從產(chǎn)業(yè)鏈的分布看,醫(yī)藥制造業(yè)上游為研發(fā)、種植、化工等行業(yè);下游為醫(yī)藥流通環(huán)節(jié);中游為生產(chǎn)制造環(huán)節(jié),大體分為化學(xué)藥品、現(xiàn)代中藥和生物技術(shù)藥物三個(gè)類別。
仿制藥行業(yè)市場(chǎng)多大?醫(yī)藥行業(yè)是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)的結(jié)合,是一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體的行業(yè)。近年來(lái),醫(yī)藥行業(yè)更是和“大健康”緊密地聯(lián)系在一起。醫(yī)藥行業(yè)是“大健康”產(chǎn)業(yè)主要的組成部分,也是大健康產(chǎn)業(yè)的基石。醫(yī)藥制造行業(yè)的發(fā)展,將極大地推動(dòng)大健康產(chǎn)業(yè)的前進(jìn)。
仿制藥是與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品,具有降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。世界上將有150種以上總價(jià)值達(dá)340多億美元的專利藥品保護(hù)期到期。到期以后,其他國(guó)家和制藥廠即可生產(chǎn)仿制藥。
在發(fā)展中國(guó)家,發(fā)展仿制藥是建立醫(yī)藥工業(yè)體系的基礎(chǔ),也是在經(jīng)濟(jì)水平不高、疾病負(fù)擔(dān)沉重情況下的理性選擇。目前我國(guó)制藥企業(yè)中大部分以仿制藥為主,藥品也是仿制藥占主流。
根據(jù)中研普華研究院撰寫(xiě)的《2022-2027年仿制藥市場(chǎng)投資前景分析及供需格局研究預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示:
制藥行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行現(xiàn)狀
從產(chǎn)業(yè)鏈的分布看,醫(yī)藥制造業(yè)上游為研發(fā)、種植、化工等行業(yè);下游為醫(yī)藥流通環(huán)節(jié);中游為生產(chǎn)制造環(huán)節(jié),大體分為化學(xué)藥品、現(xiàn)代中藥和生物技術(shù)藥物三個(gè)類別。
近年來(lái),全球制藥市場(chǎng)環(huán)境撲朔迷離,西方制藥巨頭在依靠創(chuàng)新研發(fā),不斷以重磅品牌原研藥占領(lǐng)市場(chǎng)份額,同時(shí)也在不斷探索廉價(jià)的仿制藥進(jìn)軍新興市場(chǎng)。而印度、中國(guó)這一批仿制藥大國(guó)也在不斷發(fā)力,與西方制藥巨頭相抗衡。
隨著國(guó)外大量專利藥到期,國(guó)內(nèi)相關(guān)政策趨向松動(dòng),仿制藥正統(tǒng)治著我國(guó)醫(yī)藥制造市場(chǎng),并且逐漸走向國(guó)外拓展領(lǐng)地。
根據(jù)中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)顯示,2020年以原料藥生產(chǎn)為主的企業(yè),營(yíng)收達(dá)到3944.60億元,同比增長(zhǎng)3.70%.預(yù)計(jì)2022年可達(dá)4479億元。2020年中國(guó)制藥設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為358.70億元,同比上漲11.22%,年均復(fù)合增長(zhǎng)速度為14.04%,預(yù)計(jì)2025年將突破500億元。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,我國(guó)化藥生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模整體保持穩(wěn)定,規(guī)上企業(yè)數(shù)量保持在2400家左右,其中原料藥生產(chǎn)企業(yè)1270家,制劑企業(yè)1123家。
中國(guó)醫(yī)療IT應(yīng)用市場(chǎng)規(guī)模達(dá)607.2億元,同比增長(zhǎng)13.5%,而且預(yù)計(jì)未來(lái)三年也將保持14.4%以上的增長(zhǎng)速度。隨著電子病歷評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施,萬(wàn)億的制藥信息化市場(chǎng)正待開(kāi)啟。
據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心統(tǒng)計(jì),截至2021年一季度,我國(guó)共有2178個(gè)藥品通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)(其中通過(guò)和視同通過(guò)的藥品數(shù)量分別為1155個(gè)和1023個(gè)),涵蓋368個(gè)通用名、510個(gè)品種、843個(gè)品規(guī)。2017年四季度以來(lái),各季度通過(guò)藥品數(shù)量不斷增長(zhǎng),2021年一季度通過(guò)數(shù)量高達(dá)473個(gè),創(chuàng)單季度通過(guò)藥品數(shù)量歷史新高,環(huán)比增長(zhǎng)21.0%,同比增長(zhǎng)一倍以上。
伴隨著疫情的控制和經(jīng)濟(jì)的逐步恢復(fù),從2020年三季度開(kāi)始,一致性評(píng)價(jià)通過(guò)藥品數(shù)量逐步進(jìn)入快速增長(zhǎng)期,其中“按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類批準(zhǔn)”的仿制藥單季數(shù)量首次超過(guò)“已有批件通過(guò)一致性評(píng)價(jià)”的仿制藥,預(yù)計(jì)未來(lái)前者將逐步成為主流的通過(guò)方式。
Frost&Sullivan預(yù)測(cè),2025年全球市場(chǎng)將達(dá)到17114億美元,復(fù)合年增長(zhǎng)率為5.7%。全球醫(yī)藥市場(chǎng)由化學(xué)藥和生物藥兩大板塊組成,從收入構(gòu)成來(lái)看,化學(xué)藥仍是全球醫(yī)藥市場(chǎng)最大的組成部分在需求增長(zhǎng)、技術(shù)進(jìn)步、病人群體擴(kuò)大、支付能力提升等諸多因素的作用下,預(yù)計(jì)生物藥的市場(chǎng)增長(zhǎng)速度將超過(guò)整體醫(yī)藥市場(chǎng),2025年達(dá)到5301億美元,復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到12.2%。
“十四五”期間制藥裝備產(chǎn)業(yè)將以“信息化與制藥裝備深度融合”為著力點(diǎn),創(chuàng)新發(fā) 展高效率、低能耗、低碳排、自動(dòng)化、智能化的制藥裝備,并在中藥制藥設(shè)備、生物制 藥設(shè)備等多個(gè)方面提出了明確的發(fā)展方向。我們認(rèn)為,制藥裝備的需求升級(jí)和產(chǎn)品迭代 有助于技術(shù)能力強(qiáng)、產(chǎn)品品類齊全的龍頭企業(yè)脫穎而出。
2023年制藥行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展前瞻
長(zhǎng)期來(lái)看,帶量采購(gòu)“以價(jià)換量”、進(jìn)行存量博弈是仿制藥市場(chǎng)增速近年下滑的主要原因。但隨著我們?nèi)丝诶淆g化的加速到來(lái)、越來(lái)越多的重磅創(chuàng)新藥專利到期,人民對(duì)仿制藥、尤其是慢性病仿制藥的需求有增無(wú)減,預(yù)計(jì)未來(lái)我國(guó)仿制藥市場(chǎng)將維持低速增長(zhǎng)。
近三年來(lái),醫(yī)保改革、帶量采購(gòu)、兩票制等政策以及經(jīng)濟(jì)下行擠壓行業(yè)整體收入和利潤(rùn)增速空間,但中國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)潛在市場(chǎng)空間巨大;于此同時(shí),全球醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新不斷,資本兼并不斷。后疫情時(shí)代,醫(yī)藥制造行業(yè)將面臨新機(jī)遇和新挑戰(zhàn)。
醫(yī)藥制造業(yè)作為周期性弱,政策性強(qiáng)的行業(yè),在新一輪醫(yī)改政策的支持下,一定會(huì)更多關(guān)注研發(fā)。研發(fā)新藥帶來(lái)的高回報(bào)預(yù)計(jì)會(huì)是下一階段醫(yī)藥制藥業(yè)企業(yè)利潤(rùn)的助推器。伴隨著越來(lái)越多自主研發(fā)新藥的上市,醫(yī)藥制造業(yè)將會(huì)逐漸告別之前的盈利模式,轉(zhuǎn)移到創(chuàng)新助推、更加可持續(xù)的模式當(dāng)中去。
隨著到期原研藥數(shù)量的不斷增長(zhǎng),以及日益增長(zhǎng)的醫(yī)療支出控費(fèi)需求,多國(guó)政府對(duì)仿制藥發(fā)展愈發(fā)重視,不斷完善仿制藥相關(guān)發(fā)展政策。其中1984年通過(guò)的Hatch-Waxman法案為仿制藥開(kāi)辟了仿制藥新天地,其精髓被全球廣泛借鑒,品牌仿制藥逐漸退出歷史的舞臺(tái),而標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的仿制藥替代成為國(guó)際大趨勢(shì)。在美國(guó)之后,歐洲、加拿大、日本等國(guó)也積極探索了特色化的仿制藥替代。
另外,印度仿制藥產(chǎn)業(yè)由于政府對(duì)于跨國(guó)藥企專利的強(qiáng)制許可制度,加之當(dāng)?shù)氐膭趧?dòng)力成本較低,使印度仿制藥具有占領(lǐng)市場(chǎng)時(shí)間早、價(jià)格低和療效好的特點(diǎn),是同為發(fā)展中國(guó)家的我國(guó)在國(guó)際市場(chǎng)上較為強(qiáng)勁的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。
制藥行業(yè)報(bào)告對(duì)中國(guó)制藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)供需形勢(shì)進(jìn)行了具體分析,并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會(huì)環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。還重點(diǎn)分析了重點(diǎn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀及發(fā)展格局,并對(duì)未來(lái)幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進(jìn)行了專業(yè)的預(yù)判。
本報(bào)告同時(shí)揭示了制藥市場(chǎng)潛在需求與潛在機(jī)會(huì),為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時(shí)機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場(chǎng)情報(bào)信息及科學(xué)的決策依據(jù),同時(shí)對(duì)政府部門也具有極大的參考價(jià)值。
未來(lái),制藥行業(yè)發(fā)展前景如何?想了解關(guān)于更多行業(yè)專業(yè)分析,請(qǐng)點(diǎn)擊《2022-2027年仿制藥市場(chǎng)投資前景分析及供需格局研究預(yù)測(cè)報(bào)告》。
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2022-2027年仿制藥市場(chǎng)投資前景分析及供需格局研究預(yù)測(cè)報(bào)告
隨著國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,仿制藥市場(chǎng)發(fā)展面臨巨大機(jī)遇和挑戰(zhàn)。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面,仿制藥企業(yè)數(shù)量越來(lái)越多,市場(chǎng)正面臨著供給與需求的不對(duì)稱,仿制藥行業(yè)有進(jìn)一步洗牌的強(qiáng)烈要求,但是在一些仿制藥細(xì)分...
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