治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌新藥獲批上市

• 2018年8月16日 GuoMeng來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站 460 24
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  2018-2024年中國(guó)止瀉利顆粒行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研及投資價(jià)值評(píng)估咨詢報(bào)告

  在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有效的市場(chǎng)決策是制勝的關(guān)鍵。止瀉利顆粒行業(yè)研究報(bào)告就是為了解行情、分析環(huán)境提供依據(jù)，是企業(yè)了解市場(chǎng)和把握發(fā)展方向的重要手段，是輔助企業(yè)決...

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站8月16日消息，近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有條件批準(zhǔn)治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌新藥馬來(lái)酸吡咯替尼片(艾瑞妮)上市。

治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌新藥獲批上市

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站8月16日消息，近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有條件批準(zhǔn)治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌新藥馬來(lái)酸吡咯替尼片(艾瑞妮)上市。馬來(lái)酸吡咯替尼片屬于我國(guó)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序獲準(zhǔn)上市。

馬來(lái)酸吡咯替尼是不可逆性人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)、表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)雙靶點(diǎn)的酪氨酸激酶抑制劑，其作用機(jī)理為與細(xì)胞內(nèi)HER2和EGFR激酶區(qū)的三磷酸腺苷(ATP)結(jié)合位點(diǎn)共價(jià)結(jié)合，阻止腫瘤細(xì)胞內(nèi)HER2和EGFR的同質(zhì)和異質(zhì)二聚體形成，抑制其自身的磷酸化，阻斷下游信號(hào)通路的激活，從而抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)。本品經(jīng)核準(zhǔn)的適應(yīng)癥為：聯(lián)合卡培他濱，適用于治療表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陽(yáng)性、既往未接受或接受過(guò)曲妥珠單抗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。使用本品前患者應(yīng)接受過(guò)蒽環(huán)類或紫杉類化療。

乳腺癌是全球女性癌癥中發(fā)病率較高的惡性腫瘤。

HER2分子是乳腺癌預(yù)后較差的獨(dú)立預(yù)測(cè)因子，在靶向HRE2的藥物問(wèn)世以前，HER2陽(yáng)性患者的生存期僅為HER2陰性患者的一半。

馬來(lái)酸吡咯替尼片為復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者提供了新的治療手段。

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