原料藥行業(yè)發(fā)展分析 全球原料藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析2023

• 陳觀秋 2023年1月17日 來源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 527 28
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多年來，原料藥在我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品出口貿(mào)易中一直占據(jù)著最高比重。中國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中也占據(jù)著重要的位置。受新冠疫情影響，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈以及原料藥供應(yīng)的安全性受到空前關(guān)注。

多年來，原料藥在我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品出口貿(mào)易中一直占據(jù)著最高比重。中國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中也占據(jù)著重要的位置。受新冠疫情影響，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈以及原料藥供應(yīng)的安全性受到空前關(guān)注。

原料藥，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì)。

全球原料藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

20世紀(jì)90年代以前，歐洲和美國(guó)是全球最主要的原料藥生產(chǎn)區(qū)，產(chǎn)業(yè)規(guī)模大，技術(shù)水平先進(jìn);之后受生產(chǎn)成本及環(huán)保壓力等因素影響，歐美原料藥生產(chǎn)供應(yīng)逐漸向亞太地區(qū)轉(zhuǎn)移。目前，全球化學(xué)原料藥生產(chǎn)主要集中在五大區(qū)域:西歐、北美、日本、中國(guó)和印度。其中，歐洲和美國(guó)逐步降低原料藥產(chǎn)能，特別是美國(guó)，多數(shù)仿制藥公司都沒有自己的原料藥生產(chǎn)車間，主要依賴進(jìn)口。以中國(guó)和印度為代表的新興市場(chǎng)則快速崛起，成為主要的原料藥生產(chǎn)和出口國(guó)家。

從地域來看，在歐洲，除了法國(guó)、荷蘭、德國(guó)、瑞士、西班牙、意大利、愛爾蘭、俄羅斯以及東歐個(gè)別國(guó)家擁有為數(shù)不多的原料藥工廠外，大多數(shù)國(guó)家早已放棄原料藥生產(chǎn)。在美洲，美國(guó)、墨西哥、巴西、古巴還擁有一些原料藥工廠，但數(shù)量也不多，其中部分國(guó)家的原料藥企業(yè)還呈減少趨勢(shì)。在亞洲，除中國(guó)和印度外，以色列、日本、韓國(guó)還有一定數(shù)量的原料藥和中間體工廠，但數(shù)量較為有限。而非洲的原料藥工業(yè)幾乎為零。

從品種來看，美國(guó)、歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)憑借研發(fā)、生產(chǎn)工藝及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等多方面的優(yōu)勢(shì)，在附加值較高的專利藥原料藥領(lǐng)域占據(jù)主導(dǎo)地位;中國(guó)以大宗原料藥為主;印度則是以仿制藥產(chǎn)業(yè)拉動(dòng)特色原料藥生產(chǎn)。

中國(guó)、印度依靠成本優(yōu)勢(shì)在原料藥市場(chǎng)中占據(jù)重要地位。隨著中國(guó)、印度等發(fā)展中國(guó)家特色原料藥廠商不斷加大研發(fā)投入、改進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)、提高工藝水平，并投資改善生產(chǎn)設(shè)備形成專業(yè)化生產(chǎn)線，中、印原料藥企業(yè)也在逐漸向原料藥高端價(jià)值鏈延伸。

新冠肺炎疫情暴發(fā)前，五大原料藥生產(chǎn)區(qū)域相互之間已呈現(xiàn)此消彼長(zhǎng)的局面。中印兩國(guó)受益于自身制藥行業(yè)的快速發(fā)展以及國(guó)際原料藥需求的提升，原料藥行業(yè)增長(zhǎng)十分可觀。且相比于其他三個(gè)生產(chǎn)區(qū)域，中印兩國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)未來的發(fā)展前景被普遍看好。同時(shí)，由于印度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)情況與中國(guó)頗有共通點(diǎn)，印度原料藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成氣候,預(yù)計(jì)未來在相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)，將繼續(xù)和中國(guó)原料藥企業(yè)展開激烈競(jìng)爭(zhēng)。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國(guó)原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報(bào)告》分析：

就目前世界競(jìng)爭(zhēng)格局而言，歐美等原料藥制備強(qiáng)國(guó)主要依據(jù)自身掌握較為先進(jìn)的化學(xué)合成工藝以及具有的專利和技術(shù)優(yōu)勢(shì)賺取產(chǎn)品的高附加值，而我國(guó)則更多地憑借在原材料和勞動(dòng)力成本上的優(yōu)勢(shì)進(jìn)行大宗原料藥的生產(chǎn)。

雖然我國(guó)多數(shù)化學(xué)原料藥尤其是低端原料藥生產(chǎn)工藝水平已經(jīng)接近世界領(lǐng)先水平，在世界原料藥市場(chǎng)中具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力，但在高端產(chǎn)品尤其是份額較大的專利藥物原料藥與國(guó)外先進(jìn)水平還有相當(dāng)?shù)牟罹?。所以我?guó)的企業(yè)急需通過加快研發(fā)提高自身的技術(shù)工藝水平，突破現(xiàn)狀，進(jìn)入更高利潤(rùn)水平的規(guī)范市場(chǎng);而先實(shí)現(xiàn)突破的企業(yè)必將獲得更多的收益。

隨著全球化專業(yè)分工的深入，由于成本上升和環(huán)保壓力，歐美地區(qū)的制藥公司以及保健品公司正逐漸分離產(chǎn)業(yè)鏈上游的原料藥及中間體、保健品原料生產(chǎn)環(huán)節(jié)，將其轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)成本較低的中國(guó)、印度等發(fā)展中國(guó)家。在現(xiàn)行國(guó)家主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的形勢(shì)下，環(huán)保高壓勢(shì)必持續(xù)，淘汰落后產(chǎn)能已成為全行業(yè)的共識(shí)，競(jìng)爭(zhēng)格局改善后行業(yè)的高景氣度有望持續(xù)較長(zhǎng)時(shí)間。

原料藥行業(yè)發(fā)展分析

目前我國(guó)是全球主要的原料藥生產(chǎn)國(guó)與出口國(guó)之一，原料藥出口規(guī)模接近全球原料藥市場(chǎng)份額的20%左右，產(chǎn)品類型主要以大宗原料藥為主，在維生素C、青霉素鉀鹽、撲熱息痛、阿司匹林等60多個(gè)產(chǎn)品方面具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。 目前，我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)的上市公司數(shù)量較多，中游包括普洛藥業(yè)、國(guó)邦醫(yī)藥、新華制藥、九洲藥業(yè)、華海藥業(yè)、海普瑞、天宇股份等。

據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)數(shù)據(jù)，除2015年、2016年出現(xiàn)過1%~2%的微小下滑外，多年來中國(guó)化學(xué)原料藥出口規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，出口額由2010年的159.8億美元增長(zhǎng)到2021年的417.7億美元，出口量已超千萬噸，并擁有幾十個(gè)出口金額過億美元的產(chǎn)品。有數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)產(chǎn)原料藥已占全球原料藥市場(chǎng)約三分之一，是當(dāng)之無愧的全球原料藥龍頭。近年來，中國(guó)企業(yè)申請(qǐng)歐盟CEP(原料藥歐洲藥典適用性證書)和美國(guó)DMF(藥品主文件證書)的數(shù)量都呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。以歐洲市場(chǎng)為例，截止到2022年7月11日，中國(guó)企業(yè)共擁有899個(gè)有效的CEP證書，大約有900多個(gè)原料藥品種在歐洲市場(chǎng)上銷售，是歐洲最大的原料藥來源地。

2020年受疫情影響，全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模下降至1750億美元，同比減少3.95%。2021年全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模有所回升，達(dá)到1771億美元，同比增長(zhǎng)1.2%。2022年全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1859億美元，同比增長(zhǎng)約5%。

新冠疫情也讓全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的重要性被進(jìn)一步認(rèn)知，產(chǎn)業(yè)鏈任何一個(gè)環(huán)節(jié)出問題都會(huì)對(duì)下游產(chǎn)業(yè)帶來連鎖反應(yīng)。疫情發(fā)生后，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品出口出現(xiàn)延緩，影響到與中國(guó)上、下游藥品供應(yīng)鏈最緊密的印度制藥企業(yè)，進(jìn)而影響到下游企業(yè)的正常生產(chǎn)以及全球供應(yīng)。

可以說，新冠疫情進(jìn)一步凸顯了中國(guó)原料藥在全球制藥產(chǎn)業(yè)中的地位，但也讓世界各國(guó)開始更加重視自身原料藥供應(yīng)的安全性和穩(wěn)定性，越來越多的歐美藥企開始考慮原料藥生產(chǎn)的回歸問題。未來全球原料藥產(chǎn)業(yè)鏈可能會(huì)向多元化、本土化、區(qū)域化方向發(fā)展，但這將是一個(gè)漫長(zhǎng)的過程。

想要了解更多原料藥行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2023-2028年中國(guó)原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報(bào)告》。報(bào)告首先分析了國(guó)內(nèi)外原料藥的發(fā)展，接著對(duì)中國(guó)市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)狀況進(jìn)行了細(xì)致的透析，然后具體介紹了細(xì)分市場(chǎng)的發(fā)展。隨后，報(bào)告對(duì)行業(yè)相關(guān)企業(yè)經(jīng)營(yíng)、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局等進(jìn)行了重點(diǎn)分析，最后分析了行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)并提出投融資建議。本報(bào)告數(shù)據(jù)權(quán)威、詳實(shí)、豐富，同時(shí)通過專業(yè)的分析預(yù)測(cè)模型，對(duì)行業(yè)核心發(fā)展指標(biāo)進(jìn)行科學(xué)地預(yù)測(cè)。您或貴單位若想對(duì)行業(yè)有系統(tǒng)深入的了解、或者想進(jìn)行行業(yè)投資，本報(bào)告將是您不可或缺的重要參考工具。

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  2023-2028年中國(guó)原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報(bào)告

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