國務院辦公廳印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知

• 2019年8月5日 LiuMingYue來源：國務院辦公廳 1220 79
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高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、臨床使用量大、價格相對較高、群眾費用負擔重的醫(yī)用耗材。

四、健全監(jiān)督管理機制，嚴肅查處違法違規(guī)行為

(九)完善質(zhì)量管理。嚴格規(guī)范高值醫(yī)用耗材上市前注冊審批流程，加強新產(chǎn)品醫(yī)保管理與注冊審批的有效銜接。提高醫(yī)療器械注冊技術要求，推動高值醫(yī)用耗材標準逐步與國際接軌。及時公開相關審批信息，強化社會監(jiān)督。建立產(chǎn)品信息追溯體系和生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量終身負責制。加強高值醫(yī)用耗材全生命周期質(zhì)量管理，完善研發(fā)、審批、規(guī)范應用政策。鼓勵高值醫(yī)用耗材創(chuàng)新發(fā)展，支持醫(yī)用耗材研發(fā)生產(chǎn)，加快高新技術型高值醫(yī)用耗材注冊審批，推進市場公平競爭。加大對生產(chǎn)企業(yè)的抽檢、飛行檢查、生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查力度。建立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材殘次率報告系統(tǒng)，按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作。

(十)強化流通管理。提升高值醫(yī)用耗材流通領域規(guī)?；I(yè)化、信息化水平。公立醫(yī)療機構要建立高值醫(yī)用耗材配送遴選機制，促進市場合理競爭。規(guī)范購銷合同管理，醫(yī)療機構要嚴格依據(jù)合同完成回款。鼓勵各地結合實際通過“兩票制”等方式減少高值醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié)，推動購銷行為公開透明。將高值醫(yī)用耗材相關企業(yè)及其從業(yè)人員誠信經(jīng)營和執(zhí)業(yè)情況納入信用管理體系，加強對失信行為的記錄、公示和預警，強化履約管理。

(十一)加強公立醫(yī)療機構黨風廉政建設。充分發(fā)揮公立醫(yī)療機構黨組織的領導作用，嚴格落實“一崗雙責”，切實加強黨風廉政建設和反腐敗工作。公立醫(yī)療機構黨組織要將預防和懲治高值醫(yī)用耗材管理使用中的腐敗問題作為全面從嚴治黨的重要內(nèi)容，承擔主體責任，建立健全對高風險科室、崗位及人員嚴格監(jiān)督管理的工作制度。公立醫(yī)療機構紀檢監(jiān)察機構履行監(jiān)督執(zhí)紀問責職責，加強對黨員干部和醫(yī)務人員嚴格遵守黨紀國法情況的監(jiān)督檢查，嚴肅查處高值醫(yī)用耗材領域不正之風和腐敗問題。

(十二)部門聯(lián)動加大違紀違法行為查處力度。建立多部門聯(lián)合懲戒機制，嚴厲打擊商業(yè)賄賂、壟斷和不正當競爭、偽造和虛開發(fā)票、企業(yè)變相捐贈等行為。各級紀檢監(jiān)察機關加大審查調(diào)查工作力度，嚴肅查處高值醫(yī)用耗材領域涉嫌貪污賄賂、失職瀆職等違紀違法行為。堅持受賄行賄一起查，需要追究刑事責任和應由司法機關管轄的案件，依法移送司法機關。要加大涉及高值醫(yī)用耗材典型案例的通報力度，形成震懾。

五、完善配套政策，促進行業(yè)健康發(fā)展

(十三)加大財政投入力度。明確政府辦醫(yī)主體責任，落實政府對符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃的公立醫(yī)療機構基本建設、設備購置、學科建設、人才培養(yǎng)、突發(fā)公共衛(wèi)生事件處置的經(jīng)費保障，以及對符合國家規(guī)定的離退休人員費用及政策性虧損補貼等的投入政策，確保公立醫(yī)療機構良性運行。

(十四)合理調(diào)整醫(yī)療服務價格。按照總量控制、結構調(diào)整、有升有降、逐步到位的原則，以及騰空間、調(diào)結構、保銜接的路徑，合理調(diào)整醫(yī)療服務價格，重點提高體現(xiàn)技術勞務價值的醫(yī)療服務價格，做好醫(yī)保與價格政策的銜接配合。建立醫(yī)療服務價格動態(tài)調(diào)整機制，逐步理順比價關系，促進提高醫(yī)療服務收入在醫(yī)療總收入中的比例，為理順高值醫(yī)用耗材價格創(chuàng)造有利條件。

(十五)深化醫(yī)保支付方式改革。加快推進按病種付費、按疾病診斷相關分組付費(DRGs)等支付方式改革，建立“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制，促進醫(yī)療機構將高值醫(yī)用耗材使用內(nèi)化為運行成本，主動控制高值醫(yī)用耗材使用。堅持控制醫(yī)療費用與規(guī)范醫(yī)療服務質(zhì)量并重，結合臨床路徑管理，合理制訂按病種付費方案，擴大按病種付費的覆蓋范圍。

(十六)加快建立符合行業(yè)特點的薪酬制度。落實“允許醫(yī)療衛(wèi)生機構突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵”的要求，完善薪酬分配政策，調(diào)動醫(yī)務人員參與治理高值醫(yī)用耗材改革的積極性。

六、堅持三醫(yī)聯(lián)動，強化組織實施

(十七)提高認識，加強領導。治理高值醫(yī)用耗材是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的一項重點任務，涉及面廣，社會各界廣泛關注，各地各有關部門要充分認識這項工作的重要意義，切實加強領導，落實責任，堅持問題導向，分類施策，疏堵并舉，確保改革平穩(wěn)有序推進。

(十八)明確責任，分工協(xié)同。各地各有關部門要切實增強改革定力，明確責任分工，密切協(xié)同配合，確保治理高值醫(yī)用耗材各項改革措施落地生效。鼓勵地方結合實際，重點圍繞分類集中采購、強化流通管理、規(guī)范公立醫(yī)療機構服務等方面，探索有效做法和模式，及時總結推廣。

(十九)加強宣傳，合理引導。各地各有關部門要及時準確解讀政策，加強宣傳引導，及時回應社會關切，合理引導社會預期，努力營造改革的良好氛圍。

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