2023藥用輔料行業(yè)市場調(diào)研與發(fā)展現(xiàn)狀分析

• 黃文玉 2023年7月3日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1411 93
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藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分以外，在安全性方面已進行了合理的評估，且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。

藥用輔料是指什么?

藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分以外，在安全性方面已進行了合理的評估，且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。藥用輔料除了賦形、充當載體、提高穩(wěn)定性外，還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會影響到藥品的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。

藥用輔料是指在制劑處方設計時，為解決制劑的成型性、有效性、穩(wěn)定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統(tǒng)稱。藥物制劑處方設計過程實質(zhì)是依據(jù)藥物特性與劑型要求，篩選與應用藥用輔料的過程。藥用輔料是藥物制劑的基礎材料和重要組成部分，是保證藥物制劑生產(chǎn)和發(fā)展的物質(zhì)基礎，在制劑劑型和生產(chǎn)中起著關鍵的作用。它不僅賦予藥物一定劑型。而且與提高藥物的療效、降低不良反應有很大的關系，其質(zhì)量可靠性和多樣性是保證劑型和制劑先進性的基礎。

藥用輔料行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀分析

藥用輔料按照輔料的來源分類可以分為天然物、半天然物和全合成物。按照給藥途徑分類主要包含兩大類:經(jīng)胃腸道給藥劑型用輔科和非經(jīng)胃腸道給藥劑型用輔料，細分可分為口服、注射、黏膜、經(jīng)皮或局部給藥、經(jīng)鼻或吸入給藥和眼部給藥等。按照制備劑型分類可分為固體、半固體、液體、氣體和新劑型。按照作用和用途可以分類為：溶劑、增溶劑、助溶劑、抑菌劑、助懸劑、乳化劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、潤濕劑、助流劑、包衣材料、囊衣材料、軟膏基質(zhì)、栓劑基質(zhì)等近50種類型。

藥用輔料產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料，主要為：油酸、山梨醇、環(huán)氧乙烷、環(huán)氧丙烷、丙、乙二醇等;產(chǎn)業(yè)鏈中游為藥用輔料制造商;產(chǎn)業(yè)鏈下游為化學藥品企業(yè)、中成藥企業(yè)、生物制藥企業(yè)。藥用輔料市場出現(xiàn)了大量的中小企業(yè)，中國藥用輔料市場規(guī)模得到了快速發(fā)展。過去幾年，中國藥用輔料行業(yè)的市場規(guī)模從2016年的531.8億元人民幣增長到2021年的691.7億元人民幣，預計2023年中國藥用輔料行業(yè)802.5億元。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國藥用輔料行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預測報告》顯示：

藥用輔料GMP實施指南正在產(chǎn)業(yè)的期待中醞釀發(fā)酵。近年來，藥用輔料的質(zhì)量管理模式正在不斷磨合改造。隨著藥品安全監(jiān)管“嚴”時代的到來，加強藥用輔料的質(zhì)量控制已不僅僅是藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)的事，也是制劑生產(chǎn)企業(yè)的重要責任。然而，由于我國藥用輔料起步和發(fā)展較晚，質(zhì)量水平參差不齊。盡管2001年出臺的《藥品管理法》以及2006年出臺的《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對藥用輔料的管理提出了相關要求，但僅為指導性原則。

中國制藥市場出現(xiàn)大量的外資企業(yè)涌入現(xiàn)象，部分化工企業(yè)，食品加工企業(yè)加入中國輔料行業(yè)。與此同時，藥用輔料行業(yè)也紛紛有參與者涌入，行業(yè)出現(xiàn)了“小、亂、雜”的顯著行業(yè)特點。在醫(yī)保控費、重點監(jiān)控輔助用藥、限輸令、新藥審批從嚴等政策影響下，2018年以來中成藥產(chǎn)量較為波動，整體呈現(xiàn)下降趨勢。2018年我國中成藥產(chǎn)量為259.01萬噸，同比減少32.48%，2019年有所稍有回升增長9.02%，2020年受疫情影響行業(yè)生產(chǎn)活動減緩，中成藥產(chǎn)量下降13.27%，產(chǎn)量為244.88萬噸。

數(shù)據(jù)顯示，自2021年起，連續(xù)七年至少有120 種藥物將失去其在全球主要市場的獨占權，市場獨占權到期代表著創(chuàng)新周期結(jié)束，市場上眾多企業(yè)將發(fā)起對價格更加實惠的仿制藥的猛攻，與此同時，一旦市場壟斷終止，商業(yè)活動也會逐漸結(jié)束，藥企也將轉(zhuǎn)向新藥研發(fā)，這無疑將進一步提高藥用輔料的需求。

數(shù)據(jù)顯示，2020年威爾藥業(yè)總資產(chǎn)為163641.61萬元，相比2019年增長了17814.56萬元，同比增長12.22%;凈資產(chǎn)為129966.19萬元，相比2019年增長了5844.67萬元，同比增長4.71%。2020年威爾藥業(yè)總負債為33675.42萬元，相比2019年增長了11969.89萬元，同比增長55.15%。資產(chǎn)負債率為20.6%。2020年威爾藥業(yè)歸屬母公司凈利潤為10044.67萬元，相比2019年減少了2766.12萬元，同比下降21.59%。每股收益為0.77元。

2020年威爾藥業(yè)營業(yè)收入為73606.37萬元，相比2019年減少了14469.24萬元，同比下降16.43%;營業(yè)成本為63102.09萬元，相比2019年減少了10041.95萬元，同比下降13.73%。按產(chǎn)品分類來看，2020年威爾藥業(yè)主營業(yè)務總收入為7.3億元，主營業(yè)務總成本為4.8億元，其中：合成潤滑基礎油(機械類)實現(xiàn)營業(yè)收入為3.16億元，營業(yè)成本為2.48億元;合成潤滑基礎油(非機械類)實現(xiàn)營業(yè)收入1.58億元，營業(yè)成本為1.34億元;藥用輔料(非注射用)實現(xiàn)營業(yè)收入為1.35億元，營業(yè)成本為0.73億元;藥用輔料(注射用)實現(xiàn)營業(yè)收入為0.9億元，營業(yè)成本為0.05億元;其他實現(xiàn)營業(yè)收入為0.31億元，營業(yè)成本為0.19億元。

為了解廣東省藥用輔料行業(yè)發(fā)展情況，精準推動廣東省藥用輔料行業(yè)和醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，廣東省藥品檢驗所、國家藥監(jiān)局藥用輔料質(zhì)量控制與評價重點實驗室聯(lián)合國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所開展廣東省藥用輔料產(chǎn)業(yè)發(fā)展課題研究，形成《廣東省藥用輔料產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究報告》(以下簡稱《研究報告》)。該報告對標國際國內(nèi)，重點闡述了廣東省藥用輔料行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、發(fā)展面臨的機遇與挑戰(zhàn)、發(fā)展建議和省所在促進藥用輔料產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面的措施等。

制藥企業(yè)處于自身產(chǎn)品質(zhì)量和確保本企業(yè)產(chǎn)品審批通過的考慮，由過去的追求 低成本輔料而選擇質(zhì)量有保證的藥用輔料材料，藥用輔料企業(yè)也許加強與下游制藥企業(yè)的溝通，不 斷推出適應新劑型要求的新輔料，技術水平和研發(fā)能力將成為輔料企業(yè)競爭的核心。質(zhì)量有保證、 技術有優(yōu)勢的輔料龍頭企業(yè)將迎來量價齊升的春天。

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  2022-2027年中國藥用輔料行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預測報告

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