CRO行業(yè)市場(chǎng)需求 2023 CRO行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資分析

• 吳亞楠 2023年5月10日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1245 81
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我國CRO正迎來高速發(fā)展的大好機(jī)會(huì)，由于成本和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，全球CRO供給已逐步向印度和中國等新興國家轉(zhuǎn)移。

作為新藥研發(fā)領(lǐng)域中社會(huì)化專業(yè)化分工的必然產(chǎn)物，醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)憑借其成本優(yōu)勢(shì)、效率優(yōu)勢(shì)等特點(diǎn)實(shí)現(xiàn)了快速發(fā)展壯大，成為醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節(jié)。20世紀(jì)90年代以來，大型跨國制藥企業(yè)加速了全球化戰(zhàn)略，不斷投資海外研發(fā)機(jī)構(gòu)并將其納入到全球研發(fā)體系中。

合同研究組織(CRO)，20世紀(jì)80年代初起源于美國，它是通過合同形式為制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中小醫(yī)藥醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)、甚至各種政府基金等機(jī)構(gòu)在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研發(fā)過程中提供專業(yè)化服務(wù)的一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu)。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國CRO行業(yè)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》顯示：

2023CRO行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資分析

CRO行業(yè)的技術(shù)基礎(chǔ)涉及臨床醫(yī)學(xué)、生理學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)、生物化學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)等多個(gè)學(xué)科。其行業(yè)的技術(shù)水平和技術(shù)特點(diǎn)因不同的研究服務(wù)領(lǐng)域而有所不同。

在臨床前CRO領(lǐng)域，其技術(shù)水平主要體現(xiàn)在藥物的物理化學(xué)性質(zhì)研究、成藥性研究、原料與制劑的工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性研究、安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)研究等幾個(gè)方面。在臨床CRO領(lǐng)域，其技術(shù)水平主要體現(xiàn)在臨床研究方案設(shè)計(jì)的科學(xué)性和可行性、臨床研究服務(wù)的可控性、臨床研究數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析的先進(jìn)性等諸多方面。在CMO/CDMO領(lǐng)域，其技術(shù)水平主要體現(xiàn)在完善的生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)、生產(chǎn)流程控制，承擔(dān)工藝研發(fā)、改進(jìn)的職能，為制藥企業(yè)提供具備創(chuàng)新性的技術(shù)服務(wù)，進(jìn)一步幫助制藥企業(yè)降低成本，提高研發(fā)效率及產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量，降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

我國CRO正迎來高速發(fā)展的大好機(jī)會(huì)，由于成本和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，全球CRO供給已逐步向印度和中國等新興國家轉(zhuǎn)移。國外大部分龍頭型CRO企業(yè)主要傾向于輕資產(chǎn)運(yùn)營(yíng)，臨床前CRO行業(yè)對(duì)固定資產(chǎn)的要求相對(duì)較高，業(yè)務(wù)少有大幅延伸至臨床前CRO。中國在廠房、人力、原材料上的成本較低，國內(nèi)企業(yè)在臨床前CRO領(lǐng)域顯然具有更強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

數(shù)據(jù)顯示，2020年CRO市場(chǎng)規(guī)模大約為497億元，同比增長(zhǎng)大約11.4%;2018年CRO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模大約為446億元。由于疫情的影響，預(yù)計(jì)2020年CRO行業(yè)的增速有所下滑，大約為5.8%。隨著下游需求的增長(zhǎng)預(yù)計(jì)到2025年市場(chǎng)規(guī)模增速將達(dá)到785億元。CRO外包服務(wù)在全球可以涵蓋醫(yī)藥研發(fā)的整個(gè)階段。從新藥研發(fā)到新藥上市，大型跨國CRO企業(yè)都能提供一站式綜合服務(wù)。

CRO行業(yè)市場(chǎng)需求分析

在國內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)，醫(yī)藥行業(yè)細(xì)分趨勢(shì)加劇、一致性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)落地、分級(jí)診療推進(jìn)及CRO行業(yè)全球化趨勢(shì)進(jìn)一步加強(qiáng)等因素影響下，我國CRO企業(yè)大量涌現(xiàn)，通過投入研發(fā)資金、吸引海內(nèi)外高端研發(fā)人才等各種方式增強(qiáng)自身服務(wù)競(jìng)爭(zhēng)力，構(gòu)建了新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可或缺的重要組成部分，并成為中國CRO產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的驅(qū)動(dòng)力。

醫(yī)療器械CRO行業(yè)發(fā)展分析

近年來，我國醫(yī)療器械監(jiān)管環(huán)境不斷優(yōu)化，相關(guān)支持性政策持續(xù)發(fā)布，為醫(yī)療器械CRO行業(yè)提供了良好的發(fā)展機(jī)遇。與此同時(shí)，我國醫(yī)療器械自主創(chuàng)新及國產(chǎn)替代進(jìn)程加速、醫(yī)療資源配置優(yōu)化、患者醫(yī)療需求增加等因素推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展，由此也催生出對(duì)醫(yī)療器械CRO的巨大需求。未來，醫(yī)療器械CRO行業(yè)將在利好政策及市場(chǎng)需求的共同推動(dòng)下，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。

新型醫(yī)療器械CRO應(yīng)積極開拓臨床前動(dòng)物試驗(yàn)服務(wù)及檢測(cè)檢驗(yàn)服務(wù)，配置動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、檢測(cè)設(shè)備等資源，布局醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期服務(wù);輕資型醫(yī)療器械CRO應(yīng)以提供更為專業(yè)的服務(wù)內(nèi)容為目標(biāo)，專注于臨床試驗(yàn)服務(wù)、上市注冊(cè)服務(wù)等專業(yè)服務(wù)領(lǐng)域。

開展臨床前動(dòng)物試驗(yàn)相關(guān)服務(wù)將是醫(yī)療器械CRO的一項(xiàng)重要工作，醫(yī)療器械CRO應(yīng)不斷提升動(dòng)物試驗(yàn)相關(guān)技術(shù)能力。醫(yī)療器械CRO將不斷打破傳統(tǒng)服務(wù)界限，持續(xù)拓寬產(chǎn)業(yè)鏈上下游服務(wù)范園，向更廣闊的醫(yī)療器械領(lǐng)域積極探索。

CRO行業(yè)報(bào)告對(duì)中國CRO行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)供需形勢(shì)進(jìn)行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會(huì)環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。還重點(diǎn)分析了重點(diǎn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀及發(fā)展格局，并對(duì)未來幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進(jìn)行了專業(yè)的預(yù)判。

本報(bào)告同時(shí)揭示了CRO市場(chǎng)潛在需求與潛在機(jī)會(huì)，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時(shí)機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場(chǎng)情報(bào)信息及科學(xué)的決策依據(jù)，同時(shí)對(duì)政府部門也具有極大的參考價(jià)值。

未來，CRO行業(yè)發(fā)展前景如何?想了解關(guān)于更多行業(yè)專業(yè)分析，請(qǐng)點(diǎn)擊《2023-2028年中國CRO行業(yè)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》。

• 相關(guān)深度報(bào)告REPORTS

  

  2023-2028年中國CRO行業(yè)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告

  隨著全球新藥研發(fā)及銷售市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的日益激烈、新藥研發(fā)時(shí)間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對(duì)原研藥利潤(rùn)的實(shí)質(zhì)性沖擊，國內(nèi)外大型制藥企業(yè)為了縮短研發(fā)周期、控制成本、同時(shí)降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)...

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