美容儀行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀：行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán) 面臨重大變革

• 張星 2024年3月28日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1306 85
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近年來，家用美容儀憑借其輕醫(yī)美效果、便攜性和操作簡單等特點，尤其是以射頻類設(shè)備，已經(jīng)成為消費者“御齡保衛(wèi)戰(zhàn)”的重要方式，市場規(guī)模已達到百億級。然而，隨著射頻美容儀行業(yè)的高速發(fā)展，產(chǎn)品安全問題頻出，國家藥監(jiān)局對射頻美容儀產(chǎn)品的監(jiān)管也越來越嚴(yán)格。

近年來，隨著人們生活水平的提高，對美的追求也越來越強烈，美容儀器的需求量將不斷增加。特別是年輕一代，更加注重個人形象和生活品質(zhì)，對美容儀器的需求更為迫切。

美容儀是一種根據(jù)人體生理機能進行調(diào)節(jié)改善身體和面部的機器，它按照功能來區(qū)分有美白、嫩膚、祛斑、祛皺、脫毛、減肥等多種，按照名稱來區(qū)分有超聲波導(dǎo)入、光子嫩膚、高周波電療、RF 電波拉皮、電子祛斑點痣、E 光永久脫毛嫩膚、賈法尼營養(yǎng)導(dǎo)入導(dǎo)出等?，F(xiàn)代激光技術(shù)應(yīng)用于美容皮膚科學(xué)的治療領(lǐng)域，是近年來我國皮膚科專業(yè)內(nèi)突破性的發(fā)展之一，在短短的十年左右時間，激光技術(shù)已經(jīng)形成了一套較完整的理論體系和臨床實踐，成為美容皮膚科主要的治療手段之一。

隨著家庭可支配收入的增加，消費者越來越注重品質(zhì)生活和面部保養(yǎng)，對美容類小家電產(chǎn)品的需求也逐年增長，醫(yī)學(xué)美容越來越受到人們的重視。家用美容儀在美容行業(yè)的發(fā)展帶動下，迎來了產(chǎn)品爆發(fā)。2019-2023年中國家用美容儀市場銷售額呈增長趨勢，初步核算，2023年中國家用美容儀市場規(guī)模約為102.4億元，同比增長約9.9%。

圖表：2019-2023年中國家用美容儀行業(yè)市場規(guī)模

近年來，家用美容儀憑借其輕醫(yī)美效果、便攜性和操作簡單等特點，尤其是以射頻類設(shè)備，已經(jīng)成為消費者“御齡保衛(wèi)戰(zhàn)”的重要方式，市場規(guī)模已達到百億級。然而，隨著射頻美容儀行業(yè)的高速發(fā)展，產(chǎn)品安全問題頻出，國家藥監(jiān)局對射頻美容儀產(chǎn)品的監(jiān)管也越來越嚴(yán)格。

早在2022年3月，國家藥監(jiān)局對《醫(yī)療器械分類目錄》進行了修訂，將射頻美容儀納入了三類醫(yī)療器械的范疇。明確規(guī)定自2024年4月1日起，射頻美容儀將被正式納入第三類醫(yī)療器械進行管理。

從“小家電”到“醫(yī)療器械”，美容儀的行業(yè)屬性發(fā)生天翻地覆的變化，眾多品牌紛紛加速清倉，數(shù)十款射頻美容儀都出現(xiàn)價格“大跳水”，甚至一些無法獲得認(rèn)證的海外品牌直接退出中國市場。

隨著行業(yè)從無序擴張步入規(guī)范化管理階段，美容儀市場逐漸回歸理性，這也標(biāo)志著射頻美容儀市場正向規(guī)范化和專業(yè)化邁進。然而，對于國內(nèi)生產(chǎn)家用射頻美容儀的企業(yè)而言，他們大多數(shù)原本從事家電生產(chǎn)領(lǐng)域，對醫(yī)療器械的注冊和研發(fā)流程并不熟悉。新規(guī)實施意味著企業(yè)必須進行轉(zhuǎn)型，從零開始建立GMP體系，進行產(chǎn)品檢測、動物實驗，再逐步進入臨床試驗并申請注冊，最終獲得相關(guān)資質(zhì)。這將耗費企業(yè)大量的人力、物力和財力資源，也是是對企業(yè)產(chǎn)品實力和綜合能力的嚴(yán)峻考驗。

長遠來看，這場由新規(guī)定引發(fā)的行業(yè)變革將推動整個行業(yè)的專業(yè)水平和技術(shù)能力提升，更好地保護消費者權(quán)益和安全。面對行業(yè)的重大考驗，也有企業(yè)堅守“安全至上”的原則，遵守國家監(jiān)管要求，順應(yīng)市場變化。

目前尚無品牌獲得新的醫(yī)療器械證書，但許多品牌正在積極申報中。首批提交注冊申請的品牌包括花至、雅萌、OGP、覓光、金茉、普羅米修斯等。特別值得一提的是，首批美容儀申報名單中出現(xiàn)了一個黑馬品牌普羅米修斯，也是之前市面上很少看到宣傳的，該品牌創(chuàng)新性的將紅寶石運用到家用美容儀領(lǐng)域，據(jù)普羅米修斯品牌官方透露，屆時已通過廣東藥監(jiān)局臨床備案，且其旗下紅寶石冰熱射頻儀已進入臨床試驗階段，此次試驗聯(lián)合了多家國內(nèi)三甲醫(yī)院，包括中山醫(yī)科大學(xué)、南華大學(xué)附屬南華醫(yī)院、廣東醫(yī)學(xué)院附屬高州人民醫(yī)院等。

普羅米修斯全球首創(chuàng)紅寶石光電醫(yī)療技術(shù)，并將其融合進家用科技產(chǎn)品系列。通過深入研究皮膚問題的生理機制和環(huán)境因素，尋找有效靶點并配合活性成分及光電技術(shù)，實現(xiàn)精準(zhǔn)的能量和成分輸送，致力于高效解決皮膚問題。

對于快速發(fā)展且種類繁多的美容儀行業(yè)而言，現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)亟待完善。因此，美容儀標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)成為消費者和媒體共同關(guān)注的焦點。盡管目前尚不清楚最終會有多少美容儀品牌拿到第三類醫(yī)療器械證，但這無疑是對企業(yè)綜合實力的巨大挑戰(zhàn)，也被視為未來美容儀市場發(fā)展的新機遇。

總的來說，《原則》的發(fā)布是國家對美容儀市場管制的第一步。未來，隨著《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的全面施行，美容儀行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)將會進一步加強，國內(nèi)美容儀市場將會迎來更加健康的發(fā)展環(huán)境，產(chǎn)品的安全性和有效性將進一步得到保障。

在國內(nèi)美容市場不斷規(guī)范發(fā)展的背景下，人們對于美容院肌膚護理的需求不斷增加，而美容儀器作為現(xiàn)階段肌膚問題處理的有效設(shè)備已經(jīng)成為專業(yè)的美容院的必要引進設(shè)備。未來一段時間，品牌化、高質(zhì)量將成為美容儀器的發(fā)展方向。

《2024-2029年中國美容儀器行業(yè)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測報告》由中研普華產(chǎn)業(yè)研究院撰寫，本報告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析，重點分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預(yù)測等等。報告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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  2024-2029年中國美容儀器行業(yè)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測報告

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