我國新冠特效藥有了時間表 2021醫(yī)藥制劑行業(yè)發(fā)展前景趨勢調(diào)研

• 2021年11月15日 WuYaNan來源：互聯(lián)網(wǎng) 470 24
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據(jù)最新報道稱，在新冠病毒藥物研發(fā)過程中，我國部署了3條技術路線。目前進展最快的是清華大學、深圳市第三人民醫(yī)院和騰盛華創(chuàng)聯(lián)合研發(fā)的中和抗體聯(lián)合療法。在我國，研發(fā)團隊已于10月9日向國家藥監(jiān)局滾動提交附條件上市申報材料，有望12月底前獲得批準(附條件)上市。

我國新冠特效藥有了時間表

新冠病毒變異次數(shù)增多、變異株多國家流行，新冠肺炎疫情走勢目前難以預估。目前，我國新冠病毒有效用藥研發(fā)到了哪一步?據(jù)最新報道稱，在新冠病毒藥物研發(fā)過程中，我國部署了3條技術路線。目前進展最快的是清華大學、深圳市第三人民醫(yī)院和騰盛華創(chuàng)聯(lián)合研發(fā)的中和抗體聯(lián)合療法。在我國，研發(fā)團隊已于10月9日向國家藥監(jiān)局滾動提交附條件上市申報材料，有望12月底前獲得批準(附條件)上市。

其中，清華大學醫(yī)學院教授、全球健康與傳染病研究中心主任張林琦表示：團隊從恢復期患者血液分離得到的幾百個抗體中，篩選到2株活性高、互補性超強的抗體。在國內(nèi)外開展的臨床試驗中，該抗體藥物展示了降低重癥和死亡率78%的優(yōu)異效果，并在深圳、廣州、云南、南京、揚州、莆田、廈門、鄭州、黑河等疫情中對700多例感染者開展了臨床救治工作。

我國新冠病毒藥物研發(fā)涉及國撥經(jīng)費約3.15億元

據(jù)介紹，我國新冠病毒藥物研發(fā)任務早在2020年1月21日由科技部部署應急研發(fā)專項布局開展。2020年2月16日設立由科技部、衛(wèi)生健康委、工信部、發(fā)改委、藥監(jiān)局、中醫(yī)藥局等部門組成的科研攻關組藥物研發(fā)專班，組織全國優(yōu)勢專家團隊，圍繞臨床救治需求，全力推進有效藥物和治療技術研發(fā)工作。相關負責人介紹，臨床救治與藥物板塊科研攻關應急項目已立項53項，涉及國撥經(jīng)費約3.15億元。

2021醫(yī)藥制劑行業(yè)發(fā)展前景趨勢調(diào)研

我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期“重原料藥、輕制劑”的發(fā)展模式導致原料藥處于強勢地位，而制劑行業(yè)卻非常薄弱。目前，我國新制劑、新輔料及制劑新技術市場幾乎被國外公司壟斷，這直接導致了我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的畸形發(fā)展。目前我國新型制劑的使用率不足5%，遠低于全球的平均水平，行業(yè)發(fā)展前景廣闊。隨著醫(yī)藥消費的升級，新型制劑的使用是一個必然的趨勢，我國新型制劑市場將會呈現(xiàn)爆發(fā)式的發(fā)展。

醫(yī)保帶來的政策競爭力為其賦能，由降價帶來的創(chuàng)新藥藥品用量會持續(xù)走高，使得創(chuàng)新藥回報速度得到了加快。創(chuàng)新藥市場最大的看點是未來的藍海市場，它不是一款產(chǎn)品帶來的，而是越來越多的創(chuàng)新藥才能帶來的集合效應。加快醫(yī)藥市場創(chuàng)新藥對仿制藥的替代，對仿制藥進行集采以及促進醫(yī)保談判都成為醫(yī)藥改革的重要“武器”。

中國醫(yī)藥制劑行業(yè)發(fā)展模式

制劑行業(yè)的持續(xù)發(fā)展主要由技術創(chuàng)新和資本投入推動。國際制劑市場上大型跨國制劑企業(yè)憑借其雄厚的資本實力和強大的研發(fā)力量，不斷提高創(chuàng)新藥品的開發(fā)投入，并通過不斷推出創(chuàng)新藥物和市場擴張，從而獲得專利藥的壟斷收益。這種模式需要大量的研發(fā)投入，資源投入較高，目前主要為發(fā)達國家制藥企業(yè)采用。

目前國內(nèi)大部分企業(yè)采取仿制藥模式，即制劑企業(yè)通過仿制專利保護到期的專利藥物，獲得市場發(fā)展空間。為提高市場競爭力，部分企業(yè)也逐漸加大對新藥研發(fā)的投入，逐步向新藥創(chuàng)新模式轉(zhuǎn)換，向市場推出擁有自主知識產(chǎn)權的新藥。

在國際化方面，由于國內(nèi)疫情防控措施得當和眾多原料藥企自身的產(chǎn)能升級，在與另一原料藥大國印度的競爭中逐漸展現(xiàn)優(yōu)勢。另外國內(nèi)許多藥企如健友股份、普利制藥要等布局海外較早的玩家，獲得海外標準化市場的制劑認證也處于加速期和收獲期，這將進一步提升原料藥上市公司的核心競爭力。

隨著更多的原料企業(yè)延伸到制劑端，它們憑借著更優(yōu)的成本控制，可以生產(chǎn)出物美價廉的成品藥，與原本的仿制藥企進行有效競爭，提升原料藥企業(yè)自身的盈利能力。隨著人們對疾病深入的探索以及相關基礎學科的進步和發(fā)展，新型制劑的研究水平不斷提高。過去十年全球新型制劑年均復合增長率達到10%以上，領先于醫(yī)藥行業(yè)的平均增長水平。

11月9日，國家發(fā)展改革委和工業(yè)和信息化部聯(lián)合發(fā)布了《關于推動原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案的通知》，方案目標明確，到2025年將開發(fā)一批高附加值成長性品種具有國際競爭力的領軍企業(yè)，想來原料藥行業(yè)的發(fā)展已經(jīng)不能滿足于綠色發(fā)展的現(xiàn)狀了，做大做強的目標被提上了日程。

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