長(zhǎng)生生物：長(zhǎng)春長(zhǎng)生GMP證書(shū)被收回 已停止生產(chǎn)狂犬疫苗

• 2018年7月16日 FanTianQing來(lái)源：鳳凰財(cái)經(jīng) 650 37
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  2018-2024年醫(yī)藥保健品市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及供需格局分析預(yù)測(cè)報(bào)告

  在一個(gè)供大于求的需求經(jīng)濟(jì)時(shí)代，企業(yè)成功的關(guān)鍵就在于，是否能夠在需求尚未形成之時(shí)就牢牢地鎖定并捕捉到它。那些成功的公司往往都會(huì)傾盡畢生的精力及資源搜尋產(chǎn)業(yè)的當(dāng)前需求、潛在需求以及新的...

長(zhǎng)生生物7月16日早間發(fā)布公告稱，子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生正對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)全部實(shí)施召回。

長(zhǎng)生生物7月16日早間發(fā)布公告稱，子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生正對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)全部實(shí)施召回。

2018年7月15日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站披露《關(guān)于長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》(以下簡(jiǎn)稱《通告》)，《通告》指出：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱：長(zhǎng)春長(zhǎng)生)開(kāi)展飛行檢查，發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)春長(zhǎng)生凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回長(zhǎng)春長(zhǎng)生《藥品GMP證書(shū)》(證書(shū)編號(hào)：JL20180024)，責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)。

公告稱，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局已收回長(zhǎng)春長(zhǎng)生《藥品GMP證書(shū)》(證書(shū)編號(hào)：JL20180024)，同時(shí)長(zhǎng)春長(zhǎng)生已按要求停止狂犬疫苗的生產(chǎn)。

長(zhǎng)生生物表示，本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。為了保證用藥安全，長(zhǎng)春長(zhǎng)生正對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)全部實(shí)施召回。根據(jù)長(zhǎng)春長(zhǎng)生近幾年對(duì)凍干人用狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)，未發(fā)現(xiàn)因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題引起的不良反應(yīng)。

公告指出，因暫時(shí)無(wú)法預(yù)計(jì)準(zhǔn)確的復(fù)產(chǎn)時(shí)間，此次凍干人用狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)停產(chǎn)將對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生較大的影響，但對(duì)本報(bào)告期具體影響情況尚存在不確定性。

長(zhǎng)生生物2017年年報(bào)顯示，長(zhǎng)春長(zhǎng)生為長(zhǎng)生生物的全資子公司，長(zhǎng)春長(zhǎng)生主營(yíng)業(yè)務(wù)為人用疫苗產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。長(zhǎng)春長(zhǎng)生目前在售產(chǎn)品包括凍干水痘減毒活疫苗、凍干人用狂犬疫苗(Vero細(xì)胞)、凍干甲型肝炎減毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗和ACYW 135 群腦膜炎球菌多糖疫苗。

長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司（前身為長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技股份有限公司）創(chuàng)立于1992年8月18日，是一家從事人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司已擁有凍干甲型肝炎減毒活疫苗、吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗兩個(gè)一類疫苗品種以及水痘減毒活疫苗、凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）、流感病毒裂解疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗等四個(gè)二類疫苗品種，是國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)產(chǎn)品品類最為豐富的民營(yíng)企業(yè)之一。截至2017年末，公司總資產(chǎn)45億元，凈資產(chǎn)39億元，公司市值近200億元，員工1000余人。長(zhǎng)春長(zhǎng)生通過(guò)資產(chǎn)重組于2015年12月在深圳證券交易所上市。

值得注意的是，在2017年，長(zhǎng)生生物的疫苗曾因出現(xiàn)問(wèn)題被原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局點(diǎn)名。

2017年11月，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局新聞發(fā)言人介紹，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司生產(chǎn)的某批次疫苗共計(jì)25.26萬(wàn)支，全部銷往山東省疾病預(yù)防控制中心；武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)該批次疫苗共計(jì)40.052萬(wàn)支，銷往重慶市疾病預(yù)防控制中心19.052萬(wàn)支，銷往河北省疾病預(yù)防控制中心21萬(wàn)支。

為此，原國(guó)家食藥監(jiān)總局要求立即停止使用不合格產(chǎn)品，并責(zé)令疫苗生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告2批次不合格疫苗出廠檢驗(yàn)結(jié)果，對(duì)留樣重新檢驗(yàn)，認(rèn)真查找不合格原因。

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