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創(chuàng)新藥是仿制藥嗎?2020創(chuàng)新藥市場發(fā)展現(xiàn)狀及投資前景規(guī)模分析

  • 2020年9月5日 WuYaNan來源:中研網(wǎng) 576 32
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創(chuàng)新藥物是指具有自主知識產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對于仿制藥,創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途。

創(chuàng)新藥是仿制藥嗎?

創(chuàng)新藥物是指具有自主知識產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對于仿制藥,創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途。創(chuàng)新藥新一輪的周期已經(jīng)在逐漸拉開大幕,如果說上一輪是以攻克心血管疾病、糖尿病為驅(qū)動(dòng)力的創(chuàng)新藥周期,那么此輪周期的核心驅(qū)動(dòng)力就是來源于抗腫瘤藥物,而現(xiàn)在正處于研發(fā)突破期,在抗腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā)必將迎來井噴式的發(fā)展。

在醫(yī)保控費(fèi)和仿制藥一致性評價(jià)的大環(huán)境下,仿制藥企業(yè)的增長乏力。與此對應(yīng)的是,在新一輪創(chuàng)新藥物發(fā)展的周期來臨之際,在相關(guān)政府機(jī)關(guān)的政策刺激下,國內(nèi)的藥企牢牢把握這一輪創(chuàng)新藥發(fā)展周期,希望能以抗腫瘤藥物為驅(qū)動(dòng)力,大力提高國內(nèi)藥企的創(chuàng)新藥物研發(fā)能力,經(jīng)過近年來的努力,也取得了一定的成績,得到了市場的認(rèn)可。

2020創(chuàng)新藥市場發(fā)展現(xiàn)狀及投資前景規(guī)模分析

我國醫(yī)藥市場上95%為仿制藥,創(chuàng)新藥方面因技術(shù)能力不足、企業(yè)資金欠缺故投入力度不大、醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境不利等因素一直沒有明顯的起色。近年來,這些方面逐漸得到改善。例如,在創(chuàng)新研發(fā)投入方面,根據(jù)目前各家上市藥企披露的2018年年報(bào)情況統(tǒng)計(jì),2018年醫(yī)藥上市企業(yè)研發(fā)投入達(dá)420.68億元,同比增長32.19%。其中,百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、中國生物制藥等藥企拔得頭籌。這些藥企在研發(fā)方面持續(xù)的投入,將不斷創(chuàng)造更多的價(jià)值,未來會(huì)有更多新藥的誕生。

2017年,我國創(chuàng)新藥市場規(guī)模達(dá)到1,182億美元;2018年,我國創(chuàng)新藥市場規(guī)模達(dá)到1,286億美元。2019年,我國創(chuàng)新藥市場規(guī)模估算為達(dá)到1,376億美元。

從創(chuàng)新藥開發(fā)主體來看,中國新興的創(chuàng)新藥公司不斷涌現(xiàn)并且快速成長,圍繞多樣化的策略進(jìn)行產(chǎn)品管線布局,使得中國的創(chuàng)新藥研發(fā)出現(xiàn)了百家爭鳴的局面。新興藥企發(fā)展非常迅速,開始逐漸逼近傳統(tǒng)藥企的研發(fā)進(jìn)度和新藥數(shù)量。不同企業(yè)的產(chǎn)品管線布局策略也各不相同,如再鼎注重引進(jìn)處于后期管線的產(chǎn)品,能夠更快商業(yè)化,而百濟(jì)管線的研發(fā)階段分布相對比較均衡。

以腫瘤領(lǐng)域?yàn)槔@個(gè)市場已經(jīng)不再專屬于本土的傳統(tǒng)pharma企業(yè),新興創(chuàng)新藥企業(yè)異軍突起,成為市場競爭中不容忽視的一股力量。根據(jù)中投產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2024年中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測報(bào)告》顯示,中國腫瘤市場的未來TOP10企業(yè)中將會(huì)有4家新興創(chuàng)新藥企業(yè)的身影,包括百濟(jì)神州、信達(dá)生物、貝達(dá)藥業(yè)、再鼎醫(yī)藥。

與2018年相比,創(chuàng)新藥投融資到2019年11月15日為止只收獲了不到150億元的融資總額。估算全年投融資從2018年的250億降低32%至170億。

但如果我們拋開2018年不看,2015-2017加上2019年,創(chuàng)新藥投融資其實(shí)整體處在一條比較平穩(wěn)的上升曲線上。因此,與其說2019年創(chuàng)新藥投資遇冷,不如說2018年創(chuàng)新藥投資過于火爆,導(dǎo)致2019年無法繼續(xù)保持2018年同期水平。2020年國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的投融資仍會(huì)較2019年增長,預(yù)計(jì)2020年全年投融資將在200-210億人民幣。

在醫(yī)藥政策方面,得益于政策的密集出臺(tái),地方支持和共享平臺(tái)的建設(shè),中國藥審不斷深化改革,加速了新藥臨床和上市的審評審批、NRDL更新等,以及國家不斷在引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級,我國創(chuàng)新藥市場空間巨大。

抗腫瘤創(chuàng)新藥行業(yè)研究報(bào)告重點(diǎn)分析了我國創(chuàng)新藥行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn),是組織工程企業(yè)、學(xué)術(shù)科研單位、投資企業(yè)準(zhǔn)確了解行業(yè)最新發(fā)展動(dòng)態(tài),把握市場機(jī)會(huì),正確制定企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的必備參考工具。未來抗腫瘤創(chuàng)新藥行業(yè)將如何發(fā)展?請關(guān)注中研普華研究院報(bào)告《2020-2025年抗腫瘤創(chuàng)新藥市場投資前景分析及供需格局研究預(yù)測報(bào)告》。


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