醫(yī)藥行業(yè)在新政策下 仿制藥如何脫穎而出？

• 2017年8月17日 YaoEnHua來源：中國化工網(wǎng) 800 48
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隨著仿制藥一致性評價、基層首診、零加成等政策不斷推出，藥品監(jiān)控趨嚴，我國醫(yī)藥行業(yè)在歷經數(shù)十年黃金發(fā)展期后，進入了整合變局關鍵時期。競爭加速、優(yōu)勝劣汰、行業(yè)并購每天都在發(fā)生，洗牌時代到來，企業(yè)如何才能提升實力，成為留到最后的勝利者?

質量是企業(yè)的首要核心競爭力

質量是企業(yè)發(fā)展的首要核心競爭力，這點毋庸置疑。低附加值的生產加工時代已經過去，未來的競爭主要靠產品質量和服務創(chuàng)新來取勝。

據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2016年我國醫(yī)藥產業(yè)中工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務收入2.96萬億元，比去年同期增長9.92%，高于全國工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)主營業(yè)務收入同比增速5.02%。醫(yī)藥產業(yè)主營業(yè)務收入、工業(yè)總產值保持著較高的增長速度，利潤總額保持較高水平。但是，目前醫(yī)藥產業(yè)依然呈現(xiàn)著“小”“多”“散”三方面的發(fā)展特征，產業(yè)集中度較低，難以形成規(guī)模經濟下的低成本效應。

隨著醫(yī)?？刭M、直接采購、調整用藥政策及藥品標準和監(jiān)管政策的進一步提升，醫(yī)藥行業(yè)也面臨著進一步的結構調整。在這一階段，部分同質化嚴重、競爭力較弱的中小企業(yè)則面臨淘汰危險，具備較強實力的企業(yè)將通過兼并重組做大做強，從而使行業(yè)迅速走向集中。有業(yè)內人士分析道：“產品質量將成為各企業(yè)的核心競爭力，誰的產品更先進、質量更好，誰就能笑到最后”。

質量優(yōu)秀代表剖析

在企業(yè)追逐質量這一核心競爭力的過程中，涌現(xiàn)了很多先進代表，他們的很多優(yōu)秀做法都值得學習，揚子江藥業(yè)就是其中佼佼者。揚子江藥業(yè)集團最新發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，1至6月，集團產值、銷售、利稅同比分別增長14.5%、14.3%和14.6%，位列江蘇全省營業(yè)收入超百億元工業(yè)企業(yè)榜單第13位。而在工信部發(fā)布的“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”榜單中，揚子江藥業(yè)已連續(xù)兩年居首。

剖析其成功要素，主要可以歸納為下面三方面：

創(chuàng)新投入

“作為一家民族企業(yè)，我們的發(fā)展始終要與國家戰(zhàn)略‘同頻共振’。”揚子江藥業(yè)集團董事長徐鏡人說，當前各領域都在加大供給側結構性改革力度，醫(yī)藥行業(yè)也需要持續(xù)創(chuàng)新，以產品質量提升增強競爭優(yōu)勢，力爭生產出更多的安全藥、優(yōu)質藥。

揚子江藥業(yè)集團近年來研發(fā)創(chuàng)新的投入年增幅達20%，每年技術創(chuàng)新投入占銷售收入比例超過3%。上半年，該集團化學藥、中藥和創(chuàng)新藥研發(fā)并舉，取得多項重大突破和研發(fā)成果，累計獲生產批件2個、臨床批件10個，申報生產7個，申報臨床2個。

據(jù)揚子江藥業(yè)集團總經理助理沙琦介紹，為了加快科技創(chuàng)新步伐，提高生產的自動化程度，揚子江藥業(yè)先后投入數(shù)十億元資金，分別從德國、美國、意大利等發(fā)達國家引進全自動生產設備，建立起現(xiàn)代化的生產線。

通過自主研發(fā)、產品創(chuàng)新，揚子江藥業(yè)相繼開發(fā)出胃蘇顆粒、藍芩口服液等中藥品種，并逐步形成中西藥并舉的格局，覆蓋10多個系列、10多種劑型、200多個品規(guī)。

人才投入

人才是創(chuàng)新的基石。江蘇省(揚子江)新藥研究院匯集了100多名博士、300余名碩士。目前擁有國家級企業(yè)技術中心、中藥制藥工藝技術國家工程研究中心、藥物制劑新技術國家重點實驗室等一批高層次研發(fā)平臺。

2011年從中科院長春應用化學所畢業(yè)后，石瑩就加入了新藥研究院，同為博士的丈夫早一年加入揚子江藥業(yè)，負責質量管理，兩人都感慨公司創(chuàng)新氛圍很濃，而且尊重人才，提供了較好的薪酬待遇以及科研條件。

戴海潮2016年加入揚子江藥業(yè)，是分析化學專業(yè)的博士，入職后承擔了“百樂眠膠囊中微量重金屬檢測的新方法”，這一課題成果在泰國舉行的國際質量管理小組大會上獲得了金獎。在她看來，揚子江藥業(yè)給每個科研人員提供了較大的空間，能夠通過課題的形式來創(chuàng)造效益。

徐鏡人認為，當前中國醫(yī)藥產業(yè)迎來“剛需+政策”雙重利好，發(fā)展機遇前所未有，“隨著醫(yī)藥全球化的發(fā)展，我們就是要立足國內，面向世界。加快向‘高精尖’轉型，是推進供給側改革的重要抓手，所以將繼續(xù)加大吸引人才的力度?！?/p>

高度質量意識

長期以來，揚子江致力于按照美國FDA標準打造國內頂尖、國際一流的生產質量管理體系和標準，計劃2020年所有車間達到原研藥品生產質量管理和控制標準。質量提升助力開拓國際市場，目前揚子江已有40多個中西藥制劑在歐洲、亞洲和非洲10多個國家及地區(qū)注冊成功并銷售。

為守好“質量關”，揚子江藥業(yè)成立100多個QC小組，分布在生產、科研、質量等領域，累計開展了900多個課題攻關活動，有10多項QC成果填補了國內外技術空白，累計為企業(yè)創(chuàng)造經濟效益達2億元。

在揚子江藥業(yè)廠區(qū)的顯著位置，掛著“任何困難都不能把我們打倒，唯有質量!”的標語。多位員工告訴記者，公司長期灌輸“為父母制藥，為親人制藥”的理念，每一粒藥都不容有絲毫閃失。

7月28日，第38次全國醫(yī)藥行業(yè)質量管理(QC)小組成果發(fā)表交流會閉幕，揚子江藥業(yè)集團以94項QC成果一等獎的成績實現(xiàn)“十三連冠”。

一年一度的QC成果評比，被視為我國醫(yī)藥行業(yè)質量管理水平的“晴雨表”，在促進產品研發(fā)、提升生產質量管理、流通經營管理、臨床用藥安全等方面發(fā)揮了重要作用，QC小組活動儼然成為了一項引起行業(yè)內廣泛關注的群眾性質量管理活動。

今年，共有來自全國各地百余家醫(yī)藥企業(yè)的600多個QC小組進行角逐。經過評委們細致認真的評選，最終400個成果獲得全國醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀QC小組一等獎，199個成果獲得最佳發(fā)表獎。其中，揚子江藥業(yè)選送的94項課題全部獲得一等獎與最佳發(fā)表獎，并包攬了全部10個小組的第一名，成為最大的贏家。同時，揚子江藥業(yè)集團、揚子江藥業(yè)集團南京海陵藥業(yè)被評為“全國醫(yī)藥行業(yè)質量管理小組活動優(yōu)秀企業(yè)”，集團副董事長徐浩宇榮獲“全國醫(yī)藥行業(yè)質量管理小組活動卓越領導者”稱號，總經理助理沙琦被授予“全國醫(yī)藥行業(yè)質量管理小組活動優(yōu)秀推進者”，總經理助理梁元太被授予“全國醫(yī)藥行業(yè)質量管理小組活動優(yōu)秀質量負責人”。

只有這樣嚴苛把控藥品的企業(yè)，才能贏得市場的信任，在大浪淘沙的行業(yè)競爭環(huán)境中，成為最后的勝者。

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