中藥配方顆粒行業(yè)前景分析及中藥配方顆粒行業(yè)現(xiàn)狀分析

• 吳智聰 2023年3月2日 來源：互聯(lián)網 1080 69
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中藥配方顆粒開始走進大眾視野是在2001年。早期，國家對中藥配方顆粒試點生產企業(yè)資質的管控較嚴，全國僅有6家企業(yè)獲得試點資格，即華潤三九、江陰天江、紅日藥業(yè)旗下北京康仁堂、培力藥業(yè)、四川新綠色藥業(yè)、廣東一方藥業(yè)。

中藥配方顆粒企業(yè)有哪些?

隨著政策的逐漸放開，全國共有超過60家企業(yè)獲得中藥配方顆粒的生產資格。中藥配方顆粒企業(yè)也面臨著兩大挑戰(zhàn)——“國標、省標切換”和“集采”。中藥配方顆粒之前無統(tǒng)一標準，試點企業(yè)執(zhí)行的是自身的企業(yè)標準。去年，國家藥監(jiān)局等四部門發(fā)布《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》。

明確自2021年11月1日起，中藥配方顆粒品種實施備案管理，不實施批準文號管理，在上市前由生產企業(yè)報所在地省級藥監(jiān)部門備案。中藥配方顆粒應當按照備案的生產工藝進行生產，并符合國家藥品標準?？缡′N售使用中藥配方顆粒的，生產企業(yè)應當報使用地省級藥監(jiān)部門備案。

截至2022年9月，國家標準一共頒布了三批，合計有200個品種，目前仍有69個品種標準處于公示階段。

中藥配方顆粒行業(yè)現(xiàn)狀分析

根據(jù)工信部發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2019年度中藥飲片主營業(yè)務收入約1932.50億元，中藥配方顆粒銷售收入占中藥飲片占其比重約26.01%，市場規(guī)模約503億元。近兩年來，受新冠肺炎疫情影響，我國感冒和清熱解毒類藥品銷量明顯提升，加之國家主張“堅持中西醫(yī)并重、中西藥并用”，醫(yī)生和患者的認可度逐漸提高，2020年市場規(guī)模約533億元，呈現(xiàn)穩(wěn)步增長態(tài)勢。

從產業(yè)鏈來看，中藥行業(yè)上游主要為中藥材種植，中游為中藥飲片加工和中成藥加工，下游則是通過醫(yī)院、零售藥店和電商渠道銷售給消費者。行業(yè)已經形成了完善的產業(yè)鏈結構，如今布局中藥配方顆粒的企業(yè)多數(shù)能自產中藥飲片，并且部分企業(yè)擁有自己的種植基地，做到全產業(yè)鏈布局。

中藥配方顆粒是指在中醫(yī)藥理論的指導下，以符合炮制規(guī)范的中藥飲片為原料，運用現(xiàn)代化的先進工藝進行提取，分離、濃縮、制粒，并按照一定規(guī)格分裝而成的顆粒狀中藥制劑。

近五年，中藥配方顆粒市場一直保持上漲趨勢，2021年市場規(guī)模達346.0億元，同比增長了35.5%，估算2022年市場規(guī)模達443.0億元。

從配方顆粒應用結構來看，中藥配方顆粒最大的應用領域是感冒用藥和清熱解毒用藥，分別占18.65%和11.13%的市場份額;其次是兒科感冒用藥和胃藥，分別占據(jù)7.17%和6.54%的市場份額。

從行業(yè)競爭格局來看，目前我國中藥配方顆粒行業(yè)市場集中度較高。據(jù)統(tǒng)計，2020年我國中藥配方顆粒市場總額約為人民幣190億元，其中中國中藥/紅日藥業(yè)/華潤三九分別取得營收約100.13/29.91/20.30億元，占總體市場份額52.7%/15.7%/10.7%，TOP3所占市場份額合計達79.1%。2021年市場紅日藥業(yè)市場份額占比小幅提升，中國中藥和華潤三九市場份額下降。

中藥配方顆粒行業(yè)前景分析

中藥配方顆粒是中藥產業(yè)重要的一環(huán)。配方顆粒的上游為中藥材的培育、種植、 銷售及中藥飲片的生產，傳統(tǒng)中藥材種植多采用散戶小規(guī)模種植模式，現(xiàn)代化程度較 低，競爭格局相對分散;近年來，一些大規(guī)模中藥材種植基地陸續(xù)建立，部分中藥飲 片及配方顆粒生產商也著手布局上游原材料。中藥配方顆粒的中游為配方顆粒的生產， 主要由 6 家國家試點企業(yè)及近百家其他企業(yè)構成，競爭格局相對集中。下游為各類具 備中醫(yī)資質的醫(yī)療機構，包括等級中醫(yī)院及大量基層醫(yī)療機構。

疾病譜不斷變化，醫(yī)療保健需求升級，中央國務院提出推進"以治病為中心"向"以 人民健康為中心"轉變，中醫(yī)藥產業(yè)進入紅利窗口期。伴隨著中藥行業(yè)的發(fā)展，中藥 配方顆粒產業(yè)亦整體升級并逐于完善，目前中藥配方顆粒的生產工藝產業(yè)化穩(wěn)定、生 產全過程可 GMP 管理、標準不斷提高，經臨床試點證明其安全有效，在 20 多年試 點期間，中藥配方顆粒已步入規(guī)范化發(fā)展階段且終端需求日益增加，試點結束后將進 入新的發(fā)展階段。

世界衛(wèi)生大會于2019年推出該組織的第11版全球醫(yī)學綱要，該綱要也被稱為國際疾病與相關健康問題統(tǒng)計分類(ICD)，ICD將首次納入傳統(tǒng)醫(yī)學中醫(yī)的相關信息，即中醫(yī)將首次被納入WHO全球醫(yī)學綱要?，F(xiàn)在，中醫(yī)將成為該系統(tǒng)的一部分，將在全球范圍內產生重大影響。中藥配方顆粒在未來中醫(yī)國際化的進程中發(fā)揮越來越重要的作用，助力中醫(yī)藥走向世界。再加上人們對用藥方便性的需求增加，未來中藥配方顆粒的出口市場也會越來越大。

社會壓力越來越大，飲食、生活習慣等多種因素促使疾病譜不斷變化，醫(yī)療保健 需求逐步升級，逐漸由治療需求向預防需求轉化，中醫(yī)藥產業(yè)進入紅利窗口期。自試 點以來，憑借攜帶方便和即沖即服等優(yōu)勢，中藥配方顆粒不斷實現(xiàn)對傳統(tǒng)中藥飲片的 市場替代。工業(yè)部數(shù)據(jù)顯示，2012-2021 年我國中藥飲片的市場容量由 990 億元增 長至 2057 億元，CAGR 為 8.46%。而根據(jù)華經產業(yè)研究院數(shù)據(jù)，我國中藥配方顆粒 規(guī)模由 2017 年 108 億元增長至 2021 年 252 億元，CAGR 達 23.56%，在中藥飲片 市場的占比也由 2017 年 5.00%上升至 2021 年 12.27%，在近年來中藥飲片行業(yè)增長平緩的情況下，中藥配方顆粒依舊保持了快速增長。

2021 年 11 月 16 日，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《關于規(guī)范 醫(yī)療機構中藥配方顆粒臨床使用的通知》，該通知明確了中藥配方顆粒的臨床使用的 各責任方的職責，是繼試點工作結束后中藥配方顆粒行業(yè)又一重磅文件。我們認為， 在不斷規(guī)范臨床監(jiān)管要求、使用要求的前提下，臨床醫(yī)生與患者更放心使用配方顆粒， 產業(yè)才能得到可持續(xù)地良性發(fā)展。

受國標相繼公示、渠道下沉到基層醫(yī)療機構，2022 年第四季度業(yè)績開始恢復，根 據(jù)國家藥典委員會國標受理公示情況，預計明年上半年配方顆粒國標公布數(shù)量(含公 示)將達到 400 個，臨床組方將不受限，配方顆粒營收將在 2023 年完全恢復， 2023~2025 年市場規(guī)模將以 20%以上持續(xù)增長。

了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情，可以點擊查閱中研普華產業(yè)研究院的《2023-2028年中國中藥配方顆粒行業(yè)深度調研與投資戰(zhàn)略研究咨詢報告》。

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