連花清瘟膠囊已在16個國家獲批上市 2020年中藥配方顆粒在海外市場獲得積極影響

• 2020年12月8日 ZhouXun來源：互聯(lián)網(wǎng)綜合 711 42
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其中泰國、厄瓜多爾、新加坡、老撾、吉爾吉斯斯坦、菲律賓、科威特、毛里求斯、烏干達、俄羅斯、烏克蘭11個國家是在新冠疫情發(fā)生后以不同的用途在上述國家集中獲批注冊。

連花清瘟膠囊已在16個國家獲批上市

截止目前，除中國外，連花清瘟膠囊已在巴西、印度尼西亞、加拿大、莫桑比克、羅馬尼亞、泰國、厄瓜多爾、新加坡、老撾、吉爾吉斯斯坦、菲律賓、科威特、毛里求斯、烏干達、俄羅斯以及烏克蘭16個國家分別以“中成藥”、“藥品”、“植物藥”、“天然健康產(chǎn)品”、“食品補充劑”、“現(xiàn)代植物藥”、“天然藥物”等身份注冊獲得上市許可。其中泰國、厄瓜多爾、新加坡、老撾、吉爾吉斯斯坦、菲律賓、科威特、毛里求斯、烏干達、俄羅斯、烏克蘭11個國家是在新冠疫情發(fā)生后以不同的用途在上述國家集中獲批注冊。

以嶺藥業(yè)在公告中表示，本次連花清瘟膠囊獲得烏克蘭膳食補充劑注冊批文，標志著公司具備了在烏克蘭市場銷售該產(chǎn)品的資格，對公司拓展海外市場帶來積極影響。但同時強調，目前海外銷售收入占公司營業(yè)總收入比例較低。

中藥配方顆粒的研制是中藥改革的一個方面。隨著研究的不斷深入，新技術以及新的設備不斷被引進，配方顆粒的提取工藝、制粒技術以及質量標準都得到了很大的發(fā)展。未來，中藥配方顆粒市場將形成群雄逐鹿的競爭態(tài)勢，由中國中藥等行業(yè)龍頭占據(jù)全國性市場。為保證中藥配方顆粒行業(yè)的規(guī)范發(fā)展，國家相關部門已采取措施加強監(jiān)管。

2021年中藥配方顆粒市場發(fā)展現(xiàn)狀調查及供需格局分析預測

當前，中藥配方顆粒行業(yè)只有6家國家級試點企業(yè)，其他企業(yè)主要是通過省級試點的名義進入市場，但從目前的消息看，由于質量標準遲遲沒能確定，短期內暫無可能全面放開。

此外，配方顆粒企業(yè)在當?shù)劁N售時，需事先在當?shù)厮幈O(jiān)部門備案，在多數(shù)省市，配方顆粒是明確在醫(yī)療機構使用。

也有部分省市，比如北京，明確配方顆粒僅在二級及以上中醫(yī)院使用。而在部分省市，備案也會成為地方保護的一種方式。

不過，國家層面還沒有正式的文件和完善的制度，對中藥配方顆粒的生產(chǎn)、檢驗、銷售和臨床應用等方面做出明確的規(guī)定，各省市也只能根據(jù)某些指導性綱領性文件制定相關政策。

值得一提的是，各省市對中藥配方顆粒企業(yè)的批準和監(jiān)管標準都不盡相同，難保生產(chǎn)出的中藥配方顆粒質量如何，也不利于中藥配方顆粒的發(fā)展。

對于中藥配方顆粒企業(yè)的監(jiān)管，還需要進一步加強。中藥配方顆粒雖然早在2001年就在部分省市的二級及以上醫(yī)院內開展了試點，但相關的臨床使用數(shù)據(jù)卻沒有按照規(guī)定如實上報，更多的像是粗放式管理，缺少對中藥配方顆粒這一創(chuàng)新技術嚴格監(jiān)管的態(tài)度。

另外，要加強源頭監(jiān)管，確保中藥材質量的基礎上，有限制地逐步放開中藥配方顆粒市場。專家建議，可以按照中藥材的產(chǎn)區(qū)和相關到底藥材對中藥配方顆粒市場逐步放開。

圖表：2012-2016年全球中藥配方顆粒市場規(guī)模及增長分析

數(shù)據(jù)來源：中研普華

欲了解關于中藥配方顆粒行業(yè)具體詳情可以點擊查看中研普華研究報告《2020-2025年中藥配方顆粒市場發(fā)展現(xiàn)狀調查及供需格局分析預測報告》。

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