今年已批準(zhǔn)13個兒童用化學(xué)藥品上市 2021兒童藥市場供需趨勢及投資規(guī)模預(yù)測

• 2021年7月9日 WuYaNan來源：千龍網(wǎng) 中研網(wǎng) 1150 74
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在兒童用藥審評審批方面，國家藥監(jiān)局今年已批準(zhǔn)13個兒童用化學(xué)藥品上市，其中有通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)的兒童專用藥，有水合氯醛/糖漿組合包裝、咪達(dá)唑侖口服溶液、苯丁酸鈉顆粒等，為兒童用藥提供了更多適宜劑型，填補了一些國內(nèi)兒童用治療藥物的空白。

7月8日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司司長袁林在國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上介紹，國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)5條技術(shù)路線的22個新冠疫苗進入臨床試驗，并依法依規(guī)附條件批準(zhǔn)4個新冠疫苗上市，依法組織論證同意另外3個新冠疫苗緊急使用。國家藥監(jiān)局已經(jīng)應(yīng)急批準(zhǔn)了5條技術(shù)路線的22個疫苗品種進入臨床試驗，依法依規(guī)附條件批準(zhǔn)了4個新冠病毒疫苗上市。

目前，18歲一下兒童青少年還未放開接種新冠疫苗，國家正加緊研制適合這類人群的疫苗。截至今年6月底，國家藥監(jiān)局已經(jīng)應(yīng)急批準(zhǔn)25個藥物(不包括疫苗)開展新冠肺炎及其相關(guān)適應(yīng)癥治療性藥物的臨床試驗，還通過特別審評審批程序應(yīng)急批準(zhǔn)“三方”上市。

在兒童用藥審評審批方面，國家藥監(jiān)局今年已批準(zhǔn)13個兒童用化學(xué)藥品上市，其中有通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)的兒童專用藥，有水合氯醛/糖漿組合包裝、咪達(dá)唑侖口服溶液、苯丁酸鈉顆粒等，為兒童用藥提供了更多適宜劑型，填補了一些國內(nèi)兒童用治療藥物的空白。

未來，還將不斷完善兒童藥研發(fā)指導(dǎo)原則體系，推動更多更好的兒童藥加快上市。當(dāng)前，我國兒童藥市場發(fā)展現(xiàn)狀如何?

目前，我國兒科緊缺，制藥企業(yè)以成人藥品為主，多數(shù)兒童藥品由制藥企業(yè)附帶少量生產(chǎn)。為鼓勵兒童用藥的研發(fā)、生產(chǎn)和使用，國家發(fā)改委將研究調(diào)整兒童用藥的價格管理方式。目前，政府監(jiān)管藥品價格重點要放在臨床使用量大面廣、市場競爭不充分的藥品上，常見的兒童用藥以非處方藥為主，主要在社會零售藥店銷售，市場競爭比較充分。

國家藥監(jiān)局方面，目前正在加緊開展對兒童藥物注冊申請加快審評，研究為兒童藥物設(shè)立藥品市場獨占期等政策，同時積極配合藥品定價和招標(biāo)采購等部門研究制定相應(yīng)支持和引導(dǎo)政策，鼓勵藥企研發(fā)生產(chǎn)適合兒童使用的藥物。

政策鼓勵下2021兒童藥市場供需趨勢及規(guī)模預(yù)測

中國兒童用藥根據(jù)功能主要分為：抗感染藥、消化系統(tǒng)用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥、保健類藥品等;根據(jù)藥品成分和類型又可分為化學(xué)藥品、中成藥、生物制劑類藥品等。

中國兒童用藥市場問題較多，主要體現(xiàn)在缺乏專用的藥品設(shè)計、專業(yè)的兒童醫(yī)師，在流通領(lǐng)域，經(jīng)常用成人藥品替代兒童藥品，專業(yè)生產(chǎn)兒童藥品的企業(yè)很少。主要是兒童用藥市場不成熟、不專業(yè)，生產(chǎn)的兒童用藥具有研發(fā)周期長、單批次藥品生產(chǎn)量小、生產(chǎn)批次多、生產(chǎn)工藝難度大、成本高、保質(zhì)期短、售價高等特點，許多藥品生產(chǎn)兒童用藥積極性并不高。

兒童用藥市場的持續(xù)擴大在于國內(nèi)下游兒童數(shù)量增長和消費能力的穩(wěn)步提升，國家對兒童安全用藥也比較重視，政府制定一系列政策和發(fā)展框架推動兒童用藥行業(yè)的發(fā)展。2017年5月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局商國務(wù)院有關(guān)部門組織《關(guān)于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新保護創(chuàng)新者權(quán)益的相關(guān)政策(征求意見稿)》，特別提出對既屬于創(chuàng)新藥又屬于罕見病用藥、兒童專用藥，給予10年數(shù)據(jù)保護期;屬于改良型新藥的罕見病用藥、兒童專用藥，給予3年數(shù)據(jù)保護期。

兒童用藥市場的持續(xù)擴大在于國內(nèi)下游兒童數(shù)量增長和消費能力的穩(wěn)步提升，國家對兒童安全用藥也比較重視，政府制定一系列政策和發(fā)展框架推動兒童用藥行業(yè)的發(fā)展。此外，隨著三孩政策的到來，未來中國兒童人口占比將大概率迎來新一輪增長，這勢必刺激兒童藥市場規(guī)模進一步擴充。當(dāng)前，中國兒童用藥市場規(guī)模持續(xù)擴大，2021年市場規(guī)模將超過2150億元。

兒童用藥行業(yè)研究報告在總結(jié)中國行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上，結(jié)合新時期的各方面因素，對行業(yè)的發(fā)展趨勢給予了細(xì)致和審慎的預(yù)測論證。未來兒童用藥行業(yè)將如何發(fā)展?請點擊查看中研普華研究院報告《2021-2025年中國兒童用藥市場深度全景調(diào)研及投資前景分析報告》。

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