2020胸腺法新行業(yè)市場(chǎng)前景及現(xiàn)狀分析

• 2020年9月16日 LiuMingYue來(lái)源：百度百科 中研網(wǎng) 1380 91
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胸腺法新治療慢性乙型肝炎和增強(qiáng)免疫系統(tǒng)反應(yīng)性的作用機(jī)制尚未完全闡明。多項(xiàng)體外試驗(yàn)顯示，本品通過(guò)刺激外周血液淋巴細(xì)胞絲裂原來(lái)促進(jìn)T淋巴細(xì)胞的成熟，增加抗原或絲裂原激活后T細(xì)胞分泌的干擾素α、干擾素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平，同時(shí)增加T細(xì)胞表面淋

胸腺法新治療慢性乙型肝炎和增強(qiáng)免疫系統(tǒng)反應(yīng)性的作用機(jī)制尚未完全闡明。多項(xiàng)體外試驗(yàn)顯示，本品通過(guò)刺激外周血液淋巴細(xì)胞絲裂原來(lái)促進(jìn)T淋巴細(xì)胞的成熟，增加抗原或絲裂原激活后T細(xì)胞分泌的干擾素α、干擾素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平，同時(shí)增加T細(xì)胞表面淋巴因子受體水平。本品還可通過(guò)對(duì)CD4細(xì)胞的激活，增強(qiáng)異體和自體的人類混合淋巴細(xì)胞反應(yīng)。本品可能增加前NK細(xì)胞的聚集，而干擾素可使其細(xì)胞毒性增強(qiáng)。體內(nèi)試驗(yàn)顯示，本品可以提高經(jīng)刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴細(xì)胞白介素2受體的表達(dá)水平，同時(shí)提高白介素2的分泌水平。

據(jù)中研研究院《2019-2025年中國(guó)胸腺法新行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析及投資前景研究報(bào)告》

2020胸腺法新行業(yè)市場(chǎng)前景及現(xiàn)狀分析

自胸腺法新被發(fā)現(xiàn)以來(lái)，胸腺法新在臨床得到了廣泛的應(yīng)用，在病毒性肝炎、感染性疾病、免疫缺陷性疾病、膿毒血癥和腫瘤等疾病治療方面均顯示出良好的免疫調(diào)節(jié)作用和應(yīng)用前景。

近年來(lái)，胸腺法新作為免疫增強(qiáng)劑用于臨床治療各種免 疫缺陷病、自身免疫性疾病、腫瘤及嚴(yán)重的難治性感染等疾 病。胸腺法新可提高樹(shù)突細(xì)胞的活性，誘導(dǎo)抗體生成，還可調(diào)節(jié)細(xì)胞因子和化學(xué)因子的產(chǎn)生。目前，胸腺法新臨床已用于乙型肝炎、丙型肝炎、惡性腫瘤、重癥感染以及免疫缺陷疾病等的臨床治療，隨著注射用胸腺法新的適應(yīng)癥不斷拓展，注射用胸腺法新的市場(chǎng)上升潛力較大，市場(chǎng)前景良好。

20世紀(jì)90年代末，國(guó)內(nèi)企業(yè)開(kāi)始關(guān)注化學(xué)合成胸腺法新產(chǎn)品，然而由于受技術(shù)條件及硬件設(shè)備的限制，諸如多肽合成儀、制備級(jí)色譜、保護(hù)氨基酸、樹(shù)脂等設(shè)備及原輔材料的供應(yīng)相對(duì)不足等原因，中國(guó)企業(yè)難以大規(guī)模生產(chǎn)化學(xué)合成胸腺法新。直到21世紀(jì)初，各項(xiàng)技術(shù)配套逐漸成熟，國(guó)內(nèi)開(kāi)始具備大規(guī)模生產(chǎn)化學(xué)合成胸腺法新的能力。

取本品適量，加0.02mol/L磷酸鹽緩沖溶液(pH 7.0)溶解并稀釋制成每1ml中含胸腺法新0.5mg的溶液作為供試品溶液;精密量取供試品溶液2ml，置100ml量瓶中，用0.02mol/L磷酸鹽緩沖溶液(pH 7.0)稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件，取對(duì)照溶液20μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的10%。再精密量取供試品溶液和對(duì)照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，除溶劑峰和醋酸峰外，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積(2.0%)，各雜質(zhì)峰面積總和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的2倍(4.0%)。

近幾年，國(guó)家和企業(yè)都加大了對(duì)化學(xué)合成胸腺法新的關(guān)注，國(guó)家積極支持化學(xué)合成多肽藥物行業(yè)的發(fā)展，大規(guī)模藥用多肽的合成純化被國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2011年本)》列入鼓勵(lì)類產(chǎn)業(yè)。一些研究機(jī)構(gòu)設(shè)立了多肽藥物實(shí)驗(yàn)室，越來(lái)越多的企業(yè)開(kāi)始投資開(kāi)發(fā)化學(xué)合成胸腺法新。

胸腺法新市場(chǎng)壁壘高，競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)緩和

相比胸腺五肽產(chǎn)品，胸腺法新的化學(xué)結(jié)構(gòu)相對(duì)復(fù)雜，技術(shù)壁壘較高。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)胸腺五肽的主要生產(chǎn)廠家是北京世橋、海南中和、翰宇藥業(yè)等傳統(tǒng)化學(xué)合成多肽生產(chǎn)企業(yè)，但國(guó)內(nèi)共有54個(gè)胸腺五肽的制劑批準(zhǔn)文號(hào)，42個(gè)胸腺五肽原料藥批準(zhǔn)文號(hào)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格外激烈。而國(guó)內(nèi)胸腺法新制劑的生產(chǎn)批文只有雙成藥業(yè)、成都地奧、海南中和、成都圣諾、蘇州天馬、哈藥集團(tuán)、上海第一生化等9家，胸腺法新原料藥的生產(chǎn)批文也只有雙成藥業(yè)、海南中和、成都圣諾、蘇州天馬、哈藥集團(tuán)、四川源基制藥和上海蘇豪逸明等8家，競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境相對(duì)緩和。

研發(fā)投入不足、胸腺法新可持續(xù)發(fā)展能力較弱

由于胸腺法新制藥企業(yè)普遍規(guī)模偏小，研發(fā)投入不足。大部分企業(yè)的研發(fā)投入處于較低的水平。由于研發(fā)經(jīng)費(fèi)的缺乏，使我國(guó)大部分企業(yè)無(wú)法成為醫(yī)藥研發(fā)的主體，造成一些關(guān)鍵性產(chǎn)業(yè)化技術(shù)長(zhǎng)期沒(méi)有突破，制約了產(chǎn)品的更新?lián)Q代，無(wú)法及時(shí)滿足市場(chǎng)的需求，可持續(xù)發(fā)展能力較弱。

更多胸腺法新消息請(qǐng)關(guān)注中研研究院出版的《2019-2025年中國(guó)胸腺法新行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析及投資前景研究報(bào)告》。

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