MRI造影劑潛力巨大 2022造影劑行業(yè)市場規(guī)模及發(fā)展機(jī)遇分析

• 2022年2月9日 WuYaNan來源：互聯(lián)網(wǎng) 805 49
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近幾年，全球造影劑市場規(guī)模年增長大約為4.1%，處于平穩(wěn)增長階段。

2022造影劑行業(yè)市場規(guī)模及發(fā)展機(jī)遇分析

造影劑是介入放射學(xué)操作中最常使用的藥物之一，主要用于血管、體腔的顯示。2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整后，注射用全氟丁烷微球和注射用全氟丙烷人血白蛋白微球兩個造影劑產(chǎn)品通過談判被納入醫(yī)保目錄。造影劑(又稱對比劑，contrastmedia)是為增強(qiáng)影像觀察效果而注入(或服用)到人體組織或器官的化學(xué)制品。造影劑可分為兩大類，原子量高、比重大的高密度造影劑和原子量低、比重小的低密度造影劑。

造影劑目前廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)檢查領(lǐng)域，如增強(qiáng)CT、各種血管造影、腎盂造影、支氣管造影、消化道造影等。造影劑進(jìn)入人體內(nèi)，有可能會出現(xiàn)化學(xué)毒性、滲透壓毒性、免疫反應(yīng)、離子失衡、肝腎功能損害等毒性反應(yīng)，部分患者還可出現(xiàn)過敏，嚴(yán)重者出現(xiàn)休克、呼吸循環(huán)衰竭等，隨著對比劑的改進(jìn)，不良反應(yīng)越來越輕微。

隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)水平的提高和對比劑的改進(jìn)，不良反應(yīng)越來越少，造影增強(qiáng)檢查越來約普遍。醫(yī)療檢查的精準(zhǔn)性要求不斷提升，造影診斷的普及度不斷上升，國內(nèi)外造影劑制劑市場不斷擴(kuò)大，造影劑原料藥的需求也不斷提升。

近幾年，全球造影劑市場規(guī)模年增長大約為4.1%，處于平穩(wěn)增長階段。由于造影劑在發(fā)達(dá)國和地區(qū)使用較早，市場已經(jīng)成熟，使用量維持在一個穩(wěn)定的水平，而這些地區(qū)又占據(jù)了大部分的市場，因此全球造影劑市場處于個位數(shù)增長。對于目前國內(nèi)對X光造影劑加征25%關(guān)稅后，相關(guān)國內(nèi)制藥企業(yè)或?qū)⒂瓉戆l(fā)展機(jī)遇。

隨著全球居民生活水平的提高，診斷意識增強(qiáng)，全球碘造影劑的需求仍將呈現(xiàn)快速增長趨勢，尤其在中國及廣大發(fā)展中國家，市場增長空間較大。造影劑的人均消耗在全球范圍內(nèi)存在嚴(yán)重的不均衡性，目前美國人的人均消耗量是中國人均消耗量的6倍以上。

美國是全世界最大的造影劑消費(fèi)市場，與此同時歐美等發(fā)達(dá)國家?guī)缀跽紦?jù)了全球造影劑市場總值的50%，但是造影劑在發(fā)達(dá)國家使用較早，而且市場成熟，用量基本保持在一個穩(wěn)定的水平。并且造影劑的使用明顯是和影像設(shè)備成正相關(guān)的。以國內(nèi)為代表的新型市場，隨著近些年國產(chǎn)影像設(shè)備的崛起，打破了外國高端影像設(shè)備的壟斷，國內(nèi)影像設(shè)備的安裝數(shù)量逐年攀升，加上國民經(jīng)濟(jì)的騰飛，醫(yī)療條件的改善，以及診斷需求的不斷提高，對造影劑的使用處于一個上升階段。

MRI造影劑潛力巨大

受益于我國醫(yī)療水平的提升，遠(yuǎn)程醫(yī)療的逐步落實(shí)，MRI設(shè)備需求持續(xù)攀升，在2019年我國MRI設(shè)備保有量約為1.1萬臺，利好MRI造影劑行業(yè)發(fā)展。在我國造影劑市場中，MRI造影劑市場占比較低，約為14%，在2019年市場規(guī)模為22億元。MRI造影劑主要被應(yīng)用在全身軟組織病變、顱腦、心臟大血管、盆腔、脊髓、關(guān)節(jié)骨骼等領(lǐng)域的應(yīng)用。

在全球中，日本每百萬人MRI擁有量較高，達(dá)到56臺左右;其次是美國，在2019年每百萬人MRI擁有量在41臺;除此之外德國、韓國、意大利、芬蘭等國家MRI設(shè)備的百萬人擁有量持續(xù)攀升。相較于海外發(fā)達(dá)國家，我國百萬人MRI擁有量較低，未來存在巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

2021年以來，已有3個造影劑獲批上市，分別是南京海融制藥|南京海融醫(yī)藥科技的瑞加諾生注射液、山東科倫藥業(yè)的碘帕醇注射液、湖南科倫制藥的釓塞酸二鈉注射液。截至2021年12月6日，7個造影劑產(chǎn)品已有企業(yè)過評，其中，碘海醇注射液和碘克沙醇注射液已被納入第五批集采，碘帕醇注射液和釓塞酸二鈉注射液已滿足3家及以上的競爭條件(3家過評或2家過評+1家原研)。此外，還有3個產(chǎn)品的一致性評價補(bǔ)充申請?jiān)趯徳u審批中。

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