4款國產(chǎn)腫瘤新藥獲美國FDA臨床批準 抗腫瘤藥市場調(diào)查分析

• 2022年1月25日 YeYuJuan來源：互聯(lián)網(wǎng) 1215 79
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受人口老齡化和癌癥人口增加等因素推動，腫瘤藥物市場持續(xù)增長。2016-2020年我國抗腫瘤藥的銷售額持續(xù)上升，由863.62億元上升至1458.74億元，復合增長率達14.00%，是我國增長較快的藥品類別之一。

4款國產(chǎn)腫瘤新藥獲美國FDA臨床批準

進入2022年，大批新藥正加快獲批臨床、上市。近日，有多個國產(chǎn)腫瘤新藥傳來獲得美國FDA臨床批準的好消息。

1、ZG19018片

臨床前研究結(jié)果顯示，ZG19018有著明顯的抑制KRAS G12C突變腫瘤生長和細胞增殖的藥效作用，具有藥物半衰期長和口服生物利用度高等藥代動力學特征，且在腫瘤和腦組織中具有高藥物濃度。該產(chǎn)品有望成為一個治療KRAS G12C突變腫瘤的創(chuàng)新藥。

2、HG030

HG030是一款新型強效、高選擇性的二代原肌球蛋白受體激酶(Trk)口服小分子抑制劑，臨床擬用于一線治療NTRK或ROS1基因融合腫瘤，也可用于攜帶獲得性突變對第一代藥物耐藥的實體瘤患者。

3、JAB-2485

根據(jù)披露，JAB-2485是一種高選擇性小分子Aurora A抑制劑，JAB-2485在細胞水平可以抑制Aurora A活性，誘導細胞凋亡，抑制腫瘤生長。

4、APS03118

APS03118主要針對RET 基因改變導致的非小細胞肺癌、甲狀腺癌、胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌、結(jié)直腸癌及其他晚期實體瘤患者，以及對第一代選擇性 RET 抑制劑產(chǎn)生耐藥性的患者。臨床前研究表明，與目前已上市的第一代選擇性 RET 抑制劑相比，APS03118 在納摩爾水平上顯示出對各種 RET 融合和突變蛋白顯著的抑制作用，尤其對導致選擇性 RET 抑制劑耐藥的守門員 V804M/L/E 和溶劑前沿 G810R/S/C 突變具有更強的抑制效果APS03118 在小鼠模型中具有強效抗腫瘤活性和良好的安全性。另外，在腦腫瘤模型中，APS03118 可使腦部腫瘤完全消失，且用藥后動物全部存活，顯示出APS03118 對腦轉(zhuǎn)移腫瘤患者的治療優(yōu)勢是潛在目前Best in class的選擇性RET 抑制劑。

在各類疾病的藥物研發(fā)中，抗腫瘤藥物的研發(fā)是投資最大、新藥上市最快最多的領(lǐng)域。據(jù)中研普華研究院報告《2021-2026年中國抗腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展前景及投資風險預測分析報告》分析

抗腫瘤藥市場調(diào)查

從藥品類別分布情況來看，我國醫(yī)藥市場與全球醫(yī)藥市場有較大的區(qū)別。我國總體還是以中藥、抗代謝藥、植物生物堿和其他天然藥為主，而靶向藥份額較小。

在我國腫瘤藥市場中，這些具有較好療效的藥單抗及小分子靶向藥大多被進口藥企壟斷，尤其是腫瘤靶向藥，國內(nèi)按企業(yè)少之又少。

受人口老齡化和癌癥人口增加等因素推動，腫瘤藥物市場持續(xù)增長。2016-2020年我國抗腫瘤藥的銷售額持續(xù)上升，由863.62億元上升至1458.74億元，復合增長率達14.00%，是我國增長較快的藥品類別之一。

惡性腫瘤是全球范圍內(nèi)嚴重威脅人類生命的疾病，是人類身體健康的頭號殺手之一，我國腫瘤患病人數(shù)居全球之首，且近幾年發(fā)病率和死亡率都持續(xù)走高。國家癌癥中心發(fā)布了最新一期的全國癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)，報告顯示：平均每天超過1萬人被確診為癌癥，每分鐘有7個人被確診為癌癥。

隨著新抗體藥物加速研發(fā)及上市、適應(yīng)癥不斷擴展、國內(nèi)需求及支付能力持續(xù)提升、醫(yī)保覆蓋面持續(xù)擴大，國內(nèi)免疫治療市場正激發(fā)出超千億需求，且全球腫瘤免疫治療市場規(guī)模超千億美金。預計全球腫瘤藥物市場將持續(xù)增長，于2024年達到2444億美元，2019年至2024年年均復合增長率為11.2%;于2030年達到3913億美元，2024年至2030年年均復合增長率為8.2%。

延伸閱讀：

人工智能驅(qū)動藥物研發(fā)合作

復星醫(yī)藥與英矽智能公布一項合作，針對復星醫(yī)藥提供的四個指定靶點，以人工智能驅(qū)動藥物研發(fā)合作。根據(jù)合作協(xié)議，英矽智能將負責為QPCTL項目提名臨床前候選藥物，并將該候選藥物推進到臨床前階段，之后復星醫(yī)藥將對其展開臨床階段研究，共同推進該項目在全球范圍內(nèi)的開發(fā)。

目前的AI公司或有早發(fā)優(yōu)勢，數(shù)據(jù)收集得相對充分，平臺得到過充分的驗證;或有獨特性優(yōu)勢，有差異化戰(zhàn)略，專注深耕于某一具體領(lǐng)域。未來可以進一步優(yōu)化和提升人工智能平臺的精度和能力，同時根據(jù)需求完善端到端的藥物研發(fā)人工智能平臺，如：加速藥物代謝穩(wěn)定性預測、激酶選擇性預測、以及化合物逆合成路線的設(shè)計等新型人工智能平臺的建設(shè)。

2022年該行業(yè)前景趨勢怎么樣?想要知道更多行業(yè)詳細分析，請點擊查看中研普華研究院出版的《2021-2026年中國抗腫瘤藥物行業(yè)發(fā)展前景及投資風險預測分析報告》。

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