(chǎn)CGM技術持續(xù)突破,以魚躍、微泰為代表的本土CGM產(chǎn)品陸續(xù)上市,此外還有產(chǎn)品基于第三代傳感器技術的三諾生物等廠家的積極研發(fā),我們認為國產(chǎn)品牌未來有望打破國內(nèi)雅培、美敦力的行業(yè)壟斷。
中國患糖尿病的人數(shù)逐年增加,預計2030年將達到全國總人口數(shù)的10%,隨著人們生活條件的改善以及社會老齡化的到來,加之糖尿病、心血管疾病、肝腎病等慢性患者的逐漸增加,人們對于健康的意識逐漸提升,糖尿病的診治需求逐漸擴大,糖尿病沒有有效根治的方法,需要通過藥物治療加之飲食控制,糖尿病患者需要終身監(jiān)測血糖,自我監(jiān)測對于大多數(shù)來說更為便捷,因此未來血糖監(jiān)測儀的應用將會更加廣泛,血糖監(jiān)測市場的發(fā)展前景巨大。
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2023-2028年中國動態(tài)血糖監(jiān)測市場現(xiàn)狀分析及發(fā)展預測報告
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