南京醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“南京醫(yī)藥”)2月21日公告稱，福州市市場監(jiān)督管理局于2月20日依法收繳南京醫(yī)藥控股子公司福建東南醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“福建東南”)GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)證書。

　　2月14日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于福建中源醫(yī)藥有限公司等10家藥品批發(fā)企業(yè)檢查結(jié)果的通告》(2017年第24號)稱，在近日組織的對藥品批發(fā)企業(yè)飛行檢查中發(fā)現(xiàn)福建東南經(jīng)營行為涉嫌嚴重違反藥品GSP。

　　通告顯示，福建東南財務(wù)憑證顯示黃某向該企業(yè)轉(zhuǎn)賬補差款，該企業(yè)提供的黃某所在河南某公司的授權(quán)委托書涉嫌偽造。除此之外，福建東南還存在退回藥品時開具的多項負項稅發(fā)票內(nèi)容不真實，正負銷項發(fā)票的購貨方及貨物名稱均不一致;公司收貨人員未核實供貨單位的出庫單印章，部分出庫單印章與首營審批材料不一致以及溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)中多項數(shù)據(jù)與其后臺原始記錄數(shù)據(jù)備份不一致，涉嫌存在溫濕度數(shù)據(jù)造假等違規(guī)行為。

　　2月17日，福建省食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于撤銷福建中源醫(yī)藥有限公司等2家藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證證書的通知》(閩食藥監(jiān)藥通函[2017]70號)，依法撤銷福建東南和福建中源醫(yī)藥有限公司《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》(證書編號：福建中源醫(yī)藥有限公司FJ01-Aa-20140036，福建東南醫(yī)藥有限公司FJ01-Aa-20140017)。

　　南京醫(yī)藥表示，目前已對福建東南的質(zhì)量管理狀況進行全面排查，針對本次被撤銷證書所涉及的不合格項目，已責(zé)成福建東南逐條分析原因，制定相應(yīng)整改措施并進行了逐項整改。同時，南京醫(yī)藥要求福建東南按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》有關(guān)規(guī)定啟動重新認證工作，盡快恢復(fù)正常經(jīng)營活動。

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