單克隆抗體藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)分析 單克隆抗體藥物行業(yè)前景預(yù)測(cè)

• 2022年10月10日 FangManTao來源：百度 355 16
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隨著中國患者基數(shù)的不斷增長(zhǎng)、新型單抗藥物的推出、抗體藥物滲透率的提高，中國單克隆抗體藥物市場(chǎng)預(yù)計(jì)將快速增長(zhǎng)。2020年中國單抗市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到411億元，2016年至2020年的復(fù)合增長(zhǎng)率為43.2%。隨著中國患者基數(shù)的不斷增長(zhǎng)、新型單抗藥物的推出、抗體藥物滲透率的提高，3

單克隆抗體藥物，又稱單抗藥物，是指由單一B細(xì)胞克隆產(chǎn)生的高度均一、僅針對(duì)某一特定抗原表位的抗體藥物。單克隆抗體藥物具有特異性強(qiáng)、特性穩(wěn)定、靈敏度高、副作用小、用藥量少等特點(diǎn)，可進(jìn)行靶向治療與批量制備。單克隆抗體藥物主要有利妥昔單抗、西妥昔單抗、曲妥珠單抗、貝伐單抗、阿倫珠單抗等，主要用于治療、緩解腫瘤和自身免疫疾病。

相較于全球單克隆抗體市場(chǎng)，中國單克隆抗體市場(chǎng)尚處于起步階段。由于此前在歐美市場(chǎng)上市的許多藥物尚未在中國獲批，同時(shí)抗體藥物的價(jià)格相對(duì)較高，中國患者的支付能力有限。

單克隆抗體藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)分析

隨著國際上阿達(dá)木單抗(Adalimumab)、英夫利昔單抗(Infliximab)、利妥昔單抗(Rituximab)以及曲妥珠單抗(Trastuzumab)等重磅生物藥物專利的到期或即將到期，以及靶向PD-1(Programmed Cell Death Protein 1)、PD-L1(ProgrammedDeath-Ligand1)的納武單抗(Nivolumab)、派姆單抗(Pembrolizumab)、阿特朱單抗(Atezolizumab)等免疫檢查點(diǎn)的單克隆抗體藥物的上市和其在腫瘤治療方面顯示出的療效，在國內(nèi)引發(fā)了一大波抗體藥物的仿制以及研發(fā)熱潮。

根據(jù)中研普華研究院《2021-2026年中國單克隆抗體行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告》分析顯示：

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，自2000年我國批準(zhǔn)首個(gè)進(jìn)口的利妥昔單抗至今，共批準(zhǔn)42個(gè)進(jìn)口抗體藥物;其中，2017年之前僅批準(zhǔn)11個(gè)，2018年至今批準(zhǔn)31個(gè)。近年來，隨著表達(dá)產(chǎn)量、大規(guī)模生產(chǎn)等技術(shù)壁壘的突破，以及受益于我國藥品審評(píng)審批制度改革，我國的抗體藥物產(chǎn)業(yè)也有了迅速的發(fā)展，目前已有31個(gè)國產(chǎn)抗體藥物獲批上市，其中有21個(gè)為2018年之后獲批。

隨著中國患者基數(shù)的不斷增長(zhǎng)、新型單抗藥物的推出、抗體藥物滲透率的提高，中國單克隆抗體藥物市場(chǎng)預(yù)計(jì)將快速增長(zhǎng)。2020年中國單抗市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到411億元，2016年至2020年的復(fù)合增長(zhǎng)率為43.2%。隨著中國患者基數(shù)的不斷增長(zhǎng)、新型單抗藥物的推出、抗體藥物滲透率的提高，中國單抗市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將以36.5%的復(fù)合年增長(zhǎng)率于2025年增至1,945億元，并以18.0%的復(fù)合年增長(zhǎng)率于2030年增至4,447億元。

單克隆抗體藥物行業(yè)前景預(yù)測(cè)

目前，我國已批準(zhǔn)包括生物類似藥和創(chuàng)新型抗體藥物在內(nèi)的31種國產(chǎn)抗體藥物上市，極大地改善了抗體藥物依賴進(jìn)口的局面?？梢灶A(yù)測(cè)，在“十四五”期間仍將有眾多抗體藥物獲批上市，進(jìn)一步提升公眾對(duì)高質(zhì)量抗體藥物的用藥可及性。我國未來抗體藥物的研發(fā)仍將以尚未滿足的臨床需求為導(dǎo)向，聚焦重大疾病，支持原始創(chuàng)新，進(jìn)一步突破和提升抗體藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化全鏈條關(guān)鍵技術(shù)，保障單抗藥物的安全性、有效性和質(zhì)量可控性，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為有影響力的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)和支柱產(chǎn)業(yè)。

隨著單克隆抗體生產(chǎn)規(guī)模的急速擴(kuò)大，生產(chǎn)技術(shù)也正在不斷完善，國內(nèi)很多領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)已經(jīng)具備了國際一流的單抗生產(chǎn)線。但是，目前我國大規(guī)模單抗生產(chǎn)車間的設(shè)計(jì)和施工經(jīng)驗(yàn)依舊欠缺，隨著生產(chǎn)設(shè)備的持續(xù)改進(jìn)，自動(dòng)化程度的不斷提高，產(chǎn)量不斷放大，對(duì)于廠房設(shè)施也提出了更高要求。我們應(yīng)該隨著產(chǎn)業(yè)進(jìn)步，不斷學(xué)習(xí)和總結(jié)，助力我國的單抗事業(yè)的蓬勃發(fā)展。

想要了解更多單克隆抗體行業(yè)詳細(xì)分析，請(qǐng)點(diǎn)擊查看中研普華研究院《2021-2026年中國單克隆抗體行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告》。

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