癌癥與心腦血管疾病和意外事故一起,構(gòu)成當(dāng)今世界所有國(guó)家三大死亡原因。因此,世界衛(wèi)生組織和各國(guó)政府把攻克癌癥列為一項(xiàng)首要任務(wù)。。近年來(lái),分子腫瘤學(xué)、分子藥理學(xué)的發(fā)展使腫瘤本質(zhì)正在逐步闡明;大規(guī)??焖俸Y選、組合化學(xué)、基因工程等先進(jìn)技術(shù)的發(fā)明和應(yīng)用加速了藥
根據(jù)腫瘤對(duì)人體的危害程度來(lái)分,腫瘤可分為良性腫瘤和惡性腫瘤兩大類。來(lái)源于上皮組織的惡性腫瘤叫“癌”,來(lái)源于間葉組織(包括結(jié)締組織和肌肉)的惡性腫瘤叫“肉瘤”。通常所講的“癌癥”指的是所有的惡性腫瘤,包括“癌”與“肉瘤”等。惡性腫瘤是當(dāng)前嚴(yán)重影響人類健康、威脅人類生命的主要疾病之一。癌癥與心腦血管疾病和意外事故一起,構(gòu)成當(dāng)今世界所有國(guó)家三大死亡原因。因此,世界衛(wèi)生組織和各國(guó)政府把攻克癌癥列為一項(xiàng)首要任務(wù)。
中國(guó)科研團(tuán)隊(duì)研發(fā)出創(chuàng)新廣譜抗腫瘤藥物
中國(guó)科研團(tuán)隊(duì)日前發(fā)表研究論文說(shuō),他們研發(fā)出一種能夠快速溶解腫瘤并抑制腫瘤細(xì)胞轉(zhuǎn)移的廣譜抗腫瘤藥物。論文發(fā)表在美國(guó)《細(xì)胞》雜志子刊《細(xì)胞報(bào)告·醫(yī)學(xué)》上。
這種藥物由廣東工業(yè)大學(xué)參與的研究團(tuán)隊(duì)研發(fā),利用腫瘤免疫和腫瘤代謝雙重機(jī)制殺傷腫瘤,其獨(dú)特優(yōu)勢(shì)在于利用經(jīng)過(guò)基因工程改造的沙門(mén)氏菌的腫瘤靶向性,讓藥物迅速聚集在腫瘤組織內(nèi)部,并在細(xì)菌的快速繁殖過(guò)程中,消耗一種大多數(shù)腫瘤生長(zhǎng)和轉(zhuǎn)移都高度依賴的氨基酸——甲硫氨酸,讓腫瘤細(xì)胞“營(yíng)養(yǎng)匱乏”而死亡。與此同時(shí),聚集在腫瘤內(nèi)部的細(xì)菌本身也可“招募”機(jī)體的免疫細(xì)胞攻擊腫瘤,從而達(dá)到殺傷腫瘤的目的。
抗腫瘤藥(anti-tumor drug)為治療腫瘤疾病的一類藥物。近年來(lái),分子腫瘤學(xué)、分子藥理學(xué)的發(fā)展使腫瘤本質(zhì)正在逐步闡明;大規(guī)??焖俸Y選、組合化學(xué)、基因工程等先進(jìn)技術(shù)的發(fā)明和應(yīng)用加速了藥物開(kāi)發(fā)進(jìn)程;抗腫瘤藥物的研究與開(kāi)發(fā)已進(jìn)入一個(gè)嶄新的時(shí)代。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2016-2020年,我國(guó)抗腫瘤藥市場(chǎng)規(guī)模逐漸提升。2020年受疫情影響,增速略有放緩,市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1458.74億元,同比增長(zhǎng)8.85%。
根據(jù)國(guó)家癌癥中心統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)惡性腫瘤的五年生存率已經(jīng)從十年前的30.9%提升到目前的40.5%,提高了近10個(gè)百分點(diǎn),但依然遠(yuǎn)低于美國(guó)的66%。整體與發(fā)達(dá)國(guó)家依然存在較大差距。
造成差距的主要原因一方面是由于我國(guó)癌癥發(fā)病的前幾位惡性腫瘤大部分預(yù)后較差,而美國(guó)人可以使用更具革新性的藥物,在整體生存率方面獲得顯著益處。尤其是一些較罕見(jiàn)、預(yù)后較差的腫瘤,基礎(chǔ)研究和相關(guān)醫(yī)院的科研實(shí)力對(duì)病人的生存機(jī)會(huì)影響極大。另一方面,我國(guó)癌癥篩查和早診早治覆蓋人群還相對(duì)比較少,大眾主動(dòng)參加防癌體檢的意識(shí)還不夠強(qiáng),大多數(shù)患者在發(fā)現(xiàn)癌癥的時(shí)候就已經(jīng)是中晚期了,治療效果比較差。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國(guó)抗腫瘤藥行業(yè)發(fā)展分析與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》分析:
截止到2022年5月27日我國(guó)共有4531個(gè)腫瘤藥物的研發(fā)管線。從時(shí)間線來(lái)看,目前我國(guó)腫瘤藥物的研發(fā)管線主要集中在近三年。在2021年,我國(guó)腫瘤藥物的研發(fā)管線達(dá)到了近年來(lái)峰值,為1459個(gè)。
隨著人類壽命的提高、國(guó)家人口結(jié)構(gòu)的變化、以及醫(yī)療衛(wèi)生總支出的持續(xù)增加,抗腫瘤用藥市場(chǎng)必將進(jìn)一步擴(kuò)容,而在企業(yè)的不懈研發(fā)與政策的不斷支持之下,腫瘤藥在市場(chǎng)中的份額也將不斷上升,并不斷滿足人民群眾的健康需求。當(dāng)下抗腫瘤治療雖然取得了一定的突破,但仍然存在很多未滿足的需求。
世衛(wèi)組織發(fā)表的數(shù)據(jù)顯示,癌癥是引起青少年、兒童死亡的主要原因之一,每年大約有40萬(wàn)兒童確診癌癥。11月8日,國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)審中心(CDE)就《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》公開(kāi)征求意見(jiàn),文件涵蓋了背景、兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)的總體考慮、兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)路徑、需特殊關(guān)注的問(wèn)題等四大章節(jié)。
CDE表示,兒童腫瘤與成人腫瘤在發(fā)病機(jī)制、組織來(lái)源、驅(qū)動(dòng)基因改變等方面存在較大差異,并最終導(dǎo)致兒童腫瘤的疾病類型、癥狀、治療方案等與成人不同。由于這些差異的存在,我們更有必要開(kāi)發(fā)適用于兒童腫瘤患者的抗腫瘤藥物。
與成人抗腫瘤藥物的研發(fā)熱度相比,兒童抗腫瘤藥的研發(fā)明顯不足。兒童腫瘤治療領(lǐng)域存在更為迫切的臨床需求;同時(shí),相較于成人,兒童抗腫瘤藥物研發(fā)的難度也更大。
業(yè)內(nèi)人士透露,兒童用藥的處方、工藝相對(duì)復(fù)雜,對(duì)口感、安全性、原輔料選擇性及質(zhì)量控制要求都更高。同一成分針對(duì)不同的年齡段兒童,需進(jìn)行不同劑型、規(guī)格及口味等相應(yīng)的藥學(xué)研究。兒童用藥的臨床研究非常困難,兒科臨床試驗(yàn)倫理學(xué)要求高、評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)高,兒童受試者招募、安全和利益保護(hù)難度遠(yuǎn)超成人。
近年來(lái),為了緩解兒童藥品短缺問(wèn)題,國(guó)家采取了一系列措施鼓勵(lì)兒童用藥研發(fā)。
2019年8月,新修訂的藥品管理法明確規(guī)定,國(guó)家采取有效措施鼓勵(lì)兒童用藥的研制和創(chuàng)新,支持開(kāi)發(fā)符合兒童生理特征的兒童用藥新品種、劑型和規(guī)格,對(duì)兒童用藥予以優(yōu)先審評(píng)審批。2021年9月,國(guó)務(wù)院印發(fā)《中國(guó)兒童發(fā)展綱要(2021—2030年)》,中國(guó)兒童用藥市場(chǎng)再得政策支持。同年11月,國(guó)家衛(wèi)健委藥政司發(fā)文就《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(修訂草案)》公開(kāi)征求意見(jiàn),基藥范圍中首次新增了“兒童藥品”,業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為這對(duì)于促進(jìn)兒童用藥的發(fā)展以及促進(jìn)臨床藥學(xué)發(fā)展具有重要意義。
越來(lái)越多的國(guó)內(nèi)企業(yè)也開(kāi)始在兒童腫瘤領(lǐng)域嘗試開(kāi)拓。君實(shí)生物、貝達(dá)藥業(yè)、正大天晴、恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥、復(fù)星醫(yī)藥等藥企也在不同程度地參與到兒童腫瘤用藥的研發(fā)當(dāng)中。
當(dāng)今抗腫瘤藥的發(fā)展戰(zhàn)略有以下幾點(diǎn):
(1)以占惡性腫瘤90%以上的實(shí)體瘤為主攻對(duì)象;
(2)從天然產(chǎn)物中尋找活性成分;
(3)針對(duì)腫瘤發(fā)生發(fā)展的機(jī)制,尋找新的分子作用靶點(diǎn)(酶、受體、基因等);
(4)大規(guī)??焖俸Y選(High-through put screening);
(5)新技術(shù)的導(dǎo)入和應(yīng)用:組合化學(xué)、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)、基因工程、DNA芯片、藥物基因組學(xué)(功能基因組學(xué)與藥理學(xué)結(jié)合)等。
抗腫瘤藥行業(yè)研究報(bào)告主要分析了抗腫瘤藥行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模、抗腫瘤藥市場(chǎng)供需求狀況、抗腫瘤藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)狀況和抗腫瘤藥主要企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況,同時(shí)對(duì)抗腫瘤藥行業(yè)的未來(lái)發(fā)展做出科學(xué)的預(yù)測(cè)??鼓[瘤藥行業(yè)研究報(bào)告可以幫助投資者合理分析行業(yè)的市場(chǎng)現(xiàn)狀,為投資者進(jìn)行投資作出行業(yè)前景預(yù)判,挖掘投資價(jià)值,同時(shí)提出行業(yè)投資策略和營(yíng)銷策略等方面的建議。
想要了解更多抗腫瘤藥行業(yè)詳情分析,可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2023-2028年中國(guó)抗腫瘤藥行業(yè)發(fā)展分析與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》。
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2023-2028年中國(guó)抗腫瘤藥行業(yè)發(fā)展分析與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告
抗腫瘤藥(anti-tumor drug)為治療腫瘤疾病的一類藥物。近年來(lái),分子腫瘤學(xué)、分子藥理學(xué)的發(fā)展使腫瘤本質(zhì)正在逐步闡明;大規(guī)??焖俸Y選、組合化學(xué)、基因工程等先進(jìn)技術(shù)的發(fā)明和應(yīng)用加速了藥物...
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4每年惡性腫瘤發(fā)病約406萬(wàn)例 預(yù)防沉默的癌癥 2023抗腫瘤藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及市場(chǎng)現(xiàn)狀分析報(bào)告
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