疫苗股集體重挫 問題疫苗事件最新進展

• 2018年7月23日 GuoMeng來源：網易財經 鳳凰網財經 327 14
• 繁體

• 

  2018-2023年中國分子診斷行業(yè)未來發(fā)展趨勢及投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告

  由于分子診斷技術可針對產生疾病的相關基因進行準確診斷，又可以在發(fā)病前對疾病易感性做出預估，相較于其他體外診斷技術具有速度更快、靈敏度更高、特異性更強等優(yōu)勢，因此分子診斷不但可以廣泛...

受疫苗事件影響，康泰轉債盤中一度大跌逾27%，截至發(fā)稿報145元，跌25.91%;康泰生物股票跌停,報57.96元。

受疫苗事件影響，康泰轉債盤中一度大跌逾27%，截至發(fā)稿報145元，跌25.91%;康泰生物股票跌停,報57.96元。

周一早盤，雖然“問題疫苗”事件的主角長生生物臨時停牌，但“問題疫苗”事件的影響仍然在持續(xù)發(fā)酵，正常交易的A股疫苗類個股均遭到大幅拋售。其中，“獸樓處”刷屏文章《疫苗之王》中所提到的和長生生物歷史沿革有關的兩家醫(yī)藥類上市公司——康泰生物、長春高新雙雙跌停。除此之外，智飛生物、沃森生物也開盤跌停。

不過，上述兩家被爆和長生生物有關的上市公司中，康泰生物昨日晚間就網絡相關報道發(fā)布澄清公告稱,《疫苗之王》文章多處不實,公司與其他疫苗企業(yè)沒有股權關系和業(yè)務往來,目前該文已被微信公眾號平臺刪除,但仍造成了部分媒體的轉發(fā)和公眾的誤解。公司與事件無關,經營有序,產品質量穩(wěn)定,一切正常。

問題疫苗事件最新進展

7月22日深夜，李克強總理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個明明白白的交代。

李克強在批示中要求,國務院要立刻派出調查組,對所有疫苗生產、銷售等全流程全鏈條進行徹查,盡快查清事實真相,不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊,對不法分子堅決依法嚴懲,對監(jiān)管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。盡早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環(huán)境。

此前7月16日,李克強已就疫苗事件作出批示,要求徹查。

此外，國家藥監(jiān)局負責人7月2日通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規(guī)生產凍干人用狂犬病疫苗案件有關情況。

根據舉報提供的線索,7月5日,國家藥監(jiān)局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查;7月15日,國家藥監(jiān)局會同吉林省局組成調查組進駐企業(yè)全面開展調查。7月15日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關于長春長生生物科技有限責任公司違法違規(guī)生產凍干人用狂犬病疫苗的通告》。

現已查明,企業(yè)編造生產記錄和產品檢驗記錄,隨意變更工藝參數和設備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產質量管理規(guī)范》有關規(guī)定,國家藥監(jiān)局已責令企業(yè)停止生產,收回藥品GMP證書,召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監(jiān)局會同吉林省局已對企業(yè)立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

按照疫苗管理有關規(guī)定,所有企業(yè)上市銷售的疫苗,均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發(fā),批簽發(fā)過程中要對所有批次疫苗安全性進行檢驗,對一定比例批次疫苗有效性進行檢驗。該企業(yè)已上市銷售使用疫苗均經過法定檢驗,未發(fā)現質量問題。為進一步確認已上市疫苗的有效性,已啟動對企業(yè)留樣產品抽樣進行實驗室評估。

另據中國疾病預防控制中心監(jiān)測,我國的狂犬病發(fā)病率近年來逐步下降。

藥監(jiān)局已部署全國疫苗生產企業(yè)進行自查,確保企業(yè)按批準的工藝組織生產,嚴格遵守GMP生產規(guī)范,所有生產檢驗過程數據要真實、完整、可靠,可以追溯。國家藥監(jiān)局將組織對所有疫苗生產企業(yè)進行飛行檢查,對違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴肅查處。

問題疫苗事件回顧

7月15日,國家藥監(jiān)局稱,近期查獲一批生產記錄造假的狂犬疫苗,已要求吉林食品藥品監(jiān)督管理局,收回這批疫苗生產企業(yè)長春長生生物科技有限責任公司的《藥品GMP證書》,責令其停止狂犬疫苗的生產,并對相關違法違規(guī)行為立案調查。

7月16日,長生生物發(fā)布公告,表示正對有效期內所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實施召回。

7月18日,山東疾控中心發(fā)布信息,宣布山東省已全面停用長春長生生物科技有限責任公司生產的人用狂犬病疫苗。

7月19日,長生生物發(fā)布公告,其全資子公司因生產的“百白破”疫苗“效價測定”項不符合規(guī)定,而收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》。此事已于去年10月立案調查,相關企業(yè)受到行政處罰。

根據行政處罰公示:長春長生生產的“吸附無細胞白百破聯(lián)合疫苗”(批號:201605014-01)經中國食品藥品檢定研究院檢驗,檢驗結果[效價測定]項不符合規(guī)定,按劣藥論處。

該處罰信息針對的是2017年11月的一起違法事件。由長春長生生物科技有限公司和武漢生物制品研究所有限責任公司生產的各一批次共計65萬余支百白破疫苗效價指標不符合標準規(guī)定,食藥監(jiān)總局已責令企業(yè)查明流向,并要求立即停止使用不合格產品。

而經檢查,長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01的疫苗共計252600支,全部銷往山東省疾病預防控制中心;武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的疫苗共計400520支,銷往重慶市疾病預防控制中心190520支,銷往河北省疾病預防控制中心210000支。

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡