化學(xué)藥品的生產(chǎn)過(guò)程,由原料藥生產(chǎn)和藥物制劑生產(chǎn)兩部分組成。原料藥是藥品生產(chǎn)的物質(zhì)基礎(chǔ),但必須加工制成適合于服用的藥物制劑,才成為藥品。
一、化學(xué)制藥行業(yè)概況
化學(xué)藥品的生產(chǎn)過(guò)程,由原料藥生產(chǎn)和藥物制劑生產(chǎn)兩部分組成。原料藥是藥品生產(chǎn)的物質(zhì)基礎(chǔ),但必須加工制成適合于服用的藥物制劑,才成為藥品。在中國(guó),制藥工業(yè)還包括傳統(tǒng)中藥的生產(chǎn)。制藥工業(yè)既是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的一個(gè)部門(mén),又是一項(xiàng)治病、防病、保健、計(jì)劃生育的社會(huì)福利事業(yè)。
藥品生產(chǎn)是從傳統(tǒng)醫(yī)藥開(kāi)始的,后來(lái)演變到從天然物質(zhì)中分離提取天然藥物,進(jìn)而逐步開(kāi)發(fā)和建立了化學(xué)藥物的工業(yè)生產(chǎn)體系?;瘜W(xué)制藥工業(yè)發(fā)源于西歐。19世紀(jì)初至60年代,科學(xué)家先后從傳統(tǒng)的藥用植物中分離得到純的化學(xué)成分,如那可丁、嗎啡、奎寧、煙堿、阿托品、可卡因等。這些有效成分的分離為化學(xué)藥品的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。19世紀(jì)還先后出現(xiàn)了一批化學(xué)合成藥,如乙醚、索佛那、阿司匹林等。與此同時(shí),制劑學(xué)也逐步發(fā)展為一門(mén)獨(dú)立的學(xué)科。到19世紀(jì)末,化學(xué)制藥工業(yè)初步形成。
化學(xué)藥品根據(jù)其原料來(lái)源和生產(chǎn)方法的不同,可分為植物化學(xué)藥、化學(xué)合成藥、抗生素、半合成抗生素、生物化學(xué)藥等。大多數(shù)國(guó)家將生物制品如血清、疫苗、血液制品等也列入制藥工業(yè)范疇。此外,獸藥也屬于制藥工業(yè)的產(chǎn)品?;瘜W(xué)藥品通常按治療用途和藥理作用分類(lèi),約有30個(gè)大類(lèi),如抗感染藥、抗寄生蟲(chóng)病藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、麻醉藥、心血管系統(tǒng)用藥、激素類(lèi)和計(jì)劃生育用藥等。
原料藥品種眾多,其生產(chǎn)方法各不相同,有全合成法,有發(fā)酵法兼用提煉技術(shù),有合成法兼用生物技術(shù),有發(fā)酵產(chǎn)品再進(jìn)行化學(xué)加工,也有主要采用分離提純方法。原料藥生產(chǎn)的一般特點(diǎn)是:①生產(chǎn)流程長(zhǎng)、工藝復(fù)雜。②每一產(chǎn)品所需的原輔材料種類(lèi)多,許多原料和生產(chǎn)過(guò)程中的中間體是易燃、易爆、有毒或腐蝕性很強(qiáng)的物質(zhì),對(duì)防火、防爆、勞動(dòng)保護(hù)以及工藝和設(shè)備等方面有嚴(yán)格的要求。③產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高(純度高、雜質(zhì)可允許的含量極微),對(duì)原料和中間體要嚴(yán)格控制其質(zhì)量。④物料凈收率很低,往往幾噸至上百?lài)嵉脑喜派a(chǎn)一噸產(chǎn)品,因而副產(chǎn)品多,三廢也多。⑤藥物品種多、更新快、新藥開(kāi)發(fā)工作的要求高、難度大、代價(jià)高、周期長(zhǎng)。制劑生產(chǎn)則需要有適合條件的人員、廠(chǎng)房、設(shè)備、檢驗(yàn)儀器和良好的衛(wèi)生環(huán)境以及各種必需的制劑輔料和適用的內(nèi)、外包裝材料相配合。
二、化學(xué)制藥行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀分析
中國(guó)化學(xué)制劑行業(yè)還不具備跨國(guó)制藥巨頭開(kāi)發(fā)專(zhuān)利創(chuàng)新藥的科研能力,但仿制藥市場(chǎng)的快速擴(kuò)張將給中國(guó)化學(xué)制劑行業(yè)企業(yè)帶來(lái)機(jī)會(huì),仿制創(chuàng)新的道路將會(huì)是一條可取的發(fā)展之路。重點(diǎn)關(guān)注國(guó)內(nèi)抗腫瘤藥龍頭恒瑞醫(yī)藥。
從實(shí)體藥店和線(xiàn)上藥店來(lái)看,線(xiàn)上線(xiàn)下藥店市場(chǎng)規(guī)模的提升,進(jìn)一步促進(jìn)化學(xué)藥品行業(yè)的發(fā)展,為化學(xué)制藥行業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間,根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,在2017-2021年間,中國(guó)線(xiàn)上藥店市場(chǎng)規(guī)模從2017年的3723億元增加到2021年的4696億元,線(xiàn)上藥店市場(chǎng)規(guī)模從2017年的470億元增加到2021年的1720億元。從醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量來(lái)看,從2017年的99.5萬(wàn)個(gè)增加到2021年的103.1萬(wàn)個(gè)。在醫(yī)院藥品市場(chǎng)方面,隨著集采常態(tài)化、疫情等多重因素影響,化學(xué)藥品在醫(yī)院藥品市場(chǎng)中的占比呈現(xiàn)下降趨勢(shì),化學(xué)藥品的占比明顯大于生物制品和中成藥的比重,在2022年上半年,化學(xué)藥品占比達(dá)到了69.30%,生物制品占比為14.70%,中成藥的占比為16%。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示:
目前,化學(xué)制藥行業(yè)主要細(xì)分為化學(xué)原料藥和化學(xué)制劑兩個(gè)方面,數(shù)據(jù)顯示,在2021年,化學(xué)藥品原料產(chǎn)量達(dá)到了316.88萬(wàn)噸,同比增長(zhǎng)了8.56%,在2022年1-11月,其產(chǎn)量達(dá)到了318.8萬(wàn)噸,同比增長(zhǎng)14.50%;中國(guó)化學(xué)藥品制劑也從2018年的3843億元增加到2021年的4265億元。在新藥注冊(cè)申請(qǐng)量方面,新藥注冊(cè)申請(qǐng)量的不斷增加,將會(huì)導(dǎo)致市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇,促使化學(xué)制藥行業(yè)加大創(chuàng)新力度,對(duì)化學(xué)制藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展起到一定的促進(jìn)作用。
從2021年中國(guó)實(shí)體藥店銷(xiāo)售品類(lèi)來(lái)看,化學(xué)藥的占比位居首位,達(dá)到了50.60%,可見(jiàn),化學(xué)藥品的市場(chǎng)需求量較大,進(jìn)而為化學(xué)制藥行業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間。線(xiàn)上線(xiàn)下藥店市場(chǎng)規(guī)模的提升,進(jìn)一步促進(jìn)化學(xué)藥品行業(yè)的發(fā)展,根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,在2017-2021年間,中國(guó)線(xiàn)上藥店市場(chǎng)規(guī)模從2017年的3723億元增加到2021年的4696億元,線(xiàn)上藥店市場(chǎng)規(guī)模從2017年的470億元增加到2021年的1720億元。
數(shù)據(jù)顯示,2021年復(fù)星醫(yī)藥總資產(chǎn)為9329379.1萬(wàn)元,相比2020年增長(zhǎng)了960778.13萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)11.48%;凈資產(chǎn)為3919194.91萬(wàn)元,相比2020年增長(zhǎng)了219641.60萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)5.94%。2021年復(fù)星醫(yī)藥總負(fù)債為4491822.65萬(wàn)元,相比2020年增長(zhǎng)了721649.86萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)19.14%。資產(chǎn)負(fù)債率48.15%。2021年復(fù)星醫(yī)藥營(yíng)業(yè)收入為3900508.66萬(wàn)元,相比2020年增長(zhǎng)了869810.53萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)28.7%;營(yíng)業(yè)成本為3707599.8萬(wàn)元,相比2020年增長(zhǎng)了848127.95萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)29.66%。2021年復(fù)星醫(yī)藥歸屬母公司凈利潤(rùn)為473526.97萬(wàn)元,相比2020年增長(zhǎng)了107245.68萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)29.28%。
三、化學(xué)制藥市場(chǎng)未來(lái)前景預(yù)測(cè)
化學(xué)制藥是醫(yī)藥工業(yè)的重要分支之一,其中可以分為原料藥和藥物制劑生產(chǎn)。在“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展計(jì)劃中,化學(xué)制藥理所當(dāng)然地受到關(guān)注,其中包括了發(fā)展化學(xué)制藥的創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化和開(kāi)發(fā)化學(xué)制藥技術(shù)。國(guó)內(nèi)方面,隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)高速發(fā)展、居民人均可支配收入提升、國(guó)家醫(yī)保支出不斷加大以及居民健康意識(shí)持續(xù)提高,中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)高速增長(zhǎng)。
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2022-2027年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告
化學(xué)制藥行業(yè)研究報(bào)告主要分析了化學(xué)制藥行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模、化學(xué)制藥市場(chǎng)供需求狀況、化學(xué)制藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)狀況和化學(xué)制藥主要企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況,同時(shí)對(duì)化學(xué)制藥行業(yè)的未來(lái)發(fā)展做出科學(xué)的預(yù)測(cè)。中研普華憑...
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