生物制品行業(yè)快速發(fā)展 中國(guó)生物制品行業(yè)市場(chǎng)全面分析

• 2022年10月5日 ChenZeFang來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 1319 86
• 繁體

中國(guó)的生物制品發(fā)展較早，從公元10世紀(jì)開始，我國(guó)就開始用人痘接種預(yù)防天花。因其有良好的效果后傳到西方國(guó)家，生物制品也因此走進(jìn)人們的視野，并在實(shí)踐道路上發(fā)展起來(lái)，且衍生出多樣的類別用于治療和預(yù)防疾病。如今人類健康對(duì)生物制品有很大的需求，生物制品市場(chǎng)前景良

中國(guó)的生物制品發(fā)展較早，從公元10世紀(jì)開始，我國(guó)就開始用人痘接種預(yù)防天花。因其有良好的效果后傳到西方國(guó)家，生物制品也因此走進(jìn)人們的視野，并在實(shí)踐道路上發(fā)展起來(lái)，且衍生出多樣的類別用于治療和預(yù)防疾病。如今人類健康對(duì)生物制品有很大的需求，生物制品市場(chǎng)前景良好。

生物制品是采用生物方法及來(lái)源生產(chǎn)的醫(yī)藥產(chǎn)品，可由糖、蛋白質(zhì)、核酸或該等物質(zhì)的復(fù)雜組合組成，也可是細(xì)胞及組織等活體。生物制品的主要類型包括抗體、融合蛋白、ADC、重組蛋白、疫苗、基因療法及細(xì)胞療法。

隨著新產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)費(fèi)支出的快速穩(wěn)定增長(zhǎng)，我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)大中型企業(yè)新產(chǎn)品產(chǎn)銷規(guī)模呈較快增長(zhǎng)趨勢(shì)。近20年來(lái)，以基因工程、細(xì)胞工程、酶工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)迅猛發(fā)展，人類基因組計(jì)劃等重大技術(shù)相繼取得突破，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程明顯加快。全球研制中的生物制品超過(guò)2200種，其中1700余種進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

藥物根據(jù)分子特征可分為化學(xué)藥物與生物制品，化學(xué)藥物包括化學(xué)小分子藥物、寡核苷酸、多肽、 多糖等，生物制品包括抗體、抗偶聯(lián)藥物及 mRNA?；瘜W(xué)藥物收入在全球醫(yī)藥市場(chǎng)收入中仍保持高占 ，全球化學(xué)藥物2021預(yù)期市場(chǎng)收入為10.57千億美元，在整體全球醫(yī)藥市場(chǎng)中占比為 78%。全球化學(xué)藥物市場(chǎng) 2016 年-2021年均復(fù)合增長(zhǎng)率為 2.8%，預(yù)期將在 2025 年達(dá)到11.81千億美元，預(yù)期 2021 年-2025 預(yù)期年均復(fù)合增長(zhǎng)率為 2.5%。2021年生物制品預(yù)期全球收入為3.37千億美元，2016 年-2021年均復(fù)合增長(zhǎng)率為 8.9%。2025 全球醫(yī)藥市場(chǎng)生物制品預(yù)期收入將達(dá)到 5.30 千億美元，在整體醫(yī)藥市場(chǎng)中占比增長(zhǎng)至31%，2021-2025預(yù)期年均復(fù)合增長(zhǎng)率為 12.0%，增速高于整體醫(yī)藥市場(chǎng)。

在癌癥患者醫(yī)療需求增長(zhǎng)但未獲滿足、負(fù)擔(dān)能力及醫(yī)療保健意識(shí)不斷增強(qiáng)、有利的政府政策及研發(fā)資金投入增加的帶動(dòng)下，中國(guó)生物制品市場(chǎng)在過(guò)去幾年增長(zhǎng)迅速，增速快于全球平均水平。中國(guó)生物制品市場(chǎng)按銷售收入計(jì)由2016年的1836億元增加至2020年的3457億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為17.1%。預(yù)計(jì)市場(chǎng)于2020年至2030年將按復(fù)合年增長(zhǎng)率14.1%進(jìn)一步增長(zhǎng)，于2022年達(dá)到5162億元。

隨著微生物學(xué)、免疫學(xué)和分子生物及其他學(xué)科的發(fā)展，生物制品已改變了傳統(tǒng)概念。研究者們開發(fā)出越來(lái)越多的品種，琳瑯滿目，眾多產(chǎn)品在市場(chǎng)中銷量以及銷售額排名如圖6、7、8、9所示。在過(guò)去03-17年銷售最佳的為重組乙型肝炎疫苗、吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗、脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗糖丸(猴腎細(xì)胞)，分別用于預(yù)防乙肝病毒感染引起的乙型肝炎，百日咳、白喉、破傷風(fēng)，脊髓灰質(zhì)炎。17年銷售量最佳的為吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗、凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)、人血白蛋白，其中凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)是用于預(yù)防狂犬病，而人血白蛋白主要用于失血?jiǎng)?chuàng)傷、燒傷引起的休克，腦水腫及損傷引起的顱壓升高，肝硬化及腎病引起的水腫或腹水，癌癥術(shù)后恢復(fù)等方面的治療，是臨床急救的一種特殊藥品。

從銷售數(shù)量來(lái)看，人們對(duì)于疫苗等預(yù)防類生物制品、抗毒素及免疫血清、血液制品的需求較多，需求量較大。

隨著新產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)費(fèi)支出的快速穩(wěn)定增長(zhǎng)，我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)大中型企業(yè)新產(chǎn)品產(chǎn)銷規(guī)模呈較快增長(zhǎng)趨勢(shì)。近20年來(lái)，以基因工程、細(xì)胞工程、酶工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)迅猛發(fā)展，人類基因組計(jì)劃等重大技術(shù)相繼取得突破，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程明顯加快。全球研制中的生物制品行業(yè)超過(guò)2200種，其中1700余種進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

生物技術(shù)藥品數(shù)量的迅速增加表明，21世紀(jì)世界醫(yī)藥生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化正逐步進(jìn)入投資收獲期，全球生物制品行業(yè)產(chǎn)業(yè)快速增長(zhǎng)。全球生物藥品銷售額以年均30%以上的速度增長(zhǎng)，大大高于全球醫(yī)藥行業(yè)年均不到10%的增長(zhǎng)速度。生物制品行業(yè)產(chǎn)業(yè)正快速由最具發(fā)展?jié)摿Φ母呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

生物制品行業(yè)屬于資本密集型行業(yè)，需要大量研發(fā)投入。于2016年至2020年，中國(guó)生物制品研發(fā)支出由628億元增至1263億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為19.1%。預(yù)期2030年生物制品研發(fā)支出將達(dá)至3088億元，此顯示未來(lái)前景廣闊，更多生物制品獲得批準(zhǔn)并推向市場(chǎng)。

近年，生物制品納入國(guó)家醫(yī)保目錄進(jìn)一步提高生物制品的可及性及可負(fù)擔(dān)性。此外，在2021年11月，中國(guó)最新藥品集中帶量采購(gòu)涉及集中帶量采購(gòu)胰島素，此為首款參與集中帶量采購(gòu)項(xiàng)目的生物藥物。集中帶量采購(gòu)后，價(jià)格平均降幅及最高降幅分別為48%及74%，為通過(guò)藥品集中帶量采購(gòu)提高生物制品負(fù)擔(dān)能力起到示范作用。隨著生物制品的負(fù)擔(dān)能力增強(qiáng)及健康意識(shí)不斷提升，國(guó)內(nèi)生物藥物需求將于日後迅速增長(zhǎng)。

中國(guó)已建立一套法規(guī)及政策，以支持其生物制品市場(chǎng)的發(fā)展。值得注意的是，《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》中指出在改善生物制品行業(yè)的監(jiān)管制度，鼓勵(lì)新藥技術(shù)創(chuàng)新及提高生物制品行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。就生物類似藥而言，藥品審評(píng)中心(CDE)頒布《生物類似藥相似性評(píng)價(jià)和適應(yīng)癥外推技術(shù)指導(dǎo)原則》，該原則對(duì)生物類似藥產(chǎn)品開發(fā)及適應(yīng)癥推斷提出明確的監(jiān)管要求。

更多行業(yè)市場(chǎng)調(diào)研消息,可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國(guó)生物制品行業(yè)市場(chǎng)全面分析及發(fā)展趨勢(shì)調(diào)研報(bào)告》。

• 相關(guān)深度報(bào)告REPORTS

  

  2022-2027年生物水制品行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢綜合研究報(bào)告

  生物水制品研究報(bào)告對(duì)行業(yè)研究的內(nèi)容和方法進(jìn)行全面的闡述和論證，對(duì)研究過(guò)程中所獲取的資料進(jìn)行全面系統(tǒng)的整理和分析，通過(guò)圖表、統(tǒng)計(jì)結(jié)果及文獻(xiàn)資料，或以縱向的發(fā)展過(guò)程，或橫向類別分析提出...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡