仿制藥行業(yè)發(fā)展分析 仿制藥現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析

• 曾燕 2023年12月17日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 692 41
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近年來，在中國仿制藥行業(yè)受到各級政府的高度重視和國家產(chǎn)業(yè)政策的重點(diǎn)支持。國家出臺陸續(xù)出臺了多項(xiàng)政策，鼓勵仿制藥行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新，如2022年國務(wù)院發(fā)布的《“十四五”市場監(jiān)管現(xiàn)代化規(guī)劃》提出建立國家藥物醫(yī)療器械創(chuàng)新協(xié)作機(jī)制，加強(qiáng)對重大創(chuàng)新藥研發(fā)的指導(dǎo)。

仿制藥行業(yè)發(fā)展分析 仿制藥現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析

近年來，在中國仿制藥行業(yè)受到各級政府的高度重視和國家產(chǎn)業(yè)政策的重點(diǎn)支持。國家出臺陸續(xù)出臺了多項(xiàng)政策，鼓勵仿制藥行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新，如2022年國務(wù)院發(fā)布的《“十四五”市場監(jiān)管現(xiàn)代化規(guī)劃》提出建立國家藥物醫(yī)療器械創(chuàng)新協(xié)作機(jī)制，加強(qiáng)對重大創(chuàng)新藥研發(fā)的指導(dǎo)?！蛾P(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)有關(guān)事項(xiàng)的公告》《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》《關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作的公告》政策解讀等產(chǎn)業(yè)政策為仿制藥行業(yè)的發(fā)展提供了明確、廣闊的市場前景，為企業(yè)提供了良好的生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2024-2029年仿制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報(bào)告》統(tǒng)計(jì)分析顯示：

仿制藥在全球范圍內(nèi)都有著重要的地位，并且在不斷發(fā)展和進(jìn)步中。它們?yōu)榛颊咛峁┝烁嗟闹委熯x擇，并且價(jià)格相對較低，使得更多的人能夠負(fù)擔(dān)得起必要的醫(yī)療治療。

仿制藥可以滿足不同患者的用藥需求，尤其是一些罕見病和慢性病的治療，為他們提供 更多的選擇和便利。

仿制藥可以促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展，激發(fā)企業(yè)的研發(fā)動力，提高藥品質(zhì)量和安全性，增強(qiáng)國際競爭力。

仿制藥可以節(jié)省醫(yī)保資金，減輕政府和社會的負(fù)擔(dān)，實(shí)現(xiàn)公平和可持續(xù)的醫(yī)療保障體系。

仿制藥可以推動醫(yī)藥市場的規(guī)范化和合理化，打擊假冒偽劣藥品，保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益。

近幾年，創(chuàng)新是醫(yī)藥行業(yè)的關(guān)鍵詞，創(chuàng)新藥也是整個(gè)行業(yè)討論的焦點(diǎn)，但事實(shí)上，與原研藥相對的仿制藥同樣對于行業(yè)和患者有巨大的價(jià)值。

仿制藥是與原研藥在有效成分、劑量、效力、作用和適應(yīng)證上相同或趨同的藥物。中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心編著的《中國仿制藥發(fā)展報(bào)告》(2022版)提到，2021年中國仿制藥市場規(guī)模約為 9069億元。國家藥監(jiān)局官網(wǎng)2022年5月發(fā)布的藥監(jiān)政策速覽(第35期)提到，我國現(xiàn)代制藥業(yè)起步較晚，藥品生產(chǎn)以仿制為主。已批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥中，95%以上為仿制藥，涵蓋心腦血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、抗腫瘤、抗感染等近30個(gè)治療領(lǐng)域，基本滿足公眾臨床用藥需求。

中國雖然是仿制藥大國，但并不是仿制藥強(qiáng)國，尤其是與鄰國印度相比差距巨大。眾所周知，印度是全球仿制藥強(qiáng)國，被譽(yù)為“世界藥房”。事實(shí)上，目前印度已成為全球仿制藥的制造中心，不得不承認(rèn)，印度的仿制藥的確做到了“青出于藍(lán)勝于藍(lán)“，藥品的藥效并不比原研藥差，但價(jià)格只是原研藥的10%-15%。

仿制藥行業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，全球主要的仿制藥公司共有7家，其中印度占2家，印度是世界上最大的非專利藥出口國，國內(nèi)近3000家仿制藥公司生產(chǎn)了全球20%的仿制藥，而后出口到世界各地。目前制藥業(yè)已經(jīng)成為印度國民經(jīng)濟(jì)的支柱型產(chǎn)業(yè)。

隨著藥品需求的不斷增加，仿制藥品的整體行業(yè)正在迅速發(fā)展和增長。有統(tǒng)計(jì)顯示，2022年全球仿制藥市場規(guī)模已達(dá)約21316億元，預(yù)計(jì)到2029年市場規(guī)模將接近37491億元，未來六年CAGR為8.3%。

仿制藥是與原研藥在有效成分、劑量、效力、作用和適應(yīng)證上相同或趨同的藥物。中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院院長常峰解釋，已過專利期的藥品在專利期內(nèi)通過維持高價(jià)獲得了可觀利潤，回收了研發(fā)成本，因此其他企業(yè)可在專利保護(hù)期過后通過仿制促使藥價(jià)降低。換句話說，原研藥在專利期內(nèi)受到知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，高定價(jià)有助于創(chuàng)制這一藥品的制藥企業(yè)收回創(chuàng)新藥品研發(fā)成本并支持新的創(chuàng)新藥品研發(fā)。隨著創(chuàng)新成本的收回，專利期過后的藥品價(jià)格理應(yīng)出現(xiàn)斷崖式下降，以便更多患者能夠負(fù)擔(dān)得起。

中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院院長常峰認(rèn)為，近年來，我國仿制藥工業(yè)在質(zhì)量、生產(chǎn)能力及市場地位等方面進(jìn)步很大。一致性評價(jià)政策在審批環(huán)節(jié)嚴(yán)守仿制藥“質(zhì)量關(guān)”，我國仿制藥出海數(shù)量不斷增加，國際認(rèn)可度的提升也從側(cè)面說明我國仿制藥水平的提高。

未來行業(yè)市場發(fā)展前景和投資機(jī)會在哪?欲了解更多關(guān)于行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報(bào)告《2024-2029年仿制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報(bào)告》。

仿制藥行業(yè)研究報(bào)告旨在從國家經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，分析仿制藥未來的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢，挖掘仿制藥行業(yè)的市場潛力，基于重點(diǎn)細(xì)分市場領(lǐng)域的深度研究，提供對產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場競爭、產(chǎn)業(yè)盈利水平等多個(gè)角度市場變化的生動描繪，清晰發(fā)展方向。

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  2024-2029年仿制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報(bào)告

  中研普華通過對仿制藥行業(yè)長期跟蹤監(jiān)測，分析仿制藥行業(yè)需求、供給、經(jīng)營特性、獲取能力、產(chǎn)業(yè)鏈和價(jià)值鏈等多方面的內(nèi)容，整合行業(yè)、市場、企業(yè)、用戶等多層面數(shù)據(jù)和信息資源，為客戶提供深度的...

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