我國醫(yī)藥設備需求不斷擴大 醫(yī)藥設備行業(yè)發(fā)展策略研究

• 2019年12月24日 ZhouXun來源：中國制藥網 1112 71
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我國醫(yī)藥設備需求不斷擴大 醫(yī)藥設備行業(yè)發(fā)展策略研究

近日召開的2019中國生物技術創(chuàng)新大會上發(fā)布的報告顯示，2018年我國生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模已經超過3500億元，有9個自主研發(fā)的1類新藥獲批上市……這些數(shù)據充分展現(xiàn)了我國生物醫(yī)藥水平正在不斷提升。業(yè)內表示，我國生物醫(yī)藥產業(yè)的快速崛起，對醫(yī)藥設備的需求也正在不斷擴大。隨著國家一系列政策的推出，國內藥企正在從“仿制藥戰(zhàn)略”向“創(chuàng)新藥戰(zhàn)略”轉型，我國逐漸出現(xiàn)一些注重新藥研發(fā)的制藥企業(yè)。

醫(yī)藥設備有哪些?

制藥設備包括：粉碎機，切片機，炒藥機，煎藥機，壓片機，制丸機，多功能提取罐，儲液罐，配液罐，減壓干燥箱，可傾式反應鍋，膠囊灌裝機，泡罩式包裝機，顆粒包裝機，散劑包裝機，V型混合機，提升加料機等。

醫(yī)藥設備應用技術

二級反滲透水：工藝適用于制藥用水、化工工藝用水、中壓鍋爐補水、生物化工工藝用水、醫(yī)療衛(wèi)生用水、電子行業(yè)用純水、機械行業(yè)清洗冷卻用水、冶煉用水、民用純凈水。主要配置有原水箱、原水泵、機械過濾器、活性碳過濾器、精密過濾器、加藥裝置、一級反滲透主機泵、一級反滲透主機、清洗裝置、二級加藥裝置、二級反滲透主機泵、二級反滲透主機、淡水箱、淡水泵、純水箱、純水泵、紫外線殺菌器等。

制藥企業(yè)的選址

藥物生產環(huán)境包括室外環(huán)境及室內環(huán)境，室內環(huán)境會影響藥品的質量，而室外環(huán)境又會影響室內環(huán)境。GMP第四章“廠房與設施”對制藥的環(huán)境進行明確規(guī)定，第四十條規(guī)定：“企業(yè)應當有整潔的生產環(huán)境;廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦攲λ幤返纳a造成污染;生產、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應當合理，不得互相妨礙;廠區(qū)和廠房內的人、物流走向應當合理?！?/p>

對制藥企業(yè)來說，廠房的選址、設計、布局、建造、改造和維護必須符合藥品生產要求，應當能夠最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯，便于清潔、操作和維護。同時應當根據廠房及生產防護措施綜合考慮選址，廠房所處的環(huán)境應當能夠最大限度地降低物料或產品遭受污染的風險。即要考慮周圍環(huán)境的衛(wèi)生狀況，有沒有污染源以及蟲獸集中區(qū)。在設計和建設廠房時，生產、生活和輔助區(qū)的總體布局要合理，不得互相妨礙。

藥品生產企業(yè)的潔凈廠房必須遵守三協(xié)調原則，即人流物流協(xié)調、工藝流程協(xié)調和潔凈室的級別協(xié)調，符合GMP要求。廠方盡可能做好綠化工作，因為綠化不僅滯塵，還能減少空氣中微生物的數(shù)量。GMP還要求生產廠家在廠房設計時，生產區(qū)和貯存區(qū)應當有足夠的空間，確保有序地存放設備、物料、中間產品、待包裝產品和成品，避免不同產品或物料的混淆、交叉污染，避免生產或質量控制操作發(fā)生遺漏或差錯。由此可見，廠房的選址、設計、布局必須符合藥品生產的要求，才能最大限度降低物料或藥品遭受污染的風險。

醫(yī)藥設備市場前景

生物醫(yī)藥產業(yè)的迅速發(fā)展，使得我國生物制藥設備產業(yè)迎來巨大的市場機遇，一些新的技術和設備開始不斷涌現(xiàn)。新的生物制藥設備產品與技術的誕生，這對于我國生物制藥的發(fā)展以及質量的提高具有重要意義。

但值得一提的是，從目前來看，我國生物制藥設備中高端市場缺位較嚴重，行業(yè)整體創(chuàng)新能力還較弱 ，產品質量也參差不齊，藥企對國產生物制藥設備的信任度較低，很多企業(yè)都比較依賴于進口設備。如國內某生物制藥企業(yè)負責人在接受媒體采訪時表示，公司95%的生物藥設備都是進口的。

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