CRO是什么?CRO行業(yè)深度分析2024

• 陳觀秋 2024年1月9日 來(lái)源：百度 1116 71
• 繁體

從全球市場(chǎng)來(lái)看，中國(guó)制藥市場(chǎng)規(guī)模由2015年約1943億美元增至2019年的2363億美元，2019年~2021年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為6.4%。隨著醫(yī)藥研發(fā)支出增加，醫(yī)藥研發(fā)外包需求增長(zhǎng)，全球CRO市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)容。同時(shí)近年來(lái)中國(guó)本土CRO企業(yè)，如藥明康德、泰格醫(yī)藥、昭衍新藥等也陸續(xù)發(fā)

人類對(duì)健康和壽命的追求不斷提升，其中未滿足的臨床需求永遠(yuǎn)是醫(yī)藥行業(yè)最核心的投資邏輯。

從全球市場(chǎng)來(lái)看，中國(guó)制藥市場(chǎng)規(guī)模由2015年約1943億美元增至2019年的2363億美元，2019年~2021年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為6.4%。

在政策支持以及持續(xù)的高研發(fā)投入下，中國(guó)國(guó)產(chǎn)藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)及批準(zhǔn)數(shù)量迅速上升。在2016年~2022年期間，中國(guó)批準(zhǔn)上市藥物數(shù)量從22增長(zhǎng)到94，國(guó)產(chǎn)新藥數(shù)量從24增長(zhǎng)到64。

CRO是什么?

CRO，全稱為合同研究組織(Contract Research Organization)，主要是指通進(jìn)合同形式為制藥企業(yè)在藥物研發(fā)進(jìn)程中提供專業(yè)化外包服務(wù)的組織或機(jī)構(gòu)。CRO覆蓋了新藥開(kāi)發(fā)流程的各個(gè)階段，主要分為臨床前CRO與臨床CRO兩種。

從研發(fā)外包業(yè)務(wù)來(lái)看，CRO企業(yè)的工作涵蓋新藥研發(fā)的各個(gè)流程，并扮演越來(lái)越重要的角色。除臨床階段的CRO公司泰格醫(yī)藥、方恩藥業(yè)、百花村等。

分析人士指出，隨著醫(yī)藥研發(fā)支出增加，醫(yī)藥研發(fā)外包需求增長(zhǎng)，全球CRO市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)容。同時(shí)近年來(lái)中國(guó)本土CRO企業(yè)，如藥明康德、泰格醫(yī)藥、昭衍新藥等也陸續(xù)發(fā)展壯大。

CRO行業(yè)深度分析

CRO的業(yè)務(wù)范圍覆蓋了藥物研發(fā)的全流程，從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究再到臨床研究，但藥物發(fā)現(xiàn)階段目前仍主要在制藥企業(yè)進(jìn)行，行業(yè)內(nèi)的CRO主要以提供臨床前研究服務(wù)和臨床研究服務(wù)為主，由于CRO企業(yè)在藥物研究過(guò)程中擔(dān)任的職責(zé)不同，不同職責(zé)的CRO企業(yè)的業(yè)務(wù)內(nèi)容也不同。其中臨床前CRO企業(yè)的三大業(yè)務(wù)包括藥學(xué)、藥理學(xué)和毒理學(xué)研究。

隨著全球新藥研發(fā)及銷售市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的日益激烈、新藥研發(fā)時(shí)間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對(duì)原研藥利潤(rùn)的實(shí)質(zhì)性沖擊，國(guó)內(nèi)外大型制藥企業(yè)為了縮短研發(fā)周期、控制成本、同時(shí)降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，逐步將資源集中于發(fā)展自身核心研發(fā)業(yè)務(wù)，著重集中于疾病機(jī)理研究及新藥靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)及研發(fā)早期階段，而將后續(xù)研發(fā)中晚期及開(kāi)發(fā)階段涉及的藥物化合物篩選及研發(fā)、數(shù)據(jù)采集分析、臨床、委托生產(chǎn)或加工等產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)委托給醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)，借助醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)資源在短時(shí)間內(nèi)迅速組織起具有高度專業(yè)化和豐富經(jīng)驗(yàn)的臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)，更加有效地控制研發(fā)管理費(fèi)用及協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源配置。

作為新藥研發(fā)領(lǐng)域中社會(huì)化專業(yè)化分工的必然產(chǎn)物，醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)憑借其成本優(yōu)勢(shì)、效率優(yōu)勢(shì)等特點(diǎn)實(shí)現(xiàn)了快速發(fā)展壯大，成為醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節(jié)。

從全球CRO的行業(yè)發(fā)展來(lái)看，立足于產(chǎn)業(yè)鏈中自身的優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目，逐步往產(chǎn)業(yè)鏈上下延伸是目前全球各家公司努力的方向。通過(guò)已有客戶的緊密合作關(guān)系，盡可能承接客戶上一步或下一步的研究與生產(chǎn)外包工作，從而打開(kāi)產(chǎn)業(yè)鏈單段項(xiàng)目的天花板，并增強(qiáng)公司客戶的粘性。

醫(yī)藥CRO企業(yè)提供包括新藥產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、臨床前研究及臨床試驗(yàn)、數(shù)據(jù)管理、新藥申請(qǐng)等技術(shù)服務(wù)，涵蓋了新藥研發(fā)的整個(gè)過(guò)程。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年中國(guó)CRO行業(yè)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》分析：

而隨著國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)高速發(fā)展，企業(yè)的技術(shù)得到海外藥企認(rèn)可，越來(lái)越多訂單給到中國(guó)公司。隨著疫情放開(kāi)后業(yè)務(wù)逐步恢復(fù)，海外收入將進(jìn)一步呈現(xiàn)快速恢復(fù)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，滲透率加速提升，產(chǎn)業(yè)鏈持續(xù)轉(zhuǎn)移。

排排網(wǎng)財(cái)富研究部副總監(jiān)劉有華認(rèn)為，跟發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)CRO行業(yè)的發(fā)展目前還處于起步階段，以仿創(chuàng)為主。雖然我國(guó)CRO企業(yè)數(shù)量較多，但在行業(yè)認(rèn)知度和市場(chǎng)規(guī)模以及業(yè)務(wù)范圍等諸多方面，跟跨國(guó)CRO企業(yè)差距較大;正因?yàn)槿绱?，我?guó)CRO行業(yè)擁有非常大的發(fā)展空間。在我國(guó)加大鼓勵(lì)創(chuàng)新的政策環(huán)境下，看好我國(guó)CRO行業(yè)有望實(shí)現(xiàn)彎道超車。

根據(jù)新藥研發(fā)領(lǐng)域中客戶服務(wù)階段的不同，醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)一般分為合同研發(fā)服務(wù)(CRO)、合同生產(chǎn)業(yè)務(wù)/合同生產(chǎn)研發(fā)業(yè)務(wù)(CMO/CDMO)，分別對(duì)應(yīng)新藥研發(fā)領(lǐng)域中的臨床前研究及臨床研究、定制化生產(chǎn)及研發(fā)服務(wù)等產(chǎn)業(yè)鏈中的不同環(huán)節(jié)。

未來(lái)5年，全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)穩(wěn)定增長(zhǎng)，而藥企研發(fā)成本再創(chuàng)新高，醫(yī)藥研發(fā)外包滲透率將會(huì)持續(xù)提升。MNC的研發(fā)投入和Biotech公司的融資情況將會(huì)對(duì)CRO行業(yè)成長(zhǎng)至關(guān)重要，F(xiàn)DA審評(píng)政策的變化和新興療法的蓬勃發(fā)展則為整個(gè)行業(yè)注入了新的活力?！把邪l(fā)成本+專利懸崖”壓力劇增共促CRO滲透率提升。

報(bào)告在總結(jié)中國(guó)CRO行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上，結(jié)合新時(shí)期的各方面因素，對(duì)中國(guó)CRO行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)給予了細(xì)致和審慎的預(yù)測(cè)論證。報(bào)告資料詳實(shí)，圖表豐富，既有深入的分析，又有直觀的比較，為CRO企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中洞察先機(jī)，能準(zhǔn)確及時(shí)的針對(duì)自身環(huán)境調(diào)整經(jīng)營(yíng)策略。

想要了解更多CRO行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2024-2029年中國(guó)CRO行業(yè)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》。

• 相關(guān)深度報(bào)告REPORTS

  

  2024-2029年中國(guó)CRO行業(yè)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告

  隨著全球新藥研發(fā)及銷售市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的日益激烈、新藥研發(fā)時(shí)間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對(duì)原研藥利潤(rùn)的實(shí)質(zhì)性沖擊，國(guó)內(nèi)外大型制藥企業(yè)為了縮短研發(fā)周期、控制成本、同時(shí)降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡