目前,國內(nèi)寵物用藥市場以外資為主導(dǎo),其在寵物疫苗領(lǐng)域的市場份額更高達(dá)70%~80%。以“貓奴”熟知的貓三聯(lián)苗為例,國內(nèi)至今無國產(chǎn)企業(yè)獲批,僅有碩騰的“妙三多”一家獨(dú)大。
近日調(diào)查發(fā)現(xiàn),在龐大的市場需求刺激下,貓傳腹治療藥物已經(jīng)形成一個隱秘的“地下市場”:441從原料藥到生產(chǎn)廠家再到代理商,早已形成一個完整的產(chǎn)業(yè)鏈條。
國內(nèi)寵物獸藥短缺 2023年我國寵物用藥品市場規(guī)模
2004年頒發(fā)的《獸藥管理條例》規(guī)定,禁止將人用藥品用于動物。中國畜牧業(yè)協(xié)會寵物產(chǎn)業(yè)分會會長劉朗博士認(rèn)為,當(dāng)時沒有考慮寵物用藥問題,這就使得對寵物使用人用藥合理但違法。如果不修訂目前《獸藥管理條例》中的部分條款,國內(nèi)寵物臨床用藥短缺的困境,十年內(nèi)都不能得到徹底解決。
針對寵物用藥短缺問題,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部出臺了很多措施來滿足寵物用藥臨床需求。如:2020年出臺了《人用化學(xué)藥品轉(zhuǎn)寵物用化學(xué)藥品注冊資料要求》,允許已批準(zhǔn)上市的人用化學(xué)藥品,通過減少產(chǎn)品注冊資料等進(jìn)行注冊,從而轉(zhuǎn)化為寵物用化學(xué)藥品。
《2022年中國寵物醫(yī)療行業(yè)白皮書》數(shù)據(jù)顯示,2017~2021年,我國寵物用藥品市場規(guī)模由83億元增長至131億元,復(fù)合年均增長率達(dá)12.1%;2022年約為145億元,同比增長10.4%,預(yù)計2023年我國寵物用藥品市場規(guī)模將增至157億元。
近年來,頭部公司的寵物產(chǎn)品銷售超過了大動物產(chǎn)品,國外伴侶動物的獸藥使用量也較大,普遍占比達(dá)到40%。
以頭部公司為例,據(jù)2021財年業(yè)績報告,拆分于輝瑞的碩騰動保全年營收約78億美元,其中犬貓業(yè)務(wù)營收為44.26億美元,占比約57%。BI動保業(yè)務(wù)凈銷售額近43億歐元,其中伴侶動物營占比64%。剝離于禮來的禮藍(lán)動保營收為47.65億美元,寵物業(yè)務(wù)營收達(dá)23.51億美元,占比約一半。
相較之下,國內(nèi)寵物市場起步較晚,但增速更快。上世紀(jì)90年代中后期,國內(nèi)開始出現(xiàn)寵物醫(yī)院,2010年后,隨著人均GDP快速增長,寵物醫(yī)療市場開始蓬勃發(fā)展。2020年,中美兩國養(yǎng)寵家庭的比例分別為22%、67%,寵物藥市場增長率則分別為16%、13%。
目前,國內(nèi)寵物用藥市場以外資為主導(dǎo),其在寵物疫苗領(lǐng)域的市場份額更高達(dá)70%~80%。以“貓奴”熟知的貓三聯(lián)苗為例,國內(nèi)至今無國產(chǎn)企業(yè)獲批,僅有碩騰的“妙三多”一家獨(dú)大。
不過當(dāng)下,國內(nèi)多家上市藥企開始進(jìn)入這一領(lǐng)域。今年2月,麗珠醫(yī)藥與健康元合資成立麗健動物保健,將動保業(yè)務(wù)獨(dú)立出來,并披露已制定寵物藥品5-10年的研發(fā)規(guī)劃。4月,華東醫(yī)藥宣布擬以2.65億元控股動保公司南農(nóng)動藥,后者專注于寵物、水產(chǎn)動保細(xì)分領(lǐng)域。此外,康辰藥業(yè)、康華生物、國藥動保等公司均在寵物藥上發(fā)力、加碼。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第558號已將寵物治療用生物制品臨床試驗寵物數(shù)量,由不少于200只調(diào)整為不少于50只。目前農(nóng)業(yè)農(nóng)村部正在組織修訂《獸藥注冊辦法》和新獸藥注冊資料要求,將進(jìn)一步考慮寵物用藥自身特點,建立健全符合寵物用藥實際情況的評審制度,加快寵物用新獸藥生產(chǎn)上市步伐,滿足寵物診療需求。
根據(jù)中研普華研究院《2023-2028年中國獸用藥行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險預(yù)測分析報告》顯示:
我國加快寵物用新獸藥上市
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部近日表示,已將寵物治療用生物制品臨床試驗寵物數(shù)量,由不少于200只調(diào)整為不少于50只。目前正在組織修訂《獸藥注冊辦法》和新獸藥注冊資料要求,將進(jìn)一步考慮寵物用藥自身特點,建立健全符合寵物用藥實際情況的評審制度,加快寵物用新獸藥生產(chǎn)上市步伐,滿足寵物診療需求。
據(jù)了解,我國寵物藥品及疫苗剛剛起步,由于寵物市場規(guī)模較小,利潤空間無法支撐企業(yè)大量投入研發(fā),再加上藥品研發(fā)所需時間長,所以現(xiàn)階段我國寵物藥和疫苗還是以國外品牌為主。平安證券易永堅指出,未來幾年我國寵物將迎來老年潮,老齡化將導(dǎo)致寵物發(fā)病率升高,寵物醫(yī)療市場將會進(jìn)一步增長。短期內(nèi),依靠政策推動人藥及獸藥轉(zhuǎn)寵物用,國產(chǎn)寵物藥能更快上市;長期來看,寵物醫(yī)院+寵物藥企的合作將會加速國產(chǎn)寵物藥市場發(fā)展。
獸藥是養(yǎng)殖業(yè)必不可少的投入品,關(guān)系養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)安全、動物源性食品安全、公共衛(wèi)生安全和生物安全。國家對獸藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用實施較為嚴(yán)格的審批與監(jiān)管,確保獸藥產(chǎn)品安全有效。
黨的十八大以來,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部全面貫徹落實國務(wù)院“放管服”改革精神,堅守安全底線,簡政放權(quán)、優(yōu)化服務(wù)、科學(xué)監(jiān)管,推動實現(xiàn)獸藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,助力獸藥產(chǎn)值質(zhì)量雙豐收、十連增。
——獸藥產(chǎn)值從2012年的400億元,提高到2017年的520億元、2020年的680億元,2021年邁過700億元大關(guān)。產(chǎn)品年銷售額超過2億元的大型生產(chǎn)企業(yè)77家,占比從2012年的2.8%提升至4.7%。
——獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢合格率從2012年的92.8%,提高到2014年的94.8%、2018年的97.4%,近兩年穩(wěn)定保持在98%左右。高致病禽流感、口蹄疫疫苗等重大動物疫病疫苗質(zhì)量監(jiān)督抽檢合格率更是保持100%。
——獸藥創(chuàng)新碩果累累,10年來共批準(zhǔn)新獸藥643個,屬我國原創(chuàng)的一類化學(xué)藥品2個,填補(bǔ)自主創(chuàng)新空白。多個國際領(lǐng)先水平的高致病禽流感、口蹄疫疫苗批準(zhǔn)上市,為防控重大動物疫病提供了有力支撐。
獸藥產(chǎn)業(yè)穩(wěn)穩(wěn)地支撐著每年近9000萬噸肉、3400萬噸蛋、3600萬噸奶、7000萬噸水產(chǎn)品的供給安全,發(fā)揮了不可或缺的作用。
“我們的企業(yè)產(chǎn)值從2012年的6.6億元達(dá)到現(xiàn)在的22億元,作為獸藥人,我感到非常自豪。這離不開農(nóng)業(yè)農(nóng)村部的政策幫扶、優(yōu)質(zhì)服務(wù)和嚴(yán)格監(jiān)管。”天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司董事長李守軍感慨道。
這10年,獸藥企業(yè)壯大了、獸藥質(zhì)量提高了、動物疫病防住了、食品安全有保障了、產(chǎn)業(yè)素質(zhì)提升了。如此來之不易的成績,都得益于獸藥產(chǎn)業(yè)的“放管服”改革。
2013年黨中央、國務(wù)院提出“放管服”改革,原農(nóng)業(yè)部迅速推進(jìn)獸藥領(lǐng)域改革。先后取消了“獸藥安全性評價單位認(rèn)定”“新獸藥臨床試驗審批”“已經(jīng)取得進(jìn)口獸藥注冊證書的獸用生物制品進(jìn)口審批”“獸醫(yī)微生物菌(毒)種使用審批”以及獸藥生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)確認(rèn),下放了“獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)”。
獸藥生產(chǎn)許可證是獸藥企業(yè)的“身份證”,企業(yè)符合了獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(獸藥GMP)以及獸藥產(chǎn)業(yè)政策后,方可取得生產(chǎn)許可,投入生產(chǎn)。批準(zhǔn)生產(chǎn)的時間早晚,對企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動影響很大。為提高審批效率、加快企業(yè)盡早投產(chǎn),2015年原農(nóng)業(yè)部主動提出下放該項許可,由省級畜牧獸醫(yī)主管部門承擔(dān),省去了企業(yè)往返奔波時間和全國排隊審查的等候時間?!耙郧稗k理獸藥生產(chǎn)許可證,需指定專人往返北京和新疆多次,吃住行就是一筆不小的開銷。部里下放到自治區(qū)畜牧獸醫(yī)局辦理,非常便民、省錢省事。下放后辦理時間能節(jié)約至少3個月,這就能多出近2個億的產(chǎn)值啊?!毙陆炜瞪锕煞萦邢薰究偨?jīng)理潘毅平對此深有感觸。
為促進(jìn)新獸藥研發(fā),基于風(fēng)險管理原則,2019年農(nóng)業(yè)農(nóng)村部取消了中藥、化藥等兩類產(chǎn)品的新獸藥臨床試驗審批,將審批調(diào)整為備案,時限由60個工作日壓減為10個工作日?!皩徟膫浒?,減少了資料還節(jié)約環(huán)保。關(guān)鍵是從新產(chǎn)品研發(fā)到拿到批文上市的時間縮短了,大大提高了我們開展科技創(chuàng)新的積極性?!北本┥柨萍脊煞萦邢薰狙邪l(fā)部總監(jiān)侯曉礁說。
此外,2017年4月1日起國家還取消了獸藥注冊登記、獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核檢驗,進(jìn)出口獸藥檢驗、獸藥委托檢驗等收費(fèi)項目,所有獸藥審批“零收費(fèi)”,平均每年為企業(yè)減少費(fèi)用近5000萬元。
《2023-2028年中國獸用藥行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險預(yù)測分析報告》由中研普華研究院撰寫,本報告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析,重點分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力,以及行業(yè)的投資分析和趨勢預(yù)測等等。報告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài),對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。
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