國產(chǎn)首例臨時心臟起搏器獲批上市 心臟起搏器市場容量巨大

• 2021年4月30日 LiuMingYue來源：人民網(wǎng) 國家藥品監(jiān)督管理局 1496 99
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近期，國產(chǎn)首例臨時心臟起搏器獲批上市。該產(chǎn)品由非植入式脈沖發(fā)生器及患者電纜組成。適用于心房或心室的體外臨時起搏;也適用于在起搏器和除顫器植入過程中用于對起搏電極系統(tǒng)進行分析。

近期，國產(chǎn)首例臨時心臟起搏器獲批上市。該產(chǎn)品由非植入式脈沖發(fā)生器及患者電纜組成。適用于心房或心室的體外臨時起搏;也適用于在起搏器和除顫器植入過程中用于對起搏電極系統(tǒng)進行分析。該產(chǎn)品是國產(chǎn)首例臨時心臟起搏器，既可用于對心動過緩患者進行臨時起搏，還可作為一臺起搏系統(tǒng)分析儀使用，對起搏系統(tǒng)進行的分析，包括阻抗測量、起搏閾值和感知幅值測量等。該產(chǎn)品上市可提高醫(yī)院對設備的使用效率，降低醫(yī)院的設備使用成本，促進起搏療法在我國的應用。

此前，國家首批醫(yī)用耗材集中采購實施降價的冠脈支架為患者帶來了實惠，平均降幅達93%。此外，吻合器、醫(yī)用膠片、人工晶體和留置針等一批集中采購醫(yī)用耗材將也在河南全面落地執(zhí)行，預計每年可節(jié)約費用26.5億元左右，顯著減輕患者費用負擔。業(yè)內人士稱心臟起搏器市場容量巨大，中美兩國的心律失常發(fā)病率大致相同，但中國的人口總量遠遠高于美國。然而，在美國每百萬人中有1000人植入了心臟起搏器，在中國每百萬人中僅有31人植入起搏器，未來需求空間廣闊。

2020年12月31日，山東省5類高值醫(yī)用耗材集中帶量采購產(chǎn)生擬中選結果。本次高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，是山東歷史上首次開展全省高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作，包含冠脈介入類快速交換球囊、初次置換人工髖關節(jié)、可吸收硬腦(脊)膜補片、一次性使用套管穿刺器、心臟起搏器(雙腔)等5類耗材品種，全省年銷售規(guī)模近13.88億元，在目前全國省級采購中一次性集中帶量采購種類最多、規(guī)模最大，采購周期不少于1年。

相關企業(yè)積極參與本次集采，163家國內外企業(yè)共申報了351個產(chǎn)品參加投標。2020年12月31日上午產(chǎn)生競價產(chǎn)品結果，5類耗材共產(chǎn)生擬中選產(chǎn)品38個，平均降價82.59%，最大降幅95.6%，國內產(chǎn)品平均降價84.35%，進口產(chǎn)品平均降價78.27%。分類別來看，冠脈介入類快速交換球囊7家企業(yè)的8個產(chǎn)品平均降價91.83%，初次置換人工髖關節(jié)14家企業(yè)的14個產(chǎn)品平均降價86.26%，可吸收硬腦(脊)膜補片5家企業(yè)的5個產(chǎn)品平均降價83.32%，一次性使用套管穿刺器6家企業(yè)的6個產(chǎn)品平均降價86.74%，心臟起搏器(雙腔)5家企業(yè)的5個產(chǎn)品平均降價51.86%。

很多患者對安裝起搏器感到擔憂，其實安裝起搏器很安全，雖然上文列舉了不少的起搏器并發(fā)癥及故障，但是，其總體的發(fā)生率僅為1%左右。在符合起搏器植入指征的患者中，如果能夠規(guī)范化治療并規(guī)律隨訪，則對這些患者來說，獲益是遠遠大于其弊端的。

全球最小的心臟起搏器，體積僅有膠囊大小，比傳統(tǒng)起搏器小93%，重量僅2克。它可通過微創(chuàng)方式植入心臟內，無導線、無囊袋的設計降低了并發(fā)癥的風險，兼容全身核磁共振掃描讓植入后的患者有更多診療方式的選擇。

想要了解關于該行業(yè)市場分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2021-2026年中國心臟起搏器行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風險預測分析報告》。

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