長生生物今日臨時停牌 國家藥監(jiān)局回應長春長生疫苗案件

• 2018年7月23日 FanTianQing來源：新浪新聞、鳳凰財經(jīng) 1473 98
• 繁體

• 

  2018-2023年中國醫(yī)療保險行業(yè)供需趨勢及投資風險研究報告

  隨著醫(yī)療保險行業(yè)競爭的不斷加劇，大型企業(yè)間并購整合與資本運作日趨頻繁，國內(nèi)外優(yōu)秀的醫(yī)療保險企業(yè)愈來愈重視對行業(yè)市場的分析研究，特別是對當前市場環(huán)境和客戶需求趨勢變化的深入研究，以期...

7月23日早間，深證證券交易所發(fā)布公告稱，長生生物擬披露重大事項，7月23日開市起臨時停牌。

7月23日早間，深證證券交易所發(fā)布公告稱，長生生物擬披露重大事項，7月23日開市起臨時停牌。

根據(jù)深交所《關(guān)于長生生物科技股份有限公司股票臨時停牌的公告》，長生生物科技股份有限公司擬披露重大事項，根據(jù)該所《股票上市規(guī)則》和《中小企業(yè)板上市公司規(guī)范運作指引》的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)公司申請，公司股票（證券簡稱：長生生物，證券代碼：002680）于2018年7月23日開市起臨時停牌，待公司通過指定媒體披露相關(guān)公告后復牌，敬請投資者密切關(guān)注。

7月16日，長生生物便因子公司生產(chǎn)疫苗存在記錄造假等違法違規(guī)行為走出跌停走勢，隨后的4個交易日，該公司也連續(xù)跌停。最終，7月16日至7月20日，長生生物在一周的5個交易日中連續(xù)5日一字跌停，總市值蒸發(fā)了97.86億元，停牌前一交易日股價收報14.50元/股，總市值為141.19億元。

國家藥監(jiān)局對長生立案調(diào)查

國家藥監(jiān)局負責人今天通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件有關(guān)情況。

根據(jù)舉報提供的線索，7月5日，國家藥監(jiān)局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查；7月15日，國家藥監(jiān)局會同吉林省局組成調(diào)查組進駐企業(yè)全面開展調(diào)查。7月15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于長春長生生物科技有限責任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》。

現(xiàn)已查明，企業(yè)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗記錄，隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，國家藥監(jiān)局已責令企業(yè)停止生產(chǎn)，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監(jiān)局會同吉林省局已對企業(yè)立案調(diào)查，涉嫌犯罪的移送公安機關(guān)追究刑事責任。

按照疫苗管理有關(guān)規(guī)定，所有企業(yè)上市銷售的疫苗，均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發(fā)，批簽發(fā)過程中要對所有批次疫苗安全性進行檢驗，對一定比例批次疫苗有效性進行檢驗。該企業(yè)已上市銷售使用疫苗均經(jīng)過法定檢驗，未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。為進一步確認已上市疫苗的有效性，已啟動對企業(yè)留樣產(chǎn)品抽樣進行實驗室評估。

另據(jù)中國疾病預防控制中心監(jiān)測，我國的狂犬病發(fā)病率近年來逐步下降。

藥監(jiān)局已部署全國疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行自查，確保企業(yè)按批準的工藝組織生產(chǎn)，嚴格遵守GMP生產(chǎn)規(guī)范，所有生產(chǎn)檢驗過程數(shù)據(jù)要真實、完整、可靠，可以追溯。國家藥監(jiān)局將組織對所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行飛行檢查，對違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴肅查處。

負責人說，該企業(yè)是一年內(nèi)被第二次發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量問題。去年10月，原食藥監(jiān)總局抽樣檢驗中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)生產(chǎn)的1批次百白破疫苗效價不合格，該產(chǎn)品目前仍在停產(chǎn)中，有關(guān)補種工作原國家衛(wèi)計委會同原食藥監(jiān)總局已于今年2月進行了部署。

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡